تولید واکسن DNA

• راه حل های مبتنی بر DNA"

  واکسن های DNA توسط دانشمندان چگونه ساخته می شوند؟ آنها ژنی را از میکروب پیدا می کنند که می خواهند از آن استفاده کنند. اولا، این تنها یک طول ناچیز از DNA است. این یک فرآیند بسیار دقیق است زیرا آنها باید قسمت صحیح میکروب را انتخاب کنند تا سیستم ایمنی آن را شناسایی کند. برای شروع، آنها آن DNA را کپی کرده و آن را در ابزاری به نام پلاسمید قرار می دهند. (پلاسمید = چیزی که مانند کامیون پست است): به DNA کمک می کند تا به سلول ها برسد.

• چگونه واکسن‌های DNA تأثیر بزرگی بر سلامت عمومی می‌گذارند؟

  پلاسمید اکنون در یک سلول قرار می گیرد. سلول اکنون شروع به تکثیر DNA می کند و کپی های متعددی از آن تولید می کند. به سرعت، واکسن از این نسخه‌های آموزش‌دیده ساخته می‌شود، نتیجه این است که محققان می‌توانند یک دسته بزرگ از واکسن را به یکباره بسازند و این ظرفیت حجم بالا به این معنی است که می‌توانند به افراد بیشتری کمک کنند.

• فرآیند ساخت واکسن های DNA

  در نهایت، واکسن تحت آزمایش های دقیق قرار می گیرد تا ایمنی و اثربخشی آن مشخص شود. DO: دانشمندان این آزمایش ها را انجام می دهند تا مطمئن شوند که محصول ایمن و موثر است. اگر در همه آزمایش ها خوب باشد، می توانند مقادیر زیادی از آن را تهیه کنند و بین همه توزیع کنند. در نتیجه، افراد می توانند واکسن را دریافت کنند و سالم باشند.

چرا تولید واکسن DNA Yaohai را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در تولید واکسن DNA بیولوژیک های میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلت‌فرم‌های مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از سویه‌های میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل می‌کنیم که می‌توانیم عرضه موفقیت‌آمیز برش‌ها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راه‌حل‌های RD و ساخت مناسب را ارائه می‌کنیم و در عین حال خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با روش‌های مختلفی مانند تولید واکسن DNA (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها کار کرده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و درون سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) ترشح پری پلاسمیک باکتری، داخل سلولی محلول و اجسام گنجانده شده (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 تولیدکننده برتر واکسن DNA، امور نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما از رویه های تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از تولید واکسن DNA تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.