واکسن‌هایی که ما در Yaohai می‌سازیم باید مفید باشند [] و آسیب نرسانند و در برابر بیماری‌هایی که برای آنها در نظر گرفته شده محافظت کنند. ما این کار را با رعایت مجموعه‌ای از قوانین خاص به نام عملکرد خوب تولید (GMP) انجام می‌دهیم که هنگام ساخت اجزای واکسن خود - در این مورد، آنتی‌ژن‌های CMV - استفاده می‌کنیم.
از آنجایی که قرار است واکسن ها از افراد سالم محافظت کنند، ایمنی یک اولویت است، مشابه محصول Yaohai مانند تست واکسن VLP. چرا ما در مورد قوانین و پروتکل های GMP بسیار محتاط هستیم. این مقررات به ما اجازه می دهد واکسن هایی را با بالاترین کیفیت ممکن بسازیم. مراحل با رویه سختی انجام می شود زیرا دستورالعمل های مربوط به GMP تضمین می کند که ما هر بخش از فرآیند واکسن را هنرمندانه می کنیم. ما برای این اهداف نیز احتیاط می‌کنیم، زیرا این امر تضمین می‌کند که میکروب‌ها وارد واکسن‌ها نمی‌شوند یا هیچ خطایی وجود ندارد که می‌تواند استفاده از واکسن‌ها را برای انسان‌ها کمتر ایمن کند.
Yaohai می تواند با استفاده از GMP برای تولید آنتی ژن های CMV واکسن هایی بی خطر و موثر بسازد (شکل 2). تولید GMP Anti-EGFR VHH توسط یائوهای ما روی جدیدترین فناوری و بهترین ابزارهایی که می‌توانیم در دست داشته باشیم سرمایه‌گذاری می‌کنیم تا مطمئن شویم واکسن‌های ما بسیار تمیز، بسیار قوی و ثابت هستند تا همیشه خوب کار کنند.
ما در Yaohai، با استفاده از شیوه‌های GMP، درمان‌های منحصربه‌فردی را توسعه می‌دهیم که می‌تواند شرایط تهدیدکننده زندگی مانند سرطان و همچنین بیماری‌های خود ایمنی را که در آن بدن شروع به حمله به خود می‌کند، درمان کند. با پیروی از فرآیندهای GMP ما قادر به تولید درمان های کاملاً سفارشی هستیم که نیازهای منحصر به فرد شما را برآورده می کند. با استفاده از علم مدرن، ما توانسته‌ایم درمان‌هایی را طراحی کنیم که فقط سلول‌های بیمار را هدف قرار می‌دهند و سلول‌های سالم را بی‌تأثیر و در نتیجه ایمن می‌گذارند.
همانطور که ما به تحقیق، آزمایش و نوآوری در ایجاد واکسن و درمان ادامه می دهیم، همچنین محصول Yaohai مانند GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. علاوه بر این، ما سخت روی توسعه ابزارها و فناوری‌های جدید کار می‌کنیم تا بتوانیم درمان‌های شخصی‌سازی شده برای بیماران طراحی کنیم. ما در حال بررسی برخی از درمان‌های ایمنی باورنکردنی جدید هستیم که پتانسیل ایجاد اثرات نجات جان و متحول کردن درمان بسیاری از بیماری‌ها را دارند.
بیوتراپی یا داروهای حاصل از سلول‌های زنده، محصولات بسیار پیچیده‌ای هستند و باید تحت دستورالعمل‌های سخت‌گیرانه تولید شوند تا اطمینان حاصل شود که هر دسته یکسان است و استانداردهای بسیار بالایی از کیفیت را برآورده می‌کند. ما هر چند وقت یکبار داروهای با کیفیت بالا تولید کنیم. این زمانی است که روش‌های GMP ما به اجرا در می‌آیند، ما مطمئن می‌شویم که هر دسته از داروهایی که ساخته‌ایم به اندازه کافی خالص و قوی هستند تا در صورت نیاز از آنها استفاده کنیم. تولید واکسن سرطان VLP از یائوهای
مفهوم مراقبت های بهداشتی شخصی به عنوان یک نوآوری در مورد درمان هایی شروع شد که برای هر بیمار با استفاده از ژن ها، مشخصات فارماکوژنتیک (که نشان می دهد چگونه یک فرد داروها را بر اساس اطلاعات ژنتیکی خود پردازش می کند) و غیره طراحی شده است، مانند یائوهای. تخمیر E. coli برای تولید VLP. GMP این امکان را برای ما فراهم می کند تا درمان های ایمنی شخصی سازی شده ای را تولید کنیم که به مبارزه با این بیماری های بزرگ کمک می کند.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید آنتی ژن GMP CMV و داروهای درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
GMP CMV Antigen Manufacturing یک 10 CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma تولید کننده آنتی ژن GMP CMV در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، تولید کننده 10 آنتی ژن CMV GMP برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
