E. coli، گونه ای از باکتری که در تولید واکسن برای ما استفاده می شود واکسن ها داروهای منحصر به فردی هستند که به بدن ما در مبارزه با این بیماری کمک می کنند. کاری که آنها انجام می دهند این است که به بدن ما بخش کوچکی از میکروب را نشان می دهند که ما را بیمار می کند. کمی کوچک شبیه تمرین. به این ترتیب بدن ما این شانس را دارد که میکروب را در صورت مواجهه مجدد با آن تشخیص دهد. اما E.coli چگونه وارد ساخت واکسن می شود؟ از طریق چیزی به نام تخمیر عمل می کند.
ذرات ویروس مانند (تقریباً به همان اندازه ویروس جعلی که می توانید بسازید) آنها ویروس های واقعی را به خوبی تقلید می کنند، اما در پایان روز هیچ آسیبی به ما نمی رساند. آنها برای ما بی خطر هستند و برای مبارزه با ویروس های واقعی که ما را بیمار می کنند استفاده می کنند. یکی از دلایلی که نوع وحشی (WT) E. coli میزبان خوبی برای تولید همزمان بسیاری از VLP ها است و از آنجایی که ما ذرات مونومر نزدیک به آن را خیلی سریع و اقتصادی برای ایجاد واکسن به دست می آوریم.
اگر فرآیند تخمیر را بهینه کنیم، میتوانیم تعداد زیادی VLP تولید کنیم. بنابراین، میتوانیم چند کار انجام دهیم تا به باکتریها نکات ارزشمندی در این زمینه بدهیم. یک بازی انجام دهید- با gutBuster وارد تغذیه شوید یکی از راه ها تغذیه آن باکتری ها است. مانند ما که به غذای مغذی نیاز داریم - ما به یک رژیم غذایی متعادل از پروتئین، کربوهیدرات (قند) و چربی نیاز داریم تا ماهیچهها و اندامهایمان قوی شوند - باکتریها هم همینطور. ما می توانیم مقدار VLP های تولید شده را با استفاده از غذاهای خاصی که می دانیم در طی تخمیر به بهترین وجه مورد استفاده قرار می گیرند، افزایش دهیم.
در حالی که این روش بهتری برای تولید واکسن نسبت به تخمیر E. coli است، سوالات بسیاری باقی مانده است که باید آنها را در نظر بگیرید. E. coli یک باکتری است و یکی از مشکلاتی که این نوع ارگانیسم ها با آن مواجه هستند توانایی آنها برای جهش و تغییر خواص در طول زمان است. این بدان معناست که آنها ممکن است به گونهای واکنش نشان دهند که گویی مواد شیمیایی منحصربهفردی هستند و بنابراین ما نمیتوانیم دقیقاً به نحوه تشکیل VLPهای ما هر بار اعتماد کنیم.
تهیه محصول نهایی نیز پیچیده است زیرا گاهی اوقات E. coli ممکن است چیزهایی غیر از VLP تولید کند، که ما نمی خواهیم آنها را به عنوان بخشی از آن واکسن تولید کنیم... برخی از این مواد ناخواسته ممکن است برای انسان مضر باشند. تلاش زیادی توسط دانشمندان برای کنترل این مشکلات و ایمن و قابل پیش بینی کردن فرآیند انجام می شود. آنها در حال بررسی راه های جایگزین هستند تا VLP های ساخته شده برای همه ایمن باشند.
این نیز تنها یک راه حل صرفه جویی در هزینه با استفاده از تخمیر E. coli است. توانایی رو به رشد E. coli باعث می شود که مقدار زیادی VLP در یک زمان تولید شود و هزینه تولید واکسن را کاهش می دهد [11]. این بسیار مهم است به ویژه در مناطق مختلف جهان دقیقاً جایی که مصرف کنندگان به واکسن نیاز دارند، با این حال این نوع پول نقد ندارند. با کاهش قیمت واکسن ها، حتی افراد بیشتری ممکن است به مراقبت های بهداشتی پیشگیرانه نجات دهنده زندگی دسترسی پیدا کنند.
تخمیر E. coli کاربرد دانش فنی در تولید واکسن علیه چندین ویروس دیگر (B) دارد. راه حلی مقرون به صرفه تر و عاقلانه برای واکسیناسیون و تضمین سلامت و ایمنی برای همه. اما با توجه به اینکه دانشمندان سخت در تلاش برای کشف این مشکلات و ساده کردن فرآیند تخمیر هستند، این امکان وجود دارد که روزی به زودی واکسن های بیشتری با استفاده از سلول های میزبان E. coli نیز ساخته شوند. چنین مطالعاتی ممکن است به ما کمک کند واکسنهای جدیدی تولید کنیم که ما را سالمتر نگه میدارد و در برابر بیماریهایی که از لحاظ تاریخی در دفاع از خود ضعیف بودهایم محافظت میکند.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویههای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات تخمیر E. coli برای تولید VLP و EU EMA اطمینان میدهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شدهایم. ما به E. coli Fermentation برای پلتفرمهای تولید VLP RD و همچنین فناوری تولید مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلولها، روشها و فرآیندهای میکروبی تا تولید تجاری و بالینی میشود که اجرای موفقیتآمیز راهحلهای پیشرفته را تضمین میکند. . ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل دادهایم و به مشتریان خود در جهتیابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر میکروارگانیسم ها مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری های محلول و گنجانده شده در داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک تخمیر BSL-2 ایجاد کرده ایم. سیستم ایجاد تخمیر E. coli برای واکسنهای تولید VLP ما در بهینهسازی فرآیندهای تولید، افزایش بازده و کاهش هزینهها متخصص هستیم، تیم فناوری بسیار کارآمدی داریم که تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه را تضمین میکند. به بازار
Yaohai Bio-Pharma، 10 تخمیر E. coli برتر برای VLP تولید محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.