شاید کلمه ای به نام ساخت انکسین 5 نوترکیب نشنیده باشید، اما این اصطلاح پیچیده بسیار جالبی است که می توان آن را اینگونه توضیح داد: ساخت پروتئین در گیاهان که به بسیاری از افراد بیمار کمک می کند. در این مقاله، همه چیز را در مورد انکسین 5 نوترکیب، نحوه تولید و راههای مختلف کمک به بیماران میآموزیم.
انکسین 5 پروتئینی است که در بدن ما وجود دارد، اما لنفوسیتها (نوع گلبول سفید) که در معرض MPs متصل به انکسین 5 قرار دارند، میتوانند در مسیر دادگاه لنفوم قرار بگیرند، زیرا مکانیسمهای بازرسی آنها دچار اختلال میشود. این پروتئین تعادل رشد و مرگ سلول های ما را حفظ می کند. پیشینه دانشمندان برای مدت طولانی روی این پروتئین حیاتی مطالعه کردهاند و اکنون میتوانیم آن را در آزمایشگاه تولید کنیم. این روش فرمولاسیون پروتئین در آزمایشگاه تولید آنکسین نوترکیب 5 نامیده می شود.
در تولید انکسین نوترکیب 5 اولین گام بدست آوردن کد DNA است که بدن ما را در مورد چگونگی ساخت یک پروتئین خاص راهنمایی می کند. سپس دانشمندان کد DNA را می گیرند و آن را در نوعی باکتری به نام E. coli قرار می دهند وقتی DNA در باکتری باشد، آنها به تنهایی پروتئین بیشتری می سازند. سپس باکتریها کپیهایی از پروتئین ایجاد میکنند که دانشمندان تمام اقدامات احتیاطی منطقی را برای برداشت و خالصسازی آن قبل از ورود به فرم مورد تایید دارویی انجام میدهند.
اگرچه هیچ راه ساده ای برای تولید انکسین نوترکیب 5 وجود ندارد، این مقاله مراحل اولیه و درک چگونگی سنتز این پروتئین را ارائه می دهد. بیان پروتئین: این یکی از تکنیک های مورد استفاده دانشمندان است. این روش تولید پروتئین بیشتری توسط باکتری ها را تضمین می کند. تکنیک جالب دیگر کروماتوگرافی است. هدف این است که پروتئین را با بحث از سایر محتوای موجود در مخلوط جدا کنیم و تنها خالص ترین اجزا را جمع آوری کنیم. چنین روش های تجدید نظر شده ای کمکی به تولید انکسین 5 نوترکیب خالص برای اهداف پزشکی می کند.
با پیشرفت تکنولوژی، تولید انکسین نوترکیب 5 بسیار ساده تر و مقرون به صرفه تر است. این به نوبه خود به طیف وسیع تری از مردم اجازه می دهد تا این پروتئین حیاتی را بپردازند. این پیشرفت ها محققان را قادر ساخت که مقادیر زیادی انکسین نوترکیب 5 تولید کنند که بار بسیاری از بیمارانی را که برای درمان خود به انکسین 5 نیاز دارند کاهش می دهد.
علیرغم تحقیقات مداوم بر روی انکسین نوترکیب 5، دانشمندان در تلاش برای بهبود آن هستند تا بتوان از آن به طور موثرتر و بدون عوارض جانبی مضر در عمل پزشکی استفاده کرد. و او و دیگران در حال بررسی راههایی هستند تا پروتئین را به گونهای مؤثرتر تغییر دهند تا انواع خاصی از سلولهای بدن را در خود جای دهد. این به آن اجازه می دهد تا خواص دارویی خود را به شیوه ای قوی تر مستقیماً به جایی که بیشتر مورد نیاز است منتقل کند. امکانات این روش بی حد و حصر است و یکی دیگر از ملاحظات هیجان انگیز این است که انکسین 5 را می توان با داروهای دیگر ترکیب کرد تا درمان ایده آل برای بیماران ایجاد شود.
Yaohai مسئولیت این تحولات هیجان انگیز را بر عهده دارد. ما متعهد به توسعه انکسین نوترکیب ممتاز 5 توسط تیم نخبهای از دانشمندان و مهندسان خود هستیم تا بتواند برای بیمارانی که به آن نیاز دارند مفید باشد. ما از روشها و فناوریهای پیشرفته استفاده میکنیم تا اطمینان حاصل کنیم که بهترین پروتئین موجود را ارائه میکنیم. بهبود نتایج بیماران و همچنین تأثیر مثبت بر سلامت مردم در سطح جهان هدف نهایی ما است.
نوترکیب Annexin 5 Manufacturing یک 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راهحلهای RD و ساخت مناسب را ارائه میکنیم و در عین حال خطر را به حداقل میرسانیم. ما با روشهای متنوعی مانند ساخت واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها با آنکسین نوترکیب ۵ کار کردهایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و درون سلولی (بازده تا 5 گرم در لیتر) ترشح پری پلاسمیک باکتری، داخل سلولی محلول و اجسام گنجانده شده (بازده تا 15 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-10 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma، یک CDMO میکروبی تولیدی نوترکیب Annexin 5، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید آنکسین 5 نوترکیب است. ما به پلتفرمهای پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیتآمیز راهحلهای جدید را تضمین میکند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.