انسولین چیست؟ تولید زیستی انسولین انسانی زمانی می تواند مشکل ساز شود که به 1 یا چند دلیل گاهی برخی از افراد نتوانند در صورت نیاز انسولین کافی تولید کنند. هر دو هفته یکبار، بیمارستان یک کلینیک برای بیماران سلول داسی شکل برگزار می کند که ممکن است کاندیدای خوبی برای دارویی به نام انسولین برای درمان بیماری خود باشند. و افراد دیگر، حتی اگر انسولین در خون آنها وجود ندارد اما آن را ندارند، باید از نوع خاصی از انسولین به نام تنفس نوترکیب (استنشاقی) استفاده کنند که می تواند سنتز یا شناسایی ژنتیکی و دارویی باشد.
نکته جالب در مورد انسولین نوترکیب ممکن است پیچیده به نظر برسد، اما هزاران نفر در طول زندگی خود به آن نیاز دارند. علاوه بر این، آنها برای بیماران دیابتی که کنترل سطح قند خون در بدن برایشان مشکل است، ایده آل هستند. یائوهای فرآیند تاکردن مجدد انسولین در مقیاس بزرگ اعلانی که به بدن آنها نیاز دارد تا سطح قند خون سالمی داشته باشد، که خوب است. بدون این نوع انسولین، افراد مبتلا به دیابت به شدت بیمار می شوند و حتی اگر راهی برای داشتن اندکی انسولین لازم وجود نداشته باشد، می توانند بمیرند.
مراحل ساخت انسولین نوترکیب[]. تا پیش از این، دانشمندان تحقیقاتی قرار بود رده سلولی را پیدا کنند که بتوان از آن در تولید انسولین استفاده کرد. پس از بازیابی سلول صحیح، مهندسی ژنتیکی را انجام دهید تا آن سلول ها به تنهایی شروع به تولید انسولین کنند. هنگامی که سلول ها شروع به تولید انسولین می کنند، دانشمندان می توانند این یائوهای را استخراج کنند فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ به عنوان محصول خالص شده که امکان استفاده بسیار خوب و ایمن را فراهم می کند. این باعث تولید انسولین می شود که برای زنده ماندن به آن نیاز داریم.
انسولین دراز کشیده - البته به غیر از آن مولکول کمی که توسط سلول های ایمنی تولید می شود تا پانکراس ما را تحت فشار قرار دهد و سلول های جزایر حیاتی را از بین ببرد - چیزی است که اکثر افراد دیابتی دوئل عاقلانه به آن نیاز دارند تا زنده بمانند. افراد مبتلا به این عارضه به این نوع انسولین نیاز دارند تا سطح قند خون (گلوکز) خود را تحت کنترل نگه دارند که آنها را سالم نگه می دارد. ترک آنها باعث می شود میلیون ها بیمار و مبتلا به بیماری های تهدید کننده زندگی شوند. به همین دلیل است که شما به منابع قابل اعتماد انسولین نوترکیب نیاز دارید
یک دلیل بسیار خوب این است که روش های تولید انسولین نوترکیب باید معتبر و موثر باشد. بنابراین، یک انسولین جدید باید در این زمینه به اندازه انسولین ما توانایی داشته باشد. همچنین بسیار مهم است که اطمینان حاصل شود که انسولین دارای مواد شیمیایی خطرناک یا آلوده نیست. بیشتر محققان انسولین نوترکیب تلاش زیادی می کنند تا مطمئن شوند این دارویی که تولید می کنند نیازی به دیابت ندارد و کیفیت خوبی دارد.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Insulin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the Recombinant Insulin Manufacturing. We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to Recombinant Insulin Manufacturing. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality management and regulatory issues. We have developed a solid quality management system that conforms to the current GMP standards and regulations globally. Our regulatory team has an in-depth understanding of the world-wide regulatory frameworks. This allows us to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes as well as high-quality products and in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Recombinant Insulin Manufacturing and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. We have also been through the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.