توسعه فرآیند تصفیه بیولوژیک

• 

  رویکردهای نوآورانه برای تصفیه بیولوژیک برای نتایج بهتر بیمار

  در جستجوی بهترین مواد بیولوژیکی، Yaohai همیشه چیزی جدید و متفاوت برای پاکسازی ارائه می‌کند و بنابراین هرگونه لذت زنده را در فرآیند پاکسازی خود رد می‌کند. گاهی اوقات، اتخاذ یک روش جدید ممکن است نتایج بهتری به همراه داشته باشد و برای سلامت مصرف کننده مفیدتر باشد. شناسایی روش‌های جدید برای کاهش رنج همراه با بیماری. 

  
  

• 

  ایجاد یک فرآیند قوی تولید بیولوژیک از تصفیه تا تحویل

  Yaohai همچنین به دنبال یک راه قوی و تمام عیار برای تولید مواد بیولوژیک است، این بدان معنی است که از ابتدا، زمانی که موجودات زنده را پردازش می کنند تا قسمت های ناخواسته (تمیز و شکاف) را از بین ببرند، تا انتها، زمانی که بیولوژیک آنها به بیمارانی که به آنها نیاز دارند تحویل داده می شوند، همه چیز با دقت انجام می شود. آنها بر ارائه سطح بالایی از توجه به تمام جزئیات تمرکز می کنند و اطمینان حاصل می کنند که بیولوژیک آنها در درمان افراد بیمار ایمن و مؤثر هستند. 

  
  

• 

  متعادل کردن کارایی و کیفیت در توسعه فرآیند تصفیه بیولوژیک

  Yaohai نیز باید به سرعت، با خیال راحت بیولوژیک باشد. این به این دلیل است که هدف آنها کمک به بسیاری از افراد بیمار است، بنابراین بسیار مهم است که داروی آنها در سریع ترین زمان ممکن ساخته شود. در همین حال، Yaohai be باید مطمئن شود که مواد بیولوژیکی آنها نیز عالی است تا مردم بتوانند از آنها برای بهبودی و حفظ سلامت استفاده کنند.

  
  

چرا توسعه فرآیند تصفیه Yaohai Biologics را انتخاب کنید؟

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک دامنه، mRNA‌های مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله توسعه فرآیند تصفیه بیولوژیک، ترشح درون سلولی و خارج سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما به پلتفرم‌های توسعه فرآیند تصفیه بیولوژیک و همچنین فناوری تولید مجهز شده‌ایم که کل فرآیند را از توسعه سلول‌ها، روش‌ها و فرآیندهای میکروبی تا تولید تجاری و بالینی که اجرای موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های پیشرفته را تضمین می‌کند، در بر می‌گیرد. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، تولیدکننده محصولات بیولوژیکی فرآیند تصفیه بیولوژیک، متخصص تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. مرکز تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و توسعه فرآیند تصفیه بیولوژیک است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کرده‌ایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• توسعه روش تحلیلی بیولوژیک
• توسعه فرمولاسیون بیولوژیک
• توسعه فرآیند تصفیه بیولوژیک

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.