فناوری بازتولید یک رویکرد پیچیده و جالب برای تغییر دادن ژن توسط دانشمندان ارائه میدهد. تولید کارآمد پروتئینهایی مانند EGF میتواند در آزمایشگاه با استفاده از توانایی ساختاری باکتریها امکانپذیر باشد. دانشمندان به مدت سالها EGF را به عنوان درمان یا کمک به مشکلات مختلف سلامتی مورد مطالعه قرار دادهاند. مشخص شده است که EGF میتواند در بهبود پوست و رشد بافتهای بدنی کمک کند، همچنین در مقابله با سرطان نقش داشته باشد. اما یکی از بزرگترین موانع این بود که تولید EGF همواره نیاز به زمان و هزینه زیادی داشت. با چنین قیمت بالایی، تنها مصرفکنندگانی که بیمه با پوشش گستردهای دارند، حتی فکر خرید این درمان را میکنند.
بازدید، یائوهای از فناوری DNA بازسازی شده برای تولید EGF به صورت ارزانقیمت استفاده کرده است. این کار با معرفی ژنهای EGF به سازندگان کوچک مثل باکتری یا قارچ صورت میگیرد. این موجودات کوچک سپس به تولید بسیاری از پروتئین EGF میپردازند که میتوان آن را جدا کرده و در قالبهای مختلفی مانند کرمها، لوشنها یا حتی تزریقها فروخت. این بدان معناست که افراد حالا میتوانند راهحلهای بهتری برای درمان طیف گستردهای از مشکلات سلامتی تهیه کنند.
در این مطالعه، EGF مورد استفاده قرار گرفته یک پروتئین طبیعی است که در رشد سلولها و جبران زخم مفید است. این پروتئین به صورت خاص در مناطق مختلف بدن مانند پوست، رودهها و کلیهها قرار دارد. تحقیقات متعددی نشان دادهاند که EGF برای سلامت پوست و بازجوانی آن مزایای زیادی دارد. این پروتئین کمک میکند تا بدن در صورت آسیبهای مختلف جabrان شود و همچنین به سلامت کلی پوست ما کمک میکند.
یائوهای پیشگام فناوری بازتولیدی EGF شده است و کاربردهای جدیدی برای این سیتوکاین کشف کرده است. محققان حالا نسخههای جدیدی از EGF ایجاد کردهاند که میتوانند برای جبران زخمهای جدی، سوزندهها و شرایط مختلف مرتبط با دیابت، مانند زخم قدم دیابتی، استفاده شوند. علاوه بر این کاربردها، آنها همچنین در حال بررسی راههایی هستند که میتوانند از EGF برای تحریک رشد مو و کاهش نشانههای ظاهری سندرگی استفاده کنند، که این موضوع به کاربرد آن در صنعت آرایشی اهمیت میدهد.
پس اینطور است که معرفی EGF بازتولیدی چگونگی بسیاری از مبانی پزشکی را تغییر داده است. درمان با EGF برای بیشتر بیماران امکانپذیر شده است زیرا هزینه تولید آن کمتر است. این امکان میدهد که بیشتر افراد از EGF برای درمانهایی که ارائه میدهد، استفاده کنند. علاوه بر این، EGF با این روش به شدت خالص و منظم شد. ایده این است که درمانی داشته باشیم که تنها کارآمد بلکه برای بیماران نیز امن باشد.
یکی از مهمترین پیشرفتها در درمان با EGF، استفاده آن در درمان سرطان است. ما میدانیم که EGF میتواند سلولهای سرطانی را تحریک کند، اما آزمایشهای EGF نیز مفید بوده است در بلوک کردن رسانههایی که EGF به آنها در سلولهای سرطانی متصل میشود، با استفاده از EGF بازتولیدی و این کار میکند. این کمک میکند تا رشد سلولهای سرطانی متوقف شود، بنابراین EGF میتواند در درمان سرطان مفید باشد.
مهندسی بافت و پزشکی تجدیدحیاتی: امکان استفاده از EGF در مهندسی بافت و پزشکی تجدیدحیاتی نسبتاً جدید است. مطالعات نشان دادهاند که EGF برای حمایت از توسعه عروق خونی جدید و کولاجن، که برای سلامت پوست خوب و بهبود ضروری هستند، استفاده شده است. چنین چیزی میتواند در درمان بیماریهایی مثل آرتریت، زخمهای مغز استخوان و غیره در بدن ما برای ترمیم بهتر خود، درواج دهید.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران خدمات CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز ما بر تولید EGF بازتولیدی و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته توسعه و فناوری تولید که شامل کل فرآیند تولید میشوند، از توسعه استرایکهای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی هستند که اطمینان حاصل کنند راهحلهای نوآورانه با موفقیت تحویل داده شود. طی زمان، ما دانش گستردهای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رساندهایم و به مشتریان خود در فهم قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه کنیم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشاء تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش به حداقل ریسکها. ما از انواع مختلف روشها استفاده کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد بازتولیدی (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، شامل قارچان خمیری و افراز سلولی و غیرسلولی (تا 15 گرم در لیتر) و باکتریها، افراز داخل سلولی قابل حل و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک سیستم فرآوری باکتریهای مبتنی بر EGF بازتولیدی ایجاد کردهایم تا واکسنهای مبتنی بر باکتری را توسعه دهیم. ما متخصصین بهینهسازی فرآیندها، افزایش عملکرد و کاهش هزینههای تولید هستیم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل میکنیم که تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت انجام شود تا محصولات منحصربهفرد شما به بازار رسیده و سریعتر فروخته شوند.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر در زمینه تولید EGF بازتولیدی، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرن و ظرفیتهای قوی تولیدی RD را تنظیم کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی و همچنین دو خط پر کردن خودکار برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرمانتاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشهها شامل 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است و مشخصات پر کردن کارترج یا سوزن پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر قرار دارد. کارگاه تولید مجوز cGMP را دارد و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. کارخانه ما مولکولهای بزرگی تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشوند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بینالمللی هماهنگ است. تیم نظارتی ما آگاهانه به چارچوبهای نظارتی جهانی برای تسهیل در راهاندازی محصولات زیستی عمل میکند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و تولید EGF بازتولیدی هماهنگ است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محلی شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را پشت سر گذاشتهایم.