تولید انسولین پیش ساز به عنوان بدن فراگیر

• اجسام گنجاندن به عنوان یک تکنیک امیدوارکننده برای تولید دقیق انسولین

  اجسام گنجانده شده برای سنتز انسولین انسانی از سال‌ها پیش بوده است. با یک مطالعه بسیار جالب، آنها از Escherichia coli، Escherichia coli استفاده کردند. بدیهی است که این باکتری در تولید پروانسولین به صورت موضعی در داخل بدن موفق بود. آنها سپس اجسام انکلوژن را با هم ترکیب کردند، آنها را استخراج کردند و دوباره به انسولین فعال تبدیل کردند.

• تولید پیش ساز انسولین در اجسام گنجاندن

  این اجسام گنجانده شده برداشته شدند و سپس توسط دانشمندان برای تولید انسولین فعال تا شد. با شگفتی آنها، وقتی آنها این پروتئین انسولین موجود در بدن خالص تشکیل شده در باکتری های مهندسی شده ناشی از استرس را بررسی کردند، نشان دادند که در مقایسه با تمام فرآیندهایی که قبلاً انجام شده بود، کیفیت برتری دارد.

• پذیرفتن بدنه‌های گنجاندن برای بازدهی بیشتر

  همانطور که دانشمندان به بررسی این رویکرد جدید ادامه می‌دهند، احتمالاً بهبود می‌یابند و تولید انسولین را حتی بهتر می‌کنند. اگر چنین است، این می تواند به انسولین بیشتر برای افرادی که به آن نیاز دارند و هزینه های پایین تر به معنای دسترسی آسان تر برای کسانی که سعی در تهیه داروهای مورد نیاز خود دارند، تبدیل شود.

چرا تولید انسولین پیش ساز Yaohai را به عنوان بدن فراگیر انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرم‌های مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیت‌آمیزترین راه‌حل‌ها را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تخصص گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید انسولین پیش ساز را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma تجربه ای در تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها دارد. ما راه‌حل‌های RD و ساخت مناسب را ارائه می‌کنیم و در عین حال خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند تولید انسولین پیش‌ساز به عنوان بدنه واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و تولید انسولین پیش ساز به عنوان بدنه متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. تولید انسولین پیشرو به عنوان بدنه و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.