فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ

• راه های دریافت انسولین

  با استفاده از موادی که جمع آوری می کنیم، Yaohaithose راه هایی برای خروج انسولین است. برخی از آنها سریعتر و مصرف انرژی کمتری نسبت به سایرین دارند. علاوه بر این، هنگام تهیه چندین واحد انسولین، کار با برخی از آنها ناخوشایندتر است. Frantisek Stransky یک ترکیب برای هضم مواد دیگر استفاده می شود و انسولین را در یک فرآیند طولانی مدت جدا می کند. این از نظر شیمیایی بسیار گران است. جدای از این، از ماشین آلات خاصی برای جداسازی بدون مواد شیمیایی استفاده می شود. انسولین انسانی روی (لنته) این یک سیستم خودکار است که در زمان صرفه جویی می کند و گزینه بهتری برای استفاده به خصوص در تولید در مقیاس بزرگ در نظر گرفته می شود.

• کارخانه های انسولین

  وقتی مجبوریم مقدار زیادی انسولین بسازیم، به جای مردم از کارخانه‌ها - ساختمان‌های عظیم پر از ماشین‌ها استفاده می‌کنیم. مرتبط | ممکن است بتوانیم انسولینی را رشد دهیم که ایمن‌تر و سریع‌تر از روشی که با دست تولید می‌کنیم، اما برای رسیدن به این هدف، برنامه‌ریزی‌های زیادی داریم... به این ترتیب، تمام مراحل، مراحل دیگر را قطع نمی‌کنیم. یعنی به ترتیب باید کمی مدیریت کنیم. دوم، ما باید مطمئن شویم که مقدار مناسبی از همه چیز همیشه استفاده می شود. هورمون رشد 1 تا از هدر رفتن مواد یا انرژی جلوگیری شود. 

• به حداکثر رساندن تولید انسولین

  هنگامی که ما در حال تولید انسولین هستیم، ایده این است که تا آنجایی که بتوانیم از آن تولید کنیم: هیچ چیز پشت سر نمی‌گذارد. علاوه بر این، ما همچنین می‌خواستیم بررسی کنیم که انسولینی که ساخته‌ایم تمیز است. به عبارت دیگر، نباید حاوی مواد دیگری باشد که مسئول خطرات انسانی باشد. ما فقط در صورتی می توانیم این کار را انجام دهیم که آزمایش های بسیار زیادی در مورد نحوه رفتار انسولین خود در موقعیت های خوب انجام داده باشیم. این برای ما این است که کیفیت انسولین خود را بررسی کنیم. ما همچنین باید بررسی کنیم که مقدار مناسبی از مواد شیمیایی استفاده می کنیم و همه تجهیزات کار می کنند. انسولین راضی کننده میلیون ها نفر در سراسر جهان در صورت عدم نیاز به مصرف روزانه انسولین خون نیاز دارند تا بتوانید سالم بمانید و از این طریق آن را حفظ کنید. این امر اجتناب ناپذیر است که با افزایش جمعیت در این سیاره، انسولین بیشتری مورد نیاز خواهد بود. به همین دلیل است که ما باید به دنبال روش های بهتر و موثرتر برای پالایش محصول باشیم. انسولین پیش مخلوط همیشه در تلاش برای یافتن راه های جدیدی برای حرکت سریع تر، ارزان تر و پایدارتر هستیم. همچنین، باید از فناوری‌های مناسب کاملاً فعلی در تصفیه انسولین استفاده شود. 

چرا فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ Yaohai را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma دارای تجربه در ساخت مواد بیولوژیکی ایجاد شده از میکروارگانیسم ها است. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. میکروارگانیسم‌هایی مانند مخمر مخمر ترشح خارج سلولی و درون سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های داخل سلولی محلول و درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ ایجاد کرده‌ایم. تیم فناوری که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم که منحصر به فرد هستند.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ، 10 CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کرده‌ایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیت‌های قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.