تولید انسولین نوترکیب

• مراحل مربوط به تولید انسولین نوترکیب

  مراحل ساخت انسولین نوترکیب[]. تا پیش از این، دانشمندان تحقیقاتی قرار بود رده سلولی را پیدا کنند که بتوان از آن در تولید انسولین استفاده کرد. پس از بازیابی سلول صحیح، مهندسی ژنتیکی را انجام دهید تا آن سلول ها به تنهایی شروع به تولید انسولین کنند. هنگامی که سلول ها شروع به تولید انسولین می کنند، دانشمندان می توانند این یائوهای را استخراج کنند فرآیند تصفیه انسولین در مقیاس بزرگ  به عنوان محصول خالص شده که امکان استفاده بسیار خوب و ایمن را فراهم می کند. این باعث تولید انسولین می شود که برای زنده ماندن به آن نیاز داریم. 

• نقش تولید انسولین نوترکیب

  انسولین دراز کشیده - البته به غیر از آن مولکول کمی که توسط سلول های ایمنی تولید می شود تا پانکراس ما را تحت فشار قرار دهد و سلول های جزایر حیاتی را از بین ببرد - چیزی است که اکثر افراد دیابتی دوئل عاقلانه به آن نیاز دارند تا زنده بمانند. افراد مبتلا به این عارضه به این نوع انسولین نیاز دارند تا سطح قند خون (گلوکز) خود را تحت کنترل نگه دارند که آنها را سالم نگه می دارد. ترک آنها باعث می شود میلیون ها بیمار و مبتلا به بیماری های تهدید کننده زندگی شوند. به همین دلیل است که شما به منابع قابل اعتماد انسولین نوترکیب نیاز دارید

• اهمیت شیوه های تولید انسولین نوترکیب

  یک دلیل بسیار خوب این است که روش های تولید انسولین نوترکیب باید معتبر و موثر باشد. بنابراین، یک انسولین جدید باید در این زمینه به اندازه انسولین ما توانایی داشته باشد. همچنین بسیار مهم است که اطمینان حاصل شود که انسولین دارای مواد شیمیایی خطرناک یا آلوده نیست. بیشتر محققان انسولین نوترکیب تلاش زیادی می کنند تا مطمئن شوند این دارویی که تولید می کنند نیازی به دیابت ندارد و کیفیت خوبی دارد. 

چرا تولید انسولین نوترکیب Yaohai را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما می‌توانیم رویه‌های تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با مقررات FDA ایالات متحده، تولید انسولین نوترکیب، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های تولید انسولین نوترکیب ایجاد کرده‌ایم. ما در بهینه‌سازی متخصص هستیم. فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها ما یک فناوری بسیار کارآمد داریم تیمی که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم که منحصر به فرد هستند.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده انسولین نوترکیب برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که تولید انسولین نوترکیب برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه سویه‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.