تولید پلاسمید AAV

• بسته‌بندی AAV قابل اتکا برای تحویل ژن موثر

  این دستگاه یک خط سلولی بسته‌بندی برای تحویل این پلاسمیدها به یک سایت هدف خاص است، همانطور که با یائوهای است. تولید بیوشیمیایی انسولین بازسازی شده . این خط سلولی که در آزمایشگاه کشت می‌شود، تمام چیزهای لازم برای بسته‌بندی کارآمد یک مجموعه از پلاسمیدهای AAV به ویروس‌های AAV را دارد. دانشمندان سپس از پلاسمیدهای AAV برای انتقال خط سلولی استفاده می‌کنند و در پاسخ آنها انبار خود از ویروس‌های AAV را تولید می‌کنند. پس از ساخت ویروس‌ها، می‌توان آنها را جمع‌آوری و پاک کرد تا مطمئن شویم سطح اندوتокسین کمتر از حد مجاز برای استفاده در درمان ژنتیکی باقی می‌ماند.

• فناوری‌های پیشرفته استفاده‌شده در تولید پلاسمید AAV

  کروماتوگرافی نیز فناوری متداول دیگری است، همراه با فرآیند بازگردانی بدنه‌های شامل تولید شده توسط یائوهای. اینجا معرفی‌ای از نوع دیگری از کروماتوگرافی ستونی است. این تکنیک برای جداسازی مولکول‌ها در محلول استفاده می‌شود. در تمام موارد، دانشمندان پلاسمیدهای AAV و ویروس‌های خود را تصفیه می‌کنند. آنها این کار را با انجام کروماتوگرافی برای حذف عناصر نامطلوب نمونه انجام می‌دهند. در مورد بالا، آن LF بود. این کار قبل از استفاده در کاربردهای درمان ژنتیکی انجام می‌شود.

• تولید بردار AAV هزینه‌برتر برای آزمایش‌های بالینی

  چندین روش برای کاهش هزینه‌های تولید بررسی شده است، به همراه یائوهای ژن گزارشگر mRNA . یک استراتژی این است که یک سلول باکتریایی دیگر را برای تولید پلاسمیدهای AAV استفاده کنیم، بدون استفاده از روش معمول و گران‌قیمت‌تر.

Why choose Yaohai تولید پلاسمید AAV?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما در حوزه تولید پلاسمید AAV به عنوان یک CDMO رهبر فعالیت می‌کند. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای فناوری‌های نوین توسعه و تولید هستیم که شامل کل فرآیند تولید می‌شود: از مهندسی ریزپرتقال‌ها تا پردازش بانک سلولی و طراحی روش‌ها، تا تولید بالینی و تجاری، با اطمینان از ارائه جواب‌های پیشرفته موفق. ما دانش فراوانی در حوزه پردازش زیستی میکروبی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کلاینت‌های خود را در رعایت مقررات مانند آمریکا FDA و EU EMA کمک می‌کنیم. ما همچنین به آنها کمک می‌کنیم تا با مقررات Australia TGA و China NMPA آشنایی پیدا کنند. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید پلاسمید AAV با توانایی‌های قوی RD و تسهیلات تولید جدید طراحی کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد فعال دارویی که به استانداردهای GMP مطابقت دارند برای تصفیه و فرآوری سلول‌های میکروبی، همچنین دو خط پر کردن و پایان‌دهی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و نیز سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید به استاندارد cGMP مطابقت دارد و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را ارائه می‌دهد. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند، دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که خطرات پتانسیل را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند اجزای سلولی بازسازی شده، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و تولید پلاسمید AAV. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم مثل افراز بیرونی و درونی یخچال (تا به حداکثر 15 گرم بر لیتر) و قابلیت حل‌پذیری درون سلولی باکتری و بدنه شامل (تا به حداکثر 10 گرم بر لیتر). ما همچنین یک-platform فرآوری BSL-2 را برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان از تحویل منظم و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات شما که منحصر به فرد هستند را سریع‌تر به بازار ببریم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی تولید پلاسمید AAV و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از قوانین نظارتی جهانی آگاهی دارد که به شتاب دادن روند راه‌اندازی محصولات زیستی کمک می‌کند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که رویه‌های تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و هماهنگ با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود عبور داده است. ما همچنین با موفقیت از اولین احراز مجوزهای سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.