وی پسری یک ساله و یک سگ به نام بایچوان دارد و صاحب شرکت یائوهای است، که محصولات مبتنی بر علم را تولید میکند. از جمله معروفترین محصولات آنها هیرودین است. داروی مانع قols خون برای این نوع شرایط بسیار مفید خواهد بود اگر یک ضدخونریز طبیعی وجود داشته باشد که توسط کرمهای دریایی معرفی شده باشد: هیرودین. بنابراین، در این مقاله توضیح خواهیم داد که چگونه هیرودین با کمک علوم و فناوری تولید میشود و چرا برای انسانها ضروری است.
به عنوان مثال، هیرودین یک پپتید است که در بزاق موجودات کوچک شبیه کرم به نام کرمهای دریایی یافت میشود. یائوهای تولید لوپتین بازتولیدی برای جلوگیری از تجمع خون شما استفاده میشود، که اگر در حین درمانهای پزشکی رخ دهد، ممکن است به طور قاتلی عمل کند. هیرودین در کلینیکها برای سالها استفاده شده است، زیرا به دلیل کمک بزرگی که به بیمارانی که برای تخلیه یا در حال تراسمت خون و انتقال اعضاء بودند، داده است. با این حال، در گذشته، تولید لولهکرم از نظر قلب بسیار دردناک بود. اما این کار نیازمند تلاش فیزیکی بود، شامل هزاران لولهکرم و یک فرآیند برای استخراج هیرودین از آبپیشانی آنها بود.
بیوتکنولوژی به این ترتیب به یکی از بهترین روشها برای دانشمندان برای ساخت هیرودین تبدیل شده است. این استراتژی نوین به آن تولید هیرودین بازتولیدی معروف است. البته، دانشمندان و شرکتهای دارویی این کار را انجام میدهند توسط گرفتن یک قطعه کوچک DNA که نشان میدهد چگونه میتوان هیرودین را ساخت - بازگشت به یک سازند زنده مثل باکتری یا قارچ. و این حشرات کوچک (که نمیتوانید حتی آنها را ببینید چرا که زیر프로그ارسکوپیک هستند) - خوب، آنها هیرودین را در اندازه زیادی تولید میکنند. این موضوع نسبت به روشهای قبلی بهبود زیادی است زیرا اجازه میدهد تولید سریع مقدار زیادی از یائوهای را فراهم کند. تولید EGF بازسازی شده .
یائوهای تخصص خود را در تولید جمعی هیرودین از طریق روشهای خاص دارد و تمام فرآیندها به راحتی انجام میشوند. نخستین مورد، یک کرم بسیار کوچک است که دقیقاً هیرودین را تولید میکند. آنها این سازگار را جدا میکنند، بنابراین در آن حوضههای فرMENTاسیون بزرگ -- هیرودین میتواند تا حد زیادی ضرب شود تا تنها صدها تن هیرودین خالص در اختیار داشته باشید. این یائوهای است. تولید بیوشیمیایی انسولین بازسازی شده امکان تولید مقدار زیادی هیرودین به صورت سریع را فراهم میکند. عصاره دهان از هیرودینها استخراج میشود و آن را به هیرودین ckHa تبدیل میکند، که باید قبل از استفاده شسته شود تا کاملاً خالص و امن باشند. به طور خلاصه، آنها هیرودین را برای استفاده پزشکی آماده میکنند.
آنها نه تنها هیرودین تولید میکنند بلکه با کمک فناوری DNA آن را طول میدهند. میتوانید هیرودین را تغییر داده و با اصلاح کوچکی در DNA هر بار قدرت داروی سفارشی را تنظیم کنید. آنها همچنین قادرند دو نوع مختلف هیرودین را تولید کنند که به خوبی با معیارهای درمانی پیشبینیشده هماهنگ عمل میکند. این موضوع برای نتایج بیماران بسیار مهم است، بنابراین BPG به این شکل آن را پردازش میکند.
هیرودین، یا باید لحظهای که دانشمندان متوجه شدند که از کدام ژن کلون شدهاست، روی یک عربه بارکش بردند. از آن زمان آنها تلاشهای خود را برای کشف بهترین روش تهیه هیرودین و ویژگیهای آن آغاز کردند. هدف امروز این است که یائوهای به عنوان یکی از بهترین تولیدکنندگان جهانی هیرودین با استفاده از فناوری پیشرفتهترین نشان داده شود. این وفاداری به نوآوری آنها را به دارای محصولات با کیفیت عالی برای هر کاربرد پزشکی میسازد.
یاوهای بیو-فارما در حوزه ساخت هیرودین بازتولیدی به شکل CDMO رهبری میکند. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای درمان حیوانات خانگی، انسانها و سلامت دامی بوده است. ما دارای فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید (RD) هستیم که شامل کل فرآیند تولید از مهندسی رشتههای میکروبی، پردازش بانک سلولی و طراحی روشها تا تولید بالینی و تجاری میشود، به گونهای که مطمئن میشویم که میتوانیم پاسخگویی موفق را برای ارائه جوابهای پیشرفتهترین ارائه دهیم. ما دانش زیادی در حوزه پردازش میکروبی بیولوژیکی جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده و ما کلاینتهای خود را در رعایت مقررات مانند آنهایی که توسط FDA ایالات متحده و EMA اروپا وضع شده کمک میکنیم. ما همچنین کمک میکنیم تا آنها در مورد TGA استرالیا و NMPA چین ناوبری کنند. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریع دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آورده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی تولید هیرودین بازتولیدی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما از معرفی قوانین نظارتی جهانی که به شتاب زدن راهاندازی محصولات زیستی کمک میکند، آگاه است. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید ردیابیپذیر، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابق با راهنماییهای FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین احراز مجوزهای سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را برقرار کردهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی تولید RD مجهز شدهاند. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه همخوانی دارند، همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژها، شیشههای دارویی و سیرینگهای پیشپر شده نیز داریم. مقیاسهای فرMENTATION موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. تولید هیرودین بازسازی شده برای شیشههای دارویی از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیرینگهای پیشپر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلیلیتر میشود. کارگاه تولید ما مطابق cGMP است و تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش مخاطره به حداقل. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، مانند تولید هیرودین بازسازیشده (شامل واکسنها (از جمله پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکاینها). ما در میزبانهای میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچان خمیری بیرونی و درونی (تا 15 گرم/لیتر عملکرد) افراز پریپلاسم در باکتریها، محلول درونسلولی و بدنههای شامل (تا 10 گرم/لیتر عملکرد). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار سریعتر برسد.