انسولین نوترکیب آنالوگ زیستی

• آینده درمان با انسولین - تولید زیستی آنالوگ انسولین نوترکیب

  این آنالوگ های انسولین واقعا مفید هستند. آنها با سرعت بیشتری در بدن عمل می کنند و در نتیجه به کاهش سطح قند خون شاید زودتر کمک کنند. آنها همچنین می توانند ماندگاری بیشتری داشته باشند، بنابراین افراد ممکن است مجبور شوند تعداد عکس های کمتری در روز بگیرند. مصرف این آنالوگ های انسولین هیچ مزیت جهانی ندارد.

• بهبود دسترسی به آنالوگ انسولین نوترکیب از طریق تولید زیستی

  تولید زیستی تولید یک محلول را برای بسیاری از مردم در سراسر جهان در دسترس قرار داد. علاوه بر این، انسولین انسانی که به این روش ترشح می شود می تواند ارزان تر از انسولین تولید شده از طریق روش های سنتی باشد. این بدان معناست که مردم نیازی به دریافت انسولین حیوانی بسیار سخت تر و گرانتر ندارند. این یک گام بزرگ رو به جلو است زیرا راه های بیشتری را برای حل مسائل پزشکی باز می کند تا با کمک پزشکی شما را خوب نگه دارد.

• تأثیر تولید بیومایند آنالوگ انسولین نوترکیب بر مدیریت دیابت

  تولید زیستی آنالوگ انسولین نوترکیب یک فرآیند پیچیده است اما با این وجود یک فرآیند ضروری است. که انسولین را برای افراد دیابتی در دسترس و کاربردی تر می کند. پیشرفت‌های تولید زیستی باعث بهبود تولید انسولین شده و توسعه آنالوگ‌های انسولین را امکان‌پذیر می‌سازد که به طور بالقوه می‌تواند برای برخی از بیماران مؤثرتر باشد.

چرا شرکت زیستی آنالوگ انسولین نوترکیب Yaohai را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید زیستی آنالوگ انسولین نوترکیب مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید زیستی آنالوگ انسولین نوترکیب با قابلیت‌های RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma یک آنالوگ انسولین نوترکیب است که در بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی تولید می شود. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که مطابق با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و تولید زیستی آنالوگ انسولین نوترکیب هستند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.