ما کمک میکنیم تا مردم بهتر بوده باشند. ما دارو میسازیم — یائو های. اینها بلوکهای پروتئینی هستند که از آنها این داروی توسط متخصصان ساخته میشود. اندازه این پروتئینها به حدی کوچک است که نمیتوانیم آنها را با چشم خود ببینیم. یک ترفند که یائو های جسم شامل روش متداول برای به دست آوردن این پروتئینها استفاده از باکتری اس کالی است. اس کالی نوعی باکتری است، اما به همان شکلی که برخی انواع دیگر ممکن است خطرناک باشند، خطرناک نیست و دانشمندان راهی پیدا کردهاند تا از اس کالی برای تولید داروها استفاده کنند.
برای اس کالی از آزمایشگاه، وقتی یائوهای آن را بیرون میآورد، به طور مداوم قسمتی از باکتری که ممکن است برای انسانها مهلک باشد را قطع میکند. یائوهای تولید پیشدرمان انسولین به صورت بدنه درگیر این کار را انجام میدهند زیرا باید اطمینان حاصل کنند که نوع داروها و داروهای ساخته شده توسط آنها همه را امن نگه میدارد. این کار باقی میگذارد قسمتی از آن که شامل چیزهای بد است و آنها باید از آنچه از اس کالی باقی مانده است برای کمک در تولید پروتئینهای خود استفاده کنند. از طرف دیگر، برخی از پروتئینهای خوب داخل این اس کالی گیر کردهاند که شبیه به یک اسباب بازی در جعبه اسباب بازی است که گیر کرده و نمیتواند بیرون آورده شود (حداقل نه به راحتی).
فرآیند پاکسازی بدن غیرقابل حل E. coli. Yaohai راه حل قوی ایجاد کرده است. یک فرآیند شبیه به یک طرح یا سری مراحلی است که برای انجام کاری میگیرید. خوب، این Yaohai فرآیند پاکسازی مقیاس بزرگ انسولین مراحلی هستند که شما را برای حذف پروتئینهای موجود در E. coli که ذخیره شدهاند، راهنمایی میکند. در این فرآیند، آنها پروتئینها را برای استفاده در داروها حذف میکنند.
یائوهای از آن پس تلاش کرده است تا فرآیند خود را سادهتر کند، به عنوان مثال. آنها چیزی را که یک فرآیند سادهسازی نامیدند ایجاد کردند. این کار تمام چیزها را آسان و ساده کرده است، بنابراین آنها مراحل خود را ساده کردند و زمان را节 kiệm کردند. این روش جدید کمک کرد تا بیشتر پروتئین از E. coli به دست آورند، بنابراین میتوانستند بیشتر دارو تولید کنند تا مردم را کمک کنند. مزایای این فرآیند سادهتر شامل این است که چندان سبزتر است. شیمیایی، یعنی موادی که دانشمندان برای کمک به کار خود استفاده میکنند، کمترین مواد شیمیایی را مصرف میکند. مواد شیمیایی عالی هستند، اما میتوانند واقعاً در مواقعی که از آنها زیاد استفاده میکنید، باعث درگیری شوند. استفاده از کمترین مواد شیمیایی همچنین خسارت به سیاره ما را کاهش میدهد در حالی که هنوز قادر به تولید درمانهایی مثل یائوهای است.
گاهی اوقات، یائوهای باید پروتئینهایی را که در طبیعت وجود ندارند، اختراع کند. آنها این کار را با تغییر دادن DNA باکتری اشپرگوس انجام میدهند. DNA مانند یک کتاب آشپزی است که به باکتری دستور العمل برای ساخت کپیهای خود و همچنین اینکه باکتریهای جدید چه کاری باید انجام دهند، را میدهد. یائوهای میتواند با تغییر این دستور العمل، پروتئینهای جدید و متفاوتی ایجاد کند. اما دوباره، این پروتئینهای جدید نیز ممکن است داخل اشپرگوس困陷 شوند. به این دلیل، آنها دوباره از روش تصفیه خود استفاده میکنند تا این پروتئینهای تازه را بیرون کشیده و در ساخت داروها مفید استفاده کنند.
