در یائوهای، هدف ما ایجاد پروتئین خاص پیچیده در زیست‌شناسی - یک پروتئین بازتولیدی دارویی (CLU) است. و چون این پروتئین دارای پتانسیل درمان بسیاری از بیماری‌های شما، از جمله آل茨ایمر، سرطان پروستات و همچنین بیماری قلبی است. با تولید CLU برتر، ما امیدواریم به صورت مثمر به پیشرفت درمان‌ها و راه‌حل‌هایی که خدمات مردم را تقویت و شرایط زندگی را بهبود می‌بخشد، کمک کنیم.
یکی از آنها این است که کیفیت خوب تولید بیوشیمیایی انسولین بازسازی شده نیاز به مواد اولیه بسیار کیفیت دارد. بنابراین، باید مطمئن شویم که هر چیزی که استفاده می‌کنیم امن و صد درصد خالص باشد. تیم متخصصان ما روش‌های مشخصی برای استخراج و پاک‌سازی پروتئین CLU از این مواد اولیه به کار می‌برند. ادامه این روند تضمین می‌کند که محصول نهایی دارای کیفیت بالایی باشد و برای کاربردهای بالینی آماده باشد.
ما سال‌هاست روی کلاسترین بازسازی شده کار می‌کنیم و طی این زمان بهبودهای بی‌شماری پیدا کرده‌ایم. هرچه ادامه می‌دهیم، دربارهٔ روش‌های جدید و بهتر استفاده شده توسط همه یاد می‌گیریم؛ ولی در یائوهای، تفاوت کوچکی وجود دارد. این راه، ما را قادر می‌سازد تا تضمین کنیم تولید CLU قابل دسترسی و راحت برای مشتریانمان باشد.
خب، ما می‌توانیم کارهای زیادی انجام دهیم -- برای نمونه، فرآیند دستی کلونینگ را به یک علم تبدیل کرده‌ایم -- اما یکی از ساده‌ترین کارها این است که ما روش‌های کلونینگ را انقلاب داده‌ایم. علاوه بر این، ما از دانش خود دربارهٔ عملکرد واقعی پروتئین CLU استفاده می‌کنیم و آن را به ابزارهای محاسباتی اعمال می‌کنیم. این دانش، ما را قادر می‌سازد روش‌های کارآمدتری برای ایجاد آن بسازیم تولید زیستی موتاسیون انسولین بازتولیدی . پس جدا کردن کرم از صاف‌چرب
در بررسی فعلی، ما از ابزارها و روش‌های مدرن برای تحلیل خواص پروتئین CLU استفاده می‌کنیم. این کار بسیار مفید است زیرا به ما اجازه می‌دهد عیوب یا آلودگی‌هایی را که امنیت و کارایی برنامه‌ریزی را کاهش می‌دهد، قبل از زمان شناسایی کنیم. همانند این فرآیند است که به ما کمک می‌کند معیارهای کیفیت بالای خود را حفظ کرده و محصولی را ارائه دهیم که به پزشکان و بیماران کمک می‌کند.
امکانات تولید مدرن دنیایی ما برای تولید بزرگ مقیاس Yaohai ایجاد شده است بیوتصنیع انسولین باکتری آلی Jungle. برای اطمینان از اینکه فرآیندهای تولید خود را بسیار کارآمد و مؤثر نگه داریم، این امکانات با کمک فناوری پیشرفته‌ترین دستگاه‌ها تجهیز شده است. ما همچنین سال‌ها زمان صرف جمع‌آوری یک تیم جهانی از کارشناسان کردیم که به طور مستمر روی بهبود فرآیند تولیدمان کار می‌کنند تا دانش ما از این مولکول کوچک، ناشیخوار و تیز را حداکثر کنیم. این تیم در حال یادگیری سختی‌های نحوه ارائه بخشی از نیاز مشتریانمان است!
ما همه به یک شکل از کار کردن ماژولی بپردازیم که به ما کمک می‌کند بفهمیم مشتریانمان چه چیزی می‌خواهند و سپس با آنها همکاری کنیم تا راه‌حل مناسب برای نیازهای خاصشان ایجاد کنیم. ما پیگیری مشتریانمان هستیم تا ببینیم آیا وضعیت آنها خوب است یا خیر. ما همچنین در حال بررسی رویکردهای نوین برای تولید بازتولیدی آن هستیم. و این تلاش‌ها به ما اجازه می‌دهد تا محصولات برتری تحویل دهیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل رگولاتوری را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای جدید GMP و مقررات بین‌المللی هماهنگ است. تیم رگولاتوری ما آشنایی عمیقی با چارچوب‌های رگولاتوری جهانی دارد که به شتاب‌بخشی در معرفی محصولات زیستی کمک می‌کند. ما فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و تولید Clusterin (CLU) بازسازی شده مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده است، عبور کرده است. علاوه بر این، ما از مرحله اول بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید کلاسترین (CLU) بازتولیدی و درمان‌هایی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلتفرم‌های پیشرفته توسعه و فناوری تولید که شامل کل فرآیند تولید می‌شوند، از توسعه استرایک‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی هستند که اطمینان حاصل کنند راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شود. طی زمان، ما دانش گسترده‌ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. ما بیش از ۲۰۰ پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یک تولیدکننده خوشه‌بندی بازسازی شده (CLU) و تولیدکننده محصولات زیستی، در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک کارخانه مدرن ساخته‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری میکروبی مطابقت دارند، همچنین دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشک‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. حجم‌های پر شده از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متفاوت است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. تسهیلات تولید cGMP-متقاعد کننده ما، نمونه‌های بالینی ثابت و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بین‌المللی آماده است.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشأ تجربه دار است. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی را ارائه می‌دهیم، در حالی که مطمئن می‌شویم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما روی حوزه‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، تولید Clusterin (CLU) بازتولیدی، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در حوزه میکروارگانیسم‌های مختلف متخصص هستیم، شامل افراز بیرونی و درونی قارچان (تا به حداکثر 15 گرم در لیتر) و همچنین حل‌پذیری درون‌سلولی و بدن شامل در باکتری‌ها (تا به حداکثر 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم فرآوری BSL-2 را برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. با یک تیم فناوری کارا، ما اطمینان حاصل می‌کنیم که تحویل پروژه‌ها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
