تولید خوشه نوترکیب (CLU).

• 

  اهمیت کنترل کیفیت در تولید خوشه نوترکیب

  در بررسی فعلی، ما از ابزارها و روش‌های مدرن برای تجزیه و تحلیل خواص پروتئین CLU استفاده می‌کنیم. این بسیار سودمند است زیرا امکان تشخیص عیوب یا آلودگی‌هایی را می‌دهد که برنامه‌ریزی را بسیار کمتر امن می‌کنند و همچنین از قبل بسیار کمتر مؤثر هستند. این فرآیند به ما کمک می کند تا استانداردهای با کیفیت خود را حفظ کنیم و محصولی را ارائه دهیم که ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی و همچنین بیماران را قادر می سازد.

• 

  افزایش مقیاس تولید خوشه های نوترکیب برای استفاده تجاری

  مرکز تولید مدرن کلاس جهانی ما برای تولید در مقیاس بزرگ Yaohai تاسیس شده است تولید زیستی انسولین نوترکیب خوک جنگل برای اطمینان از اینکه فرآیندهای تولید خود را بسیار کارآمد و مؤثر می کنیم، این امکانات به پیشرفته ترین کمک های فنی موجود مجهز شده اند. ما همچنین سال‌ها صرف جمع‌آوری تیمی از متخصصان در سطح جهانی کردیم که به بازسازی فرآیند تولید ما وسواس دارند تا دانشی را که می‌توانیم از این مولکول کوچک سرکش و سیخ‌دار به دست آوریم، به حداکثر برسانیم. این تیم به روش سختی یاد می گیرد که چگونه سعی کند برخی از آنچه مشتریان ما نیاز دارند را از ما ارائه دهد!

• 

  پاسخگویی به تقاضاهای جهانی برای خوشه نوترکیب در توسعه دهندگان دارو

  همه ما شکلی از کار مدولار را اتخاذ می کنیم که به ما کمک می کند تا بفهمیم مشتریان ما چه می خواهند و سپس با آنها در ایجاد راه حل عالی برای نیازهای خاص آنها کار کنیم. ما با مشتریان خود پیگیری می کنیم تا ببینیم آیا آنها برای مدتی خوب هستند یا خیر. ما همچنین در حال بررسی رویکردهای جدید برای تولید نوترکیب آن هستیم. و این تلاش ها به ما امکان می دهد بهترین محصولات را در کلاس ارائه کنیم.

چرا تولید خوشه نوترکیب Yaohai (CLU) را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و تولید کلاسترین نوترکیب (CLU) مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید خوشه نوترکیب (CLU) تولید و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، تولید کننده محصولات بیولوژیکی نوترکیب Clusterin (CLU)، متخصص در تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. مرکز تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می دهیم، در حالی که مطمئن می شویم هیچ خطری وجود ندارد. ما روی روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب مبتنی بر زیر واحد، ساخت خوشه‌های نوترکیب (CLU)، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره کار کرده‌ایم. ما در انواع میکروارگانیسم ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید انسولین پیش ساز به عنوان بدن فراگیر
• تولید خوشه نوترکیب (CLU).
• E. coli شامل فرآیند تصفیه بدن
• فرآیند تا کردن مجدد بدنه
• فرآیند انحلال بدن دربرگیرنده

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.