در میان تاوانهایی که آنها پروتئینها را از طریق آن میگذارند، همیشه در جستجوی روشهای جدید و گستردهتر برای تصفیه آن هستند. این کار به JBEI اجازه میدهد تا بیشترین مقدار پروتئین را از E. coli استخراج کند، که اینطوری آنچه نیاز دارد برای تولید داروی بیشتر را خواهد داشت. در طول فعالیت خود، یائوهای سعی میکند رویکدهای مختلفی را برای یافتن روشهای بهتر امتحان کند. ما یک دکمه را اینجا خاموش میکنیم، اجازه میدهیم E. coli برای این مدت زمان در محیط فرهنگ باشد و بعد پروتئین تصفیه شده را بدست میآوریم. این کار به مراحل تصفیه آنها اضافه خواهد شد هر زمان که روشی جدید و بهتر از قبل پیدا کنند.
پژوهشگران در سراسر جهان هنوز در حال تلاش برای پیدا کردن بهترین روشها برای استخراج پروتئین از ای. کلی هستند. یائو های تأکید میکند که با نتایج جدید این موضوع آشنایی داشته باشد تا فناوری آنها در حاشیه جدید باشد. یک ایده جدید و جالب این است که از موجهای فوق صوتی استفاده کنیم تا به طور عمده سلولهای ای. کلی را لرزانده و باعث شکسته شدن آنها و آزاد شدن پروتئینهای موجود درون آنها شود. هرچند که هنوز زود است و در مرحله پژوهش قرار دارد، امکان عالی برای بهبود استخراج پروتئین وجود دارد.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک کارخانه کارآمد با تجهیزات پیشرفته و ظرفیتهای قوی توسعه (RD) و تولید ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه، همراه با دو خط پر کردن و نهایی برای شیشهها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده، در دسترس هستند. مقیاسهای فرآوری متفاوت بین 100 لیتر تا فرآیند تصفیه بدنه شامل E. coli وجود دارد. مشخصات پر کردن برای شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سوزن پیشپر شده از 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین ثابت نمونههای تجاری و بالینی را تضمین میکند. این تسهیلات مولکولهای بزرگی تولید میکند که به صورت جهانی ارسال میشوند.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند، دارد. ما راهحلهای RD سفارشی و همچنین خدمات تولیدی را ارائه میدهیم در حالی که خطرات پتانسیل را به حداقل میرسانیم. ما با تکنیکهای مختلفی کار کردهایم، مانند زیرمجموعههای سلولی بازسازی شده، واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و فرآیند تصفیه بدن شامل E. coli. ما متخصص در بسیاری از میکروارگانیسمها هستیم، مانند افرازات بیرونی و درونی قارچان (تا 15 گرم در لیتر) و محلول درونی سلولی و بدن شامل باکتریها (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform فرMENTاسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای باکتریایی توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینهها میشود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان حاصل از تحویل منظم و با کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این موضوع به ما کمک میکند تا محصولات شما که منحصربهفرد هستند را سریعتر به بازار برسانیم.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و فرآیند تصفیه بدن شامل E. coli را دربر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه دادهایم که به استانداردهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما با قوانین نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما مطمئن هستیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بازسازی هستند و محصولات با کیفیت بالا هستند، علاوه بر این که با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت دارند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی فرآیند GMP و امکانات تولیدی ما انجام شد، عبور کرد. ما همچنین با موفقیت از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردهایم.
فرآیند تهیه بدن درونی E. coli یکی از رهبران در CDMO بیولوژیک های میکروبی است. تمرکز ما بر وکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروارگانیسمها بوده که مناسب برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی است. ما بهترین-platformهای RD مدرن و فناوری تولید را داریم که تمام فرآیند را از توسعه رشتههای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که ارسال موفق راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروبها جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در رعایت مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا کمک میکنیم. ما همچنین به آنها کمک میکنیم تا با TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنند. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.