باکتریوفاژ AP205 VLP ذرات کروی کوچکی هستند که از پروتئین تشکیل شده اند. از این ذرات ریز می توان برای مبارزه با بیماری های انسان نیز استفاده کرد. آنهایی که بیشتر ما می شناسیم شباهت زیادی به ویروس دارند، اما سلول ها را دقیقاً از طریق فقدان هر نوع ماده ژنتیکی در آنها جمع آوری و آلوده می کنند. بنابراین، آنها نمی توانند خود را تکثیر یا تکثیر کنند و در صورت استفاده نمی توانند باعث عفونت شوند. در عوض، آنها بی ضرر هستند و می توانند به عنوان فردی برای ردیابی بیماری ها به کار گرفته شوند.
سلامتی مسابقه نجات جان پزشکان و محققان در جستجوی راههای جدیدی برای درمان بیمارترین بیماران هستند باکتریوفاژ AP205 VLPs این داروی جالبی است که درهای نوآوری را باز میکند. این عوامل به توسعه داروهای تازه و خط مقدم برای تعدادی از بیماری ها کمک می کنند. تحقیقات انجام شده و ثابت شده است که این ذرات می توانند به عنوان عوامل جنگی قدرتمند برای برخی از مشکلات سلامتی کشنده مانند سرطان، عفونت های باکتریایی و ... از جمله ویروس عمل کنند. این امر امید جدیدی را برای بیماران بر اساس نیازهای درمانی آنها ایجاد می کند.
تولید VLP های باکتریوفاژ AP205 نیاز به استفاده از پروتکل های خاصی دارد که نیازمند اقدامات احتیاطی دقیق و ایمنی دقیق است. ابتدا، دانشمندان از باکتری ها برای تولید انبوه پروتئین لازم برای ساخت این VLP ها استفاده می کنند. هنگامی که پروتئین ها توسط باکتری ها تولید می شوند، محققان آنها را با استفاده از ماشین های پیچیده می شویند و ذرات را به گونه ای ترکیب می کنند که به درستی خود جمع می شوند. چنین فرآیند تولید بسیار دقیق است و دانشمندان را وادار می کند تا مسیرهای تعیین شده ای را دنبال کنند تا همه چیز به طور ایمن و مؤثر انجام شود.
ساختار یک باکتریوفاژ AP205 VLP، متشکل از پروتئین هایی که توانایی تشکیل اشکال خاص را دارند. شکلهایی که میتوانند بهصورت اختیاری تغییر کنند تا فقط سلولهای سرطانی را هدف قرار دهند، یا تحویل دارو را دقیقاً در مکان و زمانی که لازم است تسهیل کنند. این VLP از طریق یک سری مراحل ساخته میشوند. دانشمندان ابتدا رشتههایی از DNA باکتریایی را کشت میکنند، ژنی را که سلول را برای تولید پروتئین در این DNA هدایت میکند، وارد میکنند و پس از آن، چنین پروتئینهای تولید شده را برای محصول نهایی مورد نظر که به اندازه کافی برای استفاده در درمانها مناسب است، خالص میکنند.
ایمونوتراپی نوعی درمان سرطان است که دفاع طبیعی بدن را برای مبارزه با سرطان تقویت می کند. این توانایی باکتریوفاژ AP205 VLP برای متحول کردن مکانیسمی که از طریق آن ایمونوتراپی عمل می کند. آنها می توانند به سیستم ایمنی کمک کنند تا سلول های سرطانی را بهتر هدف قرار داده و از بین ببرد. این بسیار دلگرم کننده است زیرا بسیاری آرزو می کنند که این نوع VLP روزی راه را برای درمان سرطان و سایر بیماری هایی که تهدیدی برای جامعه هستند هموار کند.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در تولید CDMO باکتریوفاژ AP205 VLP است. تمرکز اصلی ما تولید واکسن های میکروبی و درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری تولید هستیم که کل فرآیند تولید از مهندسی سویههای میکروبی گرفته تا پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری را پوشش میدهد و اطمینان حاصل میکند که میتوانیم از تحویل موفقیتآمیز پیشرفتهترین راهحلها اطمینان حاصل کنیم. . ما مقدار زیادی دانش در زمینه میکروبی پردازش زیستی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساختهایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیتهای RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویالها، کارتریجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاس های موجود برای تخمیر 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا تولید باکتریوفاژ AP205 VLP متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. Bacteriophage AP205 VLP Manufacturing و China NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های داخل سلولی محلول و درون سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر تولید باکتریوفاژ AP205 VLP برای توسعه واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهینه سازی فرآیندهای افزایش عملکرد و همچنین متخصص هستیم. کاهش هزینه های تولید با استفاده از یک تیم فناوری قوی، ما از تحویل به موقع و با کیفیت پروژه برای ارائه محصولات انحصاری شما اطمینان می دهیم سریعتر به بازار عرضه شود