DNA پلاسمید یک قطعه کوچک و مستقل از DNA به شکل حلقه است که در باکتری ها وجود دارد. DNA اصلی را به عنوان یک دستورالعمل طولانی در مورد نحوه عملکرد باکتری ها تصور کنید، و DNA پلاسمید مانند راهنمای اضافی کوچکی است که دستورالعمل های ویژه ای را ارائه می دهد. این قطعه کوتاه DNA را می توان در برخی موجودات دیگر مانند مخمر (نوعی قارچ که در پخت و پز استفاده می شود) نیز یافت. DNA پلاسمید مورد توجه دانشمندان است زیرا آنها از آنها به عنوان وسیله نقلیه ژن ها برای مطالعه نحوه عملکرد ژن ها استفاده می کنند. DNA پلاسمید - به زبان عامیانه، برای بدست آوردن ایده واقعی از نحوه عملکرد DNA پلاسمید، دانشمندان باید آن را زیر میکروسکوپ بررسی کنند. اینجاست که مفهوم روشهای خاص یا روشهای تحلیلی مطرح میشود محصولات از یائوهای
روشی که دانشمندان می توانند DNA پلاسمید را مطالعه کنند از طریق روش های تحلیلی است. این اطلاعات برای دانشمندان حیاتی است و می تواند از آنها در تشخیص DNA پشتیبانی کند. بسته به روش مورد استفاده، انواع مختلفی دارند. برخی از روشها میتوانند به ما ایدهای از اندازه و ترتیب مرتبسازی DNA بدهند، که میتواند به درک ساختار آن کمک کند. تکنیکهای دیگر میتوانند تغییرات در DNA را حس کنند یا خطاها را تشخیص دهند، که کلید درک نحوه عملکرد ژنها هستند. الکتروفورز ژل یکی از روشهای رایج آنالیز است، مانند آنزیمهای برش DNA و ابزارهای توالییابی که ترتیب پایگاههای اطلاعاتی را در ژنوم میخوانند. تولید پلاسمید AAV از یائوهای
الکتروفورز ژل یکی از روشهای رایجی است که دانشمندان از آن استفاده میکنند. با این روش دانشمندان میتوانند تکههای DNA را بر اساس اندازه آنها جدا کنند. الکتروفورز ژل: این روش به دانشمندان اجازه می دهد تا اندازه DNA پلاسمید و همچنین قطعات آن را تعیین کنند. الکتروفورز ژل شامل استفاده از ژلی است که جریان الکتریکی از آن عبور می کند. این الکتریسیته به انتقال قطعات DNA از طریق ژل کمک می کند. از آنجا که قطعات کوچکتر DNA سریعتر از بزرگتر مهاجرت می کنند و قبل از اینکه مهاجرت توسط بخش برشی یک قطعه بزرگتر متوقف شود، با فاصله جفت باز زودتر از ژل عبور می کنند. هر یک از این جداسازی، تجسم و مطالعه قطعات مختلف DNA را برای دانشمندان آسان تر می کند انسولین انسانی ایزوفان از یائوهای
DNA پلاسمید برای مطالعات ژن درمانی بسیار مهم است. یکی از روشهای درمان بیماریها ژن درمانی نام دارد و شامل روشی است که در آن از ویروسهای طراحی شده ویژه برای کمک به درمان استفاده میشود. این به این دلیل است که دانشمندان دقیقاً متوجه می شوند که ویروس کدام اطلاعات ژنتیکی را به بیمار منتقل می کند. داده ها باید ایمن باشند و منجر به آسیب فیزیکی برای کاربر در پایان درمان نشود. به دلایل ایمنی، دانشمندان از روشهای پیشرفته مانند توالییابی نسل بعدی (NGS) استفاده میکنند. این روش قدرتمند اطلاعات DNA زیادی را به صورت یکجا ارائه می دهد فنیل آلانین آمونیاک لیاز (PAL)که به این معنی است که هر گونه تغییر غیرمنتظره در محتوای ژنتیکی پلاسمید را می توان مشخص کرد - و به طور بالقوه می تواند خطراتی را برای بیماران ایجاد کند.
سپس آنها باید به طور همزمان در مورد یک سری چیزهای مختلف استدلال کنند تا روش های خود را حتی بهتر کنند. با توجه به نوع مشکلی که توسط آنها رسیدگی می شود، باید نوع مناسب را از بین آنها انتخاب کنند. این موارد به نوبه خود مهم هستند (مانند هزینه روش ها و حساسیت به تغییرات در DNA) دانشمندان همچنین باید تأیید کنند که نمونه های DNA مورد استفاده در تجزیه و تحلیل آنها از کیفیت بالایی برخوردار است و عاری از آلاینده هایی است که می تواند نتایج بعدی را مخدوش کند. پلاسمین کوتاه شده. مواقعی وجود دارد که حتی دانشمندان باید سیستم های خود را برای استفاده بهینه کنند (شاید تغییر ولتاژ، مدت زمان الکتریسیته و غیره که توسط الکتروفورز ژل استفاده می شود) تا خروجی های نتیجه قابل قبول و قابل تکرار داشته باشند.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که روش های تحلیلی برای DNA پلاسمید و همچنین امور نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از روش های تحلیلی برای DNA پلاسمید تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روشهای مختلفی مانند واکسنهای نوترکیب زیر واحد، هورمونهای پپتید، سیتوکینها، فاکتورهای رشد، آنزیمهای آنتیبادی تکدامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بودهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتریهای محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فنآوری قوی، میتوانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریعتر به بازار میآورد.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک روش تحلیلی برای تاسیسات تولید DNA پلاسمید با قابلیتهای RD قوی و امکانات ساخت پیشرفته ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر سلولهای میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویالها و کارتریجها، و همچنین سوزنهایی که از قبل پر شدهاند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. تاسیسات ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید روشهای تحلیلی برای DNA پلاسمید و روشهای درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویههای میکروبی شروع میشود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روشها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند، پوشش میدهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.