ما به مردم کمک می کنیم احساس بهتری داشته باشند. ما دارو درست می کنیم - Yaohai. اینها به اصطلاح بلوک های سازنده پروتئین هستند که از آنها این داروی ساخته شده توسط پزشک ایجاد می شود. اندازه این پروتئین ها به قدری کوچک است که ما نمی توانیم آنها را با چشم ببینیم. ترفندی که یاوهای بدن گنجاندن اغلب برای دریافت این پروتئین ها استفاده از باکتری E. coli است. E. coli یک نوع باکتری است، اما مانند برخی از انواع دیگر خطرناک نیست و دانشمندان راهی برای استفاده از E. coli برای کمک به تولید دارو پیدا کرده اند.
برای E. coli از یک آزمایشگاه، زمانی که Yaohai آن را بیرون میآورد، آنها با وجدان بخشی از باکتری را که میتواند برای انسان بیماریزا باشد، قطع میکنند. یائوهای تولید انسولین پیش ساز به عنوان بدن فراگیر این کار را انجام دهید زیرا آنها باید مطمئن باشند که انواع داروهایی که تولید می کنند همه را ایمن نگه می دارد. این باعث می شود که بخشی از آن حاوی مواد بد باشد و آنها باید از باقیمانده E. coli برای کمک به تولید پروتئین خود استفاده کنند. از سوی دیگر، برخی پروتئینهای مناسب که در داخل این E. coli به دام میافتند، درست مانند یک اسباببازی از جعبه اسباببازی است که در آن فرو رفته است و نمیتوان آن را استخراج کرد (حداقل نه به راحتی).
فرآیند تصفیه بدن E. coli گنجاندن. Yaohai یک راه عالی برای حل مشکل دارد. یک فرآیند شبیه به یک دستور غذا یا مجموعه ای از مراحلی است که برای انجام کاری انجام می دهید. باشه، این یائوهای فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ برخی از مراحل برای انجام پروتئین موجود در E. coli حذف خواهد شد. در این فرآیند است که آنها از شر پروتئین خلاص می شوند تا از آن در داروهای خود استفاده کنند.
برای مثال، Yaohai از آن زمان تلاش کرده است تا روند خود را ساده کند. آنها چیزی را که به آن میگویند یک فرآیند کارآمد ساختند. همه چیز را آسان و ساده کرده است، بنابراین آنها مراحل خود را ساده کرده و در زمان صرفه جویی می کنند. این روش جدید به آنها کمک کرد تا پروتئین بیشتری از E. coli دریافت کنند، بنابراین می توانند داروهای بیشتری برای کمک به مردم بسازند. از مزایای این فرآیند ساده تر می توان به سبزتر بودن آن اشاره کرد. مواد شیمیایی، به عنوان مثال، موادی که دانشمندان برای کمک به آنها در کار خود کمتر مواد شیمیایی استفاده می کنند. مواد شیمیایی عالی هستند، اما وقتی شما همیشه از یک دسته از آنها استفاده می کنید، واقعاً می توانند باعث آشفتگی شوند. استفاده از مواد شیمیایی کمتر نیز آسیب های سیاره ما را کاهش می دهد در حالی که هنوز قادر به تولید داروهای درمانی مانند Yaohai است.
گاهی یائوهای مجبور می شود پروتئین هایی را اختراع کند که در طبیعت وجود ندارند. آنها این کار را با تغییر DNA E. coli انجام می دهند. DNA کمی شبیه یک کتاب آشپزی است که به باکتری ها دستورالعمل می دهد که چگونه از خودشان کپی کنند و این باکتری های جدید چه کاری باید انجام دهند. Yaohai همچنین می تواند با تغییر دستور غذا، پروتئین های جدید و متفاوتی را به این روش ایجاد کند. اما دوباره، این پروتئین های جدید می توانند در داخل E.coli نیز به دام بیفتند. به همین دلیل است که آنها برای بار دوم روش تصفیه خود را انجام می دهند تا این پروتئین های تازه را خارج کرده و در تولید داروهای مفید استفاده کنند.
در میان انقباضاتی که پروتئین ها را از آن عبور می دهند، همیشه به دنبال راه های جدید و گسترده ای برای تصفیه آن هستند. این امر به JBEI اجازه میدهد تا حد ممکن پروتئین از E. coli استخراج کند، این همان چیزی است که آنها برای تولید داروی بیشتر به آن نیاز دارند. Yaohai در طول تمرین خود رویکردهای مختلفی را برای یافتن روش های بهتر امتحان می کند. یک دستگیره را در اینجا خاموش می کنیم، اجازه می دهیم E. coli برای مدت طولانی در کشت بماند و سپس پروتئین خالص شده را دریافت می کنیم. هر زمان که روشی جدید و بهتر از قبل پیدا کنند، این به مراحل تصفیه آنها اضافه می شود.
محققان در همه جا هنوز در تلاش هستند تا بهترین راهها برای استخراج پروتئین از E. coli را پیدا کنند. یک ایده جدید و هیجان انگیز استفاده از این امواج اولتراسونیک برای تکان دادن سلول های E. coli است که می تواند به شکافتن آنها و آزاد کردن پروتئین های موجود در آنها کمک کند. در حالی که هنوز خیلی زود است و در مرحله تحقیقاتی است، به نظر می رسد که امکان هیجان انگیزی برای استخراج بهتر پروتئین دارد.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و E. coli فرآیند خالص سازی بدن متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیکهای متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و فرآیند خالصسازی بدن E. coli کار کردهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای محلول در داخل سلولی و داخل بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل کنترل کیفیت و E. coli شامل فرآیند تصفیه بدن است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کردهایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.
E. coli شامل فرآیند تصفیه بدن پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش میدهد که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروب انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.