انسولین یک هورمون متابولیک کلیدی برای کنترل قند خون در بدن ما است. یائوهای محصولات و بنابراین انسولین است، ما باید به جایی برسیم زیرا بدن ما نمی تواند به اندازه کافی از آن بسازد. علاوه بر این، تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ، راه اصلی برای تحویل انسولین انسانی است. این فرآیند شامل بیرون کشیدن انسولین از دسته یکباره است تا در صورتی که همه افراد به مقداری نیاز داشته باشند، کافی باشد.
در اینجا ما Yaohai بسیار مهم را اجرا می کنیم انسولین 1 مراحل خروج انسولین از این ماده مرحله 1- در این مورد مواد واقعی را بدست آورید، این ماده خاصی است که از انسولین پشتیبانی می کند. این می تواند از حیوانات، گیاهان و غیره باشد. هنگامی که ما مواد را در اختیار داریم، گام بعدی استخراج هر چیزی است که درون این انسولین کپسوله نشده است. این خوب است که اجازه می دهد تا انسولین پاک را استخراج کند، اما علاوه بر این، آیا وقفه دیگری می تواند در فعالیت در ماده خاص باشد؟
با استفاده از موادی که جمع آوری می کنیم، Yaohaithose راه هایی برای خروج انسولین است. برخی از آنها سریعتر و مصرف انرژی کمتری نسبت به سایرین دارند. علاوه بر این، هنگام تهیه چندین واحد انسولین، کار با برخی از آنها ناخوشایندتر است. Frantisek Stransky یک ترکیب برای هضم مواد دیگر استفاده می شود و انسولین را در یک فرآیند طولانی مدت جدا می کند. این از نظر شیمیایی بسیار گران است. جدای از این، از ماشین آلات خاصی برای جداسازی بدون مواد شیمیایی استفاده می شود. انسولین انسانی روی (لنته) این یک سیستم خودکار است که در زمان صرفه جویی می کند و گزینه بهتری برای استفاده به خصوص در تولید در مقیاس بزرگ در نظر گرفته می شود.
وقتی مجبوریم مقدار زیادی انسولین بسازیم، به جای مردم از کارخانهها - ساختمانهای عظیم پر از ماشینها استفاده میکنیم. مرتبط | ممکن است بتوانیم انسولینی را رشد دهیم که ایمنتر و سریعتر از روشی که با دست تولید میکنیم، اما برای رسیدن به این هدف، برنامهریزیهای زیادی داریم... به این ترتیب اطمینان میدهیم که تمام مراحل مراحل دیگر را قطع نمیکند. یعنی به ترتیب باید کمی مدیریت کنیم. دوم، ما باید مطمئن شویم که مقدار مناسبی از همه چیز همیشه استفاده می شود. هورمون رشد 1 تا از هدر رفتن مواد یا انرژی جلوگیری شود.
هنگامی که ما در حال تولید انسولین هستیم، ایده این است که تا آنجایی که بتوانیم از آن تولید کنیم: هیچ چیز پشت سر نمیگذارد. علاوه بر این، ما همچنین میخواستیم بررسی کنیم که انسولینی که ساختهایم تمیز است. به عبارت دیگر، نباید حاوی مواد دیگری باشد که مسئول خطرات انسانی باشد. ما فقط در صورتی می توانیم این کار را انجام دهیم که آزمایش های بسیار زیادی در مورد نحوه رفتار انسولین خود در موقعیت های خوب انجام داده باشیم. این برای ما این است که کیفیت انسولین خود را بررسی کنیم. ما همچنین باید بررسی کنیم که مقدار مناسبی از مواد شیمیایی استفاده می کنیم و همه تجهیزات کار می کنند. انسولین راضی کننده میلیون ها نفر در سراسر جهان در صورت عدم نیاز به مصرف روزانه انسولین خون نیاز دارند تا بتوانید سالم بمانید و از این طریق آن را حفظ کنید. این امر اجتناب ناپذیر است که با افزایش جمعیت در این سیاره، انسولین بیشتری مورد نیاز خواهد بود. به همین دلیل است که ما باید به دنبال روش های بهتر و موثرتر برای پالایش محصول باشیم. انسولین پیش مخلوط همیشه در تلاش برای یافتن راه های جدیدی برای حرکت سریع تر، ارزان تر و پایدارتر هستیم. همچنین، باید از فناوریهای مناسب کاملاً فعلی در تصفیه انسولین استفاده شود.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویههای میکروبی شروع میشود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روشها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند، پوشش میدهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راهحلهای RD و ساخت مناسب را ارائه میکنیم و در عین حال خطر را به حداقل میرسانیم. ما با روشهای متنوعی مانند فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ واکسنها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها کار کردهایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.