یک نوع پروتئین، که به آن Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin یا به طور معمول rBSA میگوییم، در هر دو پزشکی و علوم اهمیت زیادی دارد. این پروتئین در آزمایشگاه با استفاده از تکنیکهای DNA بازتولیدی تولید میشود. به عبارت دیگر، دانشمندان از DNA گاو استفاده میکنند تا گاو را یاد بدهند چگونه این پروتئین را در محیط ایمن و تحت کنترل تولید کند.
بخش زیادی از دلایل اهمیت BSA بازسازی شده این است که در مقایسه با BSA معمولی که از پروتئین گاو سرچشمه میگیرد، ایمنتر و از لحاظ هزینه کارآمدتر است. معمولاً تولید هیرودین بازسازی شده گاهی اوقات بیماریهای مقاوم منتقل میکند، مانند بیماری گاو خردهشده که میتواند به شدت بر افراد تأثیر بگذارد. علاوه بر این، کیفیت BSA معمولی از منابع مختلف متفاوت است. این موضوع آن را برای دانشمندان و حرفهایان پزشکی که نتایج قابل اعتمادی میخواهند، کمتر مفید میکند. در مقابل، rBSA در محیط کنترلشده آزمایشگاهی تولید میشود که آن را یکپارچهتر و امنتر میکند.
به خاطر مخاطرات استفاده از BSA طبیعی گاو، افراد بیشتری در حال کشف نسخه سنتزی آن هستند فرآیند تولید کلاژن انسانی بازتولیدی و امروزه، دانشمندان از سراسر جهان از آن استفاده میکنند. محبوبیت آن در حال افزایش است زمانی که در شرکتهای تحقیقاتی مختلف و تولید داروهای جدید استفاده میشود. این انتقال ضروری است زیرا اطمینان میدهد که درمانهای پزشکی برای همه امن باشد.
مزیت اصلی rBSA یائوهای این است که در آزمایشگاه تولید شده است. بنابراین، هیچ جرثومه یا آلودگیای که معمولاً در BSA معمولی وجود دارد، در آن نیست. فرض کردن این معنا میشود که rBSA به طور قابل توجهی کمتر احتمال دارد واکنش ایمنی را به وجود بیاورد. آلبومین سرم انسانی بازسازی شده (HSA) روشی است که از لحاظ کاربردهای پزشکی بسیار امنتر است و برای هر موقعیتی که نرخ عفونت بالا باشد، گزینه مناسبی محسوب میشود. این موضوع برای بیمارستانها و مرکز تحقیقات نیز بهرهور است، زیرا rBSA میتواند در محیط کنترلشده به صورت مقیاسی تولید شود و همچنین هزینه آن کمتر است.
کاربردهای پزشکی دور از تنها استفادههای موجود برای تولید IGF-1 بازتولیدی . این رشته همچنین در بیوتکنولوژی و کشاورزی مورد استفاده قرار میگیرد. استفاده در بیوتکنولوژی: تولید پروتئین توسط rBSA به دانشمندان کمک میکند تا داروهای جدیدی را برای درمان بیماریهای جدی مانند سرطان و بیماریهای ایمنی طراحی کنند. rBSA در صنعت کشاورزی به عنوان مکمل تغذیه در خوراک حیوانات استفاده میشود. این روشها به بهبود سلامت و عملکرد دام کمک میکنند که اولویتهای بالای هر مزرعهای است که قصد دارد حیوانات قوی و کارآمدی را پرورش دهد.
منبع اصلی rBSA توسط شرکت Yaohai فراهم میشود. بسیاری از مشتریان موجود ما در علوم و پزشکی به دلیل این دلایل ما را انتخاب کردهاند، زیرا تعهد ما به ایمنی و کیفیت به خوبی مشهود است. محصولات rBSA ما به نیازهای مشتریان ما سفارشی شده است تا به آنها امکان بدهد گزینههای بهتری برای کار خود انتخاب کنند.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبية برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و آلبومین سرم گاو (BSA) با استفاده از فناوریهای پیشرفته است. ما دارای سیستمهای پیشرفته توسعه (RD) و فناوریهای تولیدی هستیم که تمام فرآیند را از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، به توسعه روش و فرآیند، و تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که اطمینان حاصل کند جوابهای نوین با موفقیت تأمین شوند. طی سالها، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبها به جمع آوری رساندهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آنهای مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در مسیر تأیید TGA استرالیا و NMPA چین هدایت میکنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما در استخراج محصولات زیستی از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم در حالی که مخاطرات پتانسیل را به حداقل میرسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسنهای زیر واحد، پپتیدها و هورمونهای بازتولیدی، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتی بادیهای تک دامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت کردهایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیر، پروتئینهای خارجشده و داخلشده، آلبومین سر گاوی بازتولیدی (BSA) (با عملکرد تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای محلول داخلسلولی و بدنه شامل (با عملکرد تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. همچنین ما از PLATFORM FERMENTATION BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی استفاده میکنیم. ما بر روی بهینهسازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینهها تمرکز داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال به موقع و با کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این موضوع به ما کمک میکند تا محصولات شما را به سرعت بیشتری به بازار برسانیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی سراسر جهان دارد. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و همچنین محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با راهنماییهای FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داشته باشد. آلبومین سرم گاوی بازسازی شده (BSA) و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد که سیستم GMP ما و تسهیلات تولیدی را بررسی کرد. ما همچنین از اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردهایم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر آلبومین سرم گاوی بازسازی شده (BSA) محصولات زیستی است که در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان مدرن راهاندازی کردهایم که ظرفیت تحقیق و توسعه قوی و بنیادهای پیشرفته دارد. پنج خط تولید برای داروها که به استاندارد GMP مطابقت دارند، برای تصفیه و فرMENT سلولهای میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشهها و کارتاژها و سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرMENT موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن برای شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که نیازمندیهای پر کردن سوزن یا کارتاژ پیشپر شده بین 1-3 میلیلیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی در دسترس هستند.