نوعی پروتئین که به نام آلبومین سرم گاوی نوترکیب Yaohai شناخته می شود و ما معمولاً از آن به عنوان rBSA یاد می کنیم، هم در پزشکی و هم در علم بسیار مهم است. این پروتئین در آزمایشگاه با استفاده از تکنیک های DNA نوترکیب تولید می شود. به عبارت دیگر، دانشمندان از DNA گاو برای آموزش به گاوها استفاده می کنند که چگونه باید این پروتئین را در یک محیط ایمن و کنترل شده تولید کند.
بخش بزرگی از اینکه چرا BSA بازسازی شده حیاتی می شود این است که در مقایسه با BSA معمولی که از پروتئین گاو منشاء می گیرد، بسیار ایمن تر و مقرون به صرفه تر است. معمولی تولید هیرودین نوترکیب گاهی اوقات بیماری های مقاومت ناپذیری را منتقل می کند، به عنوان مثال اختلال جنون گاوی که اغلب می تواند به شدت به افراد آسیب برساند. علاوه بر این، کیفیت استاندارد BSA از منابع در نوسان است. این امر آن را به سختی برای دانشمندان و متخصصان پزشکی که خواهان نتایج قابل اعتماد هستند، کاهش می دهد. در عوض، rBSA در یک محیط آزمایشگاهی مدیریت شده تولید می شود که آن را بسیار سازگارتر و ایمن تر می کند.
به دلیل خطرات استفاده از BSA طبیعی گاو، افراد بیشتری در حال کشف مواد مصنوعی هستند فرآیند تولید کلاژن نوترکیب انسانی و امروزه دانشمندان از سراسر جهان از آن استفاده می کنند. محبوبیت آن هنگام استفاده در شرکت های تحقیقاتی مختلف و ساخت داروهای جدید در حال افزایش است. این انتقال ضروری است زیرا این تضمین می کند که درمان های پزشکی برای همه ایمن است.
مزیت اصلی Yaohai rBSA این است که در آزمایشگاه تولید شده است. در نتیجه، هیچ میکروب یا آلاینده ای که در غیر این صورت در BSA رایج وجود داشته باشد، ندارد. با فرض اینکه این بدان معنی است که rBSA به طور قابل توجهی کمتر احتمال دارد که یک پاسخ ایمنی ایجاد کند، آلبومین سرم نوترکیب انسانی (HSA) روشی بسیار ایمنتر در زمینه کاربردهای پزشکی و ارسال خوبی برای هر موقعیتی که میزان عفونت بالا است. این همچنین یک مزیت بزرگ برای بیمارستان ها و مراکز تحقیقاتی است، زیرا rBSA می تواند در مقیاس در یک محیط کنترل شده تولید شود - و همچنین هزینه کمتری دارد.
کاربردهای پزشکی به دور از کاربردهای تنها هستند تولید نوترکیب IGF-1. از این سویه در بیوتکنولوژی و کشاورزی نیز استفاده می شود. استفاده در بیوتکنولوژی: ProteinProduction توسط rBSA برای کمک به دانشمندان در طراحی داروها یا داروهای جدید برای درمان بیماری های جدی مانند سرطان تا بیماری های خود ایمنی استفاده می شود. rBSA به عنوان یک مکمل غذایی در خوراک دام در صنعت کشاورزی استفاده می شود. چنین شیوههایی به سلامت و بهرهوری دام کمک میکند، که اولویتهای بالای هر مزرعهای است که به دنبال حمایت از حیوانات قوی با عملکرد خوب است.
منبع اصلی rBSA توسط Yaohai Incorporated ارائه شده است. بسیاری از مشتریان فعلی ما در علوم و پزشکی ما را به این دلایل انتخاب کردند، زیرا تعهد ما به ایمنی و کیفیت به خوبی مورد توجه قرار گرفته است. محصولات rBSA ما به خوبی با نیازهای مشتریان ما طراحی شده اند و به آنها امکان می دهد بهترین گزینه ها را برای کار خود دریافت کنند.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسنهای میکروبی و داروهای درمانی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و آلبومین سرم گاوی نوترکیب (BSA) است. ما به پلتفرمهای پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیتآمیز راهحلهای جدید را تضمین میکند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. و دیگر ما در چندین میکروارگانیسم مانند مخمر خارج سلولی و آلبومین سرم نوترکیب گاوی داخل سلولی (BSA) (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما روی بهینه سازی فرآیندها تمرکز می کنیم. افزایش بازده محصول و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت بالا را تضمین می کند. پروژه ها این به ما کمک می کند محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. آلبومین سرم نوترکیب گاوی (BSA) و NMPA چین نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 آلبوم برتر سرم نوترکیب گاوی (BSA) از محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.