تولید آگونیست GLP-1

• نوآوری ها و پیشرفت ها

  پیشرفت‌ها و مفاهیم جدید بسیاری در طول سال‌ها در این زمینه تحقیقاتی ایجاد شده است، به عنوان مثال OT که برای موثرتر کردن داروهای GLP-1 ادامه یافته است. یک مزیت عمده این است که بسیاری از این عوامل GLP-1 نیمه عمر بسیار طولانی تری دارند. همچنین تعداد دفعات نیاز مردم به مصرف آنها را کاهش می دهد و مدیریت گسسته تری دیابت را ایجاد می کند.

• کنترل کیفیت و اقدامات ایمنی در تولید آگونیست GLP-1

  بدیهی است که داروهای GLP-1 باید ایمن باشند و باید برای کسانی که به آنها نیاز دارند کار کنند. سیستم نظارت دقیق، آزمایش و معاینه نیز وجود دارد تا ببیند آیا خود واحد در هر جایی که این داروها تولید می شود با استانداردهای کیفیت ملی مطابقت دارد یا خیر. این برای اطمینان از این است که هر دسته از دارو سطح ایمنی لازم را دارد.

• یکی از عوامل کلیدی در مدیریت دیابت

  گیاهان خامی که دارو با آنها ساخته می‌شود نیز آزمایش می‌شوند تا اطمینان حاصل شود که آن‌ها همان چیزی هستند که انتظار می‌رفت و کیفیت کافی/به‌اندازه کافی خالص دارند. این را با آزمایش چک/میز که در طی مراحل متعدد تولید انجام می‌شود، متوجه خواهید شد که اطمینان حاصل می‌کند که یک شیرینی ثابت تولید می‌کنید و می‌توان آن را با خیال راحت مصرف کرد. این با نحوه عملکرد بهترین شیوه‌ها برای حفظ استاندارد کیفیت سازگار است که به ما اجازه می‌دهد کمی مطمئن باشیم که همه چیز به درستی و ایمن کار می‌کند.

چرا Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما مجهز به پلتفرم‌های GLP-1 Agonist Manufacturing RD و همچنین فناوری تولید هستیم که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌ها، روش‌ها و فرآیندهای میکروبی تا تولید تجاری و بالینی می‌شود که اجرای موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های پیشرفته را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma تولید کننده آگونیست GLP-1 در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 تولید کننده آگونیست GLP-1 برتر، ترکیبی از امور نظارتی و کنترل کیفیت است. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما از رویه های تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 آگونیست برتر GLP-1 تولید محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پرکننده برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در مرکز ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.