DNA پلاسمید یک قطعه کوچک و مستقل از DNA به شکل حلقه است که در باکتری ها وجود دارد. DNA اصلی را به عنوان یک دستورالعمل طولانی در مورد نحوه عملکرد باکتری ها تصور کنید، و DNA پلاسمید مانند راهنمای اضافی کوچکی است که دستورالعمل های ویژه ای را ارائه می دهد. این قطعه کوتاه DNA را می توان در برخی موجودات دیگر مانند مخمر (نوعی قارچ که در پخت و پز استفاده می شود) نیز یافت. DNA پلاسمید مورد توجه دانشمندان است زیرا آنها از آنها به عنوان وسیله نقلیه ژن ها برای مطالعه نحوه عملکرد ژن ها استفاده می کنند. DNA پلاسمید - به زبان عامیانه، برای بدست آوردن ایده واقعی از نحوه عملکرد DNA پلاسمید، دانشمندان باید آن را زیر میکروسکوپ بررسی کنند. اینجاست که مفهوم روشهای خاص یا روشهای تحلیلی مطرح میشود محصولات از یائوهای
روشی که دانشمندان می توانند DNA پلاسمید را مطالعه کنند از طریق روش های تحلیلی است. این اطلاعات برای دانشمندان حیاتی است و می تواند از آنها در تشخیص DNA پشتیبانی کند. بسته به روش مورد استفاده، انواع مختلفی دارند. برخی از روشها میتوانند به ما ایدهای از اندازه و ترتیب مرتبسازی DNA بدهند، که میتواند به درک ساختار آن کمک کند. تکنیکهای دیگر میتوانند تغییرات در DNA را حس کنند یا خطاها را تشخیص دهند، که کلید درک نحوه عملکرد ژنها هستند. الکتروفورز ژل یکی از روشهای رایج آنالیز است، مانند آنزیمهای برش DNA و ابزارهای توالییابی که ترتیب پایگاههای اطلاعاتی را در ژنوم میخوانند. تولید پلاسمید AAV از یائوهای
الکتروفورز ژل یکی از روشهای رایجی است که دانشمندان از آن استفاده میکنند. با این روش دانشمندان میتوانند تکههای DNA را بر اساس اندازه آنها جدا کنند. الکتروفورز ژل: این روش به دانشمندان اجازه می دهد تا اندازه DNA پلاسمید و همچنین قطعات آن را تعیین کنند. الکتروفورز ژل شامل استفاده از ژلی است که جریان الکتریکی از آن عبور می کند. این الکتریسیته به انتقال قطعات DNA از طریق ژل کمک می کند. از آنجا که قطعات کوچکتر DNA سریعتر از بزرگتر مهاجرت می کنند و قبل از اینکه مهاجرت توسط بخش برشی یک قطعه بزرگتر متوقف شود، با فاصله جفت باز زودتر از ژل عبور می کنند. هر یک از این جداسازی، تجسم و مطالعه قطعات مختلف DNA را برای دانشمندان آسان تر می کند انسولین انسانی ایزوفان از یائوهای
DNA پلاسمید برای مطالعات ژن درمانی بسیار مهم است. یکی از روشهای درمان بیماریها ژن درمانی نام دارد و شامل روشی است که در آن از ویروسهای طراحی شده ویژه برای کمک به درمان استفاده میشود. این به این دلیل است که دانشمندان دقیقاً متوجه می شوند که ویروس کدام اطلاعات ژنتیکی را به بیمار منتقل می کند. داده ها باید ایمن باشند و منجر به آسیب فیزیکی برای کاربر در پایان درمان نشود. به دلایل ایمنی، دانشمندان از روشهای پیشرفته مانند توالییابی نسل بعدی (NGS) استفاده میکنند. این روش قدرتمند اطلاعات DNA زیادی را به صورت یکجا ارائه می دهد فنیل آلانین آمونیاک لیاز (PAL)که به این معنی است که هر گونه تغییر غیرمنتظره در محتوای ژنتیکی پلاسمید را می توان مشخص کرد - و به طور بالقوه می تواند خطراتی را برای بیماران ایجاد کند.
سپس آنها باید به طور همزمان در مورد یک سری چیزهای مختلف استدلال کنند تا روش های خود را حتی بهتر کنند. با توجه به نوع مشکلی که توسط آنها رسیدگی می شود، باید نوع مناسب را از بین آنها انتخاب کنند. این موارد به نوبه خود مهم هستند (مانند هزینه روش ها و حساسیت به تغییرات در DNA) دانشمندان همچنین باید تأیید کنند که نمونه های DNA مورد استفاده در تجزیه و تحلیل آنها از کیفیت بالایی برخوردار است و عاری از آلاینده هایی است که می تواند نتایج بعدی را مخدوش کند. پلاسمین کوتاه شده. مواقعی وجود دارد که حتی دانشمندان باید سیستم های خود را برای استفاده بهینه کنند (شاید تغییر ولتاژ، مدت زمان الکتریسیته و غیره که توسط الکتروفورز ژل استفاده می شود) تا خروجی های نتیجه قابل قبول و قابل تکرار داشته باشند.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates Analytical Methods for Plasmid DNA as well as regulatory affairs. We have a quality management system which is in line with current GMP standards as well as global regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes quality products, as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system as well as our production facility. Furthermore, we have cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from Analytical Methods for Plasmid DNA. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Analytical Methods for Plasmid DNA manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Analytical Methods for Plasmid DNA and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.