تولید انسولین بازسازی شده

• مراحل مرتبط با تولید انسولین بازتولیدی

  مراحل در تولید انسولین بازتولیدی[]. تاکنون، دانشمندان بایستی یک سلول پیدا کنند که می‌تواند در تولید انسولین استفاده شود. بعد از اینکه سلول مناسب را پیدا می‌کنند، عمل جنگوی ژنتیکی انجام می‌دهند تا این سلول‌ها شروع به تولید انسولین به صورت خودکار کنند. بعد از اینکه سلول‌ها شروع به تولید انسولین می‌کنند، دانشمندان می‌توانند این Yaohai را استخراج کنند. فرآیند پاکسازی مقیاس بزرگ انسولین به عنوان محصول تمیز شده که برای استفاده بسیار خوب و ایمن است. این فرآیند انسولینی را تولید می‌کند که ما نیاز داریم تا زنده بمانیم.

• نقش تولید انسولین بازتولیدی

  اینسلین مسطح - به جز آن مولکول کوچک تولید شده توسط سلول‌های ایمنی برای فشار دادن به پانکراس ما به طور غیرطبیعی و نابود کردن سلول‌های جزیره‌ای حیاتی - چیزی است که بیشتر دیابتی‌های در حال مبارزه به طور ساده برای زندگی نیاز دارند. افراد مبتلا به این بیماری نیاز به این نوع اینسلین دارند تا سطح قند خون (گلوکز) خود را تحت کنترل بگیرند که این موضوع سلامت آنها را تضمین می‌کند. عدم استفاده از آن می‌تواند منجر به بیماری میلیون‌ها نفر و رنج‌آلودی از بیماری‌های مهدد زندگی شود. این است که چرا نیاز به منابع قابل اعتماد اینسلین بازتولیدی دارید.

• اهمیت روش‌های تولید انسولین بازتولیدی

  دلیل بسیار خوبی وجود دارد که روش‌های تولید اینسلین بازتولیدی باید معتبر و مؤثر باشند. بنابراین، اینسلین جدید باید در این مورد دقیقاً به اندازه اینسلین طبیعی ما توانایی داشته باشد. همچنین اطمینان حاصل کردن از اینکه اینسلین شامل مواد شیمیایی خطرناک یا آلودگی نباشد، امری حیاتی است. تحقیق‌کنندگان بیشتر در زمینه اینسلین بازتولیدی تلاش زیادی می‌کنند تا اطمینان حاصل کنند داروی تولیدی آنها نیاز به دیابت ندارد و کیفیت مناسبی دارد.

Why choose Yaohai تولید انسولین بازسازی شده?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و رگولاتوری را به همپوشانی می‌برد. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات بین‌المللی سازگار است. تیم متخصصان رگولاتوری ما درک عمیقی از چارچوب‌های رگولاتوری جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، تولید انسولین بازسازی شده، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط شخص مأمور (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده است، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشته‌ایم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که از مخاطرات به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف مدول‌ها کار کرده‌ایم، مانند واکسن‌های زیرواحد بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیر (تولید تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌ها (تولید تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین سیستم فرментاسیون BSL-2 را برای تولید انسولین بازسازی شده و تولید واکسن‌ها ایجاد کرده‌ایم. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما به سرعت بیشتری به بازار برسند.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر انسولین بازتولیدی از محصولات زیستی، در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن راه‌اندازی کرده‌ایم که قابلیت‌های RD قوی و بنیادسازهای پیشرفته‌ای دارد. پنج خط تولید برای داروها که به استانداردهای GMP مطابقت دارند، برای تصفیه و فرMENT سلول‌های میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENT که برای استفاده موجود هستند از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سوزن یا کارترج پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگی که در تسهیلات ما تولید می‌شوند، برای ارسال جهانی در دسترس هستند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای بیولوژیک‌های میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولیدشده از طریق میکروارگانیسم‌ها قرار داده‌ایم که شامل تولید انسولین بازتولیدی برای سلامت انسان، حیوانات خانگی و مدیریت سلامت حیوانات نیز می‌شود. ما بهترین-platform های تحقیق و توسعه و فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را پوشش می‌دهد: از توسعه ریزبacterium، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در موارد مرتبط با TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.