تولید آنالوگ GLP-1

• تولید کارآمد آنالوگ GLP-1 برای بهبود نتایج بیمار

  پرینت سه بعدی یک فناوری بسیار جالب است که برای توسعه داروهای GLP-3 نیز استفاده شده است. این فناوری جدید این امکان را برای تولیدکنندگان فراهم کرده است که قطعات منحصر به فردی از ماشین‌هایی را که در ساخت استفاده می‌کنند تولید کنند. تولیدکنندگان می توانند با استفاده از قطعات سفارشی از عملکرد صحیح دستگاه های خود و تولید داروهای با کیفیت متناسب با نیاز بیماران اطمینان حاصل کنند.

• تولید سفارشی آنالوگ GLP-1 برای برنامه های درمانی مناسب

  بهبود مدیریت زنجیره تامین: یکی دیگر از عوامل مهم در حرکت به سمت بهره وری بیشتر این شامل حفظ رابطه نزدیک با تامین کنندگان، اطمینان از اینکه تمام مواد و مواد مورد نیاز در زمان لازم در مقصد تحویل داده می شود. این به نوبه خود به این معنی است که اختلالات کمتری در تولید ایجاد می‌شود و داروی شما در زمانی که بیشتر به آن نیاز دارید به راحتی در دسترس خواهد بود.

• شیوه های تولید آنالوگ پایدار GLP-1 برای آینده ای سبزتر

  یکی از راه‌های پایداری با کاهش مصرف انرژی در فرآیند تولید است. شما باید راه هایی برای کاهش انرژی مصرف شده از طریق ماشین آلات و فرآیندهای مورد نیاز برای تولید دارو بیابید. به عنوان مثال، سازندگان ممکن است مصرف انرژی خود را با نصب پنل های خورشیدی یا ماشین های کارآمدتر برای رسیدن به این هدف کاهش دهند.

چرا Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر GLP-1 Analog Manufacturing، متخصص در تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها و همچنین کارتریج‌ها و همچنین سوزن‌های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیک‌های متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و تولید آنالوگ GLP-1 کار کرده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول در داخل سلولی و داخل بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر وارد بازار کنیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت جامد را توسعه داده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سطح جهانی مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و همچنین محصولات با کیفیت بالا و مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می کنیم. GLP-1 Analog Manufacturing و China NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO میکروبیولوژیکی پیشرو است. تمرکز ما بر تولید میکروبی GLP-1 آنالوگ و واکسن‌هایی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و روش‌های ساخت داریم که کل فرآیند را از ایجاد سویه میکروبی و بانکداری سلولی، تا فرآیند و توسعه روش تا تولید تجاری و بالینی و اجرای راه‌حل‌های پیشرفته را پوشش می‌دهد. در طول سال ها، ما تخصص گسترده ای در پردازش زیستی با استفاده از منابع میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه را با موفقیت در سراسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. ما به دلیل تخصص و دانش خود قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.