شاید شما تا حالا عبارت «تولید آنکسین 5 بازتولیدی» را نشنیده باشید، اما این یک واژه جالب و پیچیده است که می‌تواند به این صورت توضیح داده شود: ساخت پروتئین در گیاهان که خواهد کمک کرد به بسیاری از افراد بیمار. در این مقاله، ما تمام چیزهای مربوط به اینکه آنکسین 5 بازتولیدی چیست، چگونه تولید می‌شود و روش‌های مختلفی که به بیماران کمک کرده است را یاد می‌گیریم.
آنکسین 5 یک پروتئین است که در بدن ما وجود دارد، اما لنفوسیت‌ها (نوعی سلول خون سفید) که به مپ‌هایی که به آنکسین 5 بند شده‌اند معرض حمله قرار می‌گیرند، ممکن است روی مسیر به سرطان لنفوسیتی راه بردارند زیرا مکانیسم‌های چک‌پوینت آنها از نظم خارج می‌شود. این پروتئین تعادل بین رشد و مرگ سلول‌های ما را حفظ می‌کند. پسزمینه: دانشمندان طولانی‌مدت این پروتئین حیاتی را مطالعه کرده‌اند و حالا در نهایت می‌توانیم آن را در آزمایشگاه تولید کنیم. این فرآیند تولید پروتئین در آزمایشگاه با نام تولید آنکسین 5 بازتولیدی شناخته می‌شود.
در تولید آنکسین 5 بازتولیدی، گام اول کسب کد DNA است که به بدن ما دستور می‌دهد چگونه یک پروتئین خاص را ساخته شود. سپس دانشمندان کد DNA را می‌گیرند و آن را در نوعی باکتری به نام E. coli قرار می‌دهند. وقتی که DNA در داخل باکتری قرار می‌گیرد، آنها خود به خود بیشتر پروتئین را تولید می‌کنند. سپس باکتری‌ها کپی‌هایی از پروتئین ایجاد می‌کنند که دانشمندان تمام احتیاط‌های منطقی را برای جمع‌آوری و تصفیه قبل از ورود به فرم موافقت‌شده دارویی انجام می‌دهند.
هرچند روش ساده‌ای برای تولید آنکسین ۵ بازتولیدی وجود ندارد، این مقاله مراحل اولیه و درک از نحوهٔ ترکیب این پروتئین را فراهم می‌آورد. بیان پروتئین: این یکی از تکنیک‌هایی است که دانشمندان از آن استفاده می‌کنند. این روش تضمین می‌کند که باکتری‌ها بیشترین مقدار پروتئین را تولید کنند. تکنیک جالب دیگر کروماتوگرافی است. هدف این است که پروتئین را از محتویات دیگر در مخلوط جدا کرده و تنها جزء خالص‌ترین‌ها را جمع‌آوری کنیم. این روش‌های بهبود یافته کمک می‌کنند تا آنکسین ۵ بازتولیدی خالص برای منابع پزشکی تولید شود.
با پیشرفت در فناوری، تولید آنکسین ۵ بازتولیدی ساده‌تر و ارزان‌تر شده است. این موضوع به نوبه خود اجازه می‌دهد تا بردی گسترده‌تری از مردم قادر به خرید این پروتئین ضروری باشند. این پیشرفت‌ها محققان را قادر ساخته است تا مقدار زیادی از آنکسین ۵ بازتولیدی تولید کنند که بار بسیاری از بیمارانی که نیاز به آنکسین ۵ برای درمان خود دارند را کاهش می‌دهد.
با توجه به تحقیقات پیوسته در مورد آنکسین 5 بازتولیدی، دانشمندان در حال کار برای بهبود آن هستند تا بتواند به طور موثرتر و بدون اثرات جانبی مضر در عملیات پزشکی استفاده شود. او و دیگران نیز در حال بررسی روش‌هایی هستند تا این پروتئین را تنظیم کرده و به طور موثرتر قادر به جذب نوع خاصی از سلول‌ها در بدن باشد. این امکان خواهد داد که خواص دارویی آن را به صورت قدرتمندتر مستقیماً به جایی که بیشتر نیاز دارد منتقل کند. امکانات این روش بی‌نهایت است و یکی دیگر از نکات جالب این است که آنکسین 5 می‌تواند با داروهای دیگر ترکیب شود تا درمان ایده‌آلی برای بیماران توسعه دهد.
یائوهای در این توسعه‌های جالب به عنوان رهبر عمل می‌کند. ما به تعهد بسیاری برای تولید آنکسین 5 بازتولیدی پremium با تیم المپیادی از دانشمندان و مهندسان خود، که می‌تواند به بیمارانی که نیاز دارند کمک کند، پرداخته‌ایم. ما از روش‌ها و فناوری‌های جدیدترین استفاده می‌کنیم تا مطمئن شویم که بهترین پروتئین موجود را تحویل دهیم. بهبود نتایج بیماران و همچنین داشتن تأثیر مثبتی بر سلامت مردم در سراسر جهان هدف نهایی ما است.
تولید آنکسین 5 بازسازی شده یکی از ده شرکت بیوتکنولوژی برتر است که در زمینه فرماسیون میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرن پژوهش و توسعه و امکانات تولید مدرن را ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید برای داروها به صورت مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرماسیون میکروبی و دو خط تولید خودکار برای پر کردن انبوه و پایان‌دهی به شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرماسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن سوزن‌های پیش‌پر و کارترج‌ها بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که در سراسر جهان ارسال می‌شوند.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسم‌ها دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند تولید آنکسین 5 بازتولیدی، تولید واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در میزبان‌های میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچ‌های خمیری بیرون‌سلولی و درون‌سلولی (با عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پری‌پلاسم در باکتری‌ها، محلول درون‌سلولی و بدنه‌های فراوانی (با عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک-platform فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریال داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار سریع‌تر برسند.
یائوهای بیو فارما، یک CDMO میکروبی برای تولید آنکسین 5 بازتولیدی، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به یکدیگر متصل می‌کند. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای GMP فعلی مطابقت دارد و همچنین با مقررات در سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از دانش عمیق در چارچوب‌های نظارتی جهانی برخوردار است تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما مطمئن می‌شویم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند، محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز پوشش داده شده‌اند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا انجام شده است، عبور کرده است تا کیفیت سیستم GMP و محل تولید ما را تضمین کند. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبية برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان‌ها و تولید آنکسین 5 بازتولیدی است. ما با فناوری‌های پیشرفته توسعه RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلالات میکروبی و بانک سلول تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری هستند که تأمین موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. طی سال‌ها، ما دانش فراوانی درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آن‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا، کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مواجهه با TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
