کولاجن نوع یک یک پروتئین بحرانی و بسیار فراوان در بدن ما است؛ این پروتئین منحصر به فرد که به داشتن استخوانها، پوست و عضلات قوی و سالم کمک میکند، همانند شرکت یائوهای نیز است. تولید پروتئین پارکین بازگشتی .شرکت محصولات پزشکی یائوهای تلاش میکند روشهای جایگزین یا بهبودیافته برای تولید کولاجن نوع یک از ابتدا کشف کند. در این مقاله، چندین ایده از آنها را بحث خواهیم کرد و همچنین نحوه تصور آنها در فرآیند تولید کولاجن نوع یک تازه.
یکی از روشها از طریق استفاده از فناوری بازسازی است. پروتئین کولاجن نوع یک که دانشمندان موفق به رشد آن با استفاده از روش باکتری منحصر به فرد شدند. باکتریها توسط DNA برنامهریزی میشوند که به آنها چگونگی تولید پروتئین را میگویند. سپس باکتریها این دستورالعملها را دریافت میکنند و قادر به تولید پروتئین در یک سیستم کاملاً بسته شدهاند تا تنها در شرایط بسیار کنترلشده و امن ترکیب آن را انجام دهند. این روش سریعتر و سادهتر از کسب آن از حیوانات است.
علاوه بر این، یائوهای در حال توسعه روشهای جدید برای تولید کالاجن نوع اول با استفاده از روشهای نوآورانه است، به همراه تولید VLP فاژ باکتری AP205 که توسط یائوهای ارائه شده است. به خوشحالی، چاپ سه بعدی یکی از این روشهای شگفتانگیز است. چاپگرهای ویژه برای قرار دادن لایههای مصالح روی یکدیگر و ایجاد محصول سه بعدی در چاپ سه بعدی استفاده میشوند. محققان یائوهای این فناوری شگفتانگیز را برای رشد ساختارهایی که شبیه بافت انسانی هستند، اعمال میکنند. سپس پروتئین کالاجن نوع اول را به این ساختارها اضافه میکنند. این کار اجازه خواهد داد تا مدلهای بافت انسانی قویتر و واقعیتری که میتوانند در محصولات پزشکی ادغام شوند، توسعه یابند.
یائوهای همچنین یک روش جالب برای تولید کولاجن نوع یک با استفاده از گیاهان، نه حیوانات، پیدا کرده است. آنها به دنبال منابع دیگری از پروتئین غیر مبتنی بر حیوانات هستند، مانند سویا یا ذرت برای استخراج پروتئین. نه تنها این کار دوستدار محیط زیست خواهد بود، بلکه ارزانتر نیز خواهد بود. اما آنها میتوانند به صورت ملایمتری به سیاره ما رفتار کنند و کولاجن نوع یک را از منابع مبتنی بر گیاهان تولید کنند.
یائوهای یک روش جدید برای تولید کولاجن نوع یک از طریق مسیرهای تولید کشف کرده است که برای حل بسیاری از مشکلات مفید است، همراه با محصول یائوهای. تولید آنتیژن تومور بازسازی شده . اما از طریق بازآرایی ژنتیکی، میتوانند باکتریها را برای ایجاد پروتئین به صورت سادهتر و کارآمدتر مهندسی کنند. که در عمل این مزیت را دارد که مقدار زیادی از پروتئین را سریع تولید میکنند، بنابراین ارزانتر برای تولید و قابل دسترستر برای داروهای مصرفی است.
کالاستیپ تایپ I کمینه میکند انواع چیزها که عظام، پوست و سینovies را دردناک میکند همانطور که ما قدیمیتر میشویم فرآیند جدید مهم برای بیشتر از ما کسانی که نیاز به محصولات پزشکی دارند برخی درمانهای بهتر تولید میکند آسیب دیده استایقند، و همچنین گسیخت و بازسازی VLP تولید شده توسط یائوهای. با جمعیت قدیمیتر شدن تقاضا برای این نوع محصولات پزشکی ادامه دارد رشد میکند. هر یک از این محصولات شامل کالاستیپ تایپ I به عنوان بخشی از مواد اولیه خود هستند، بنابراین تقاضا برای یکی از آنها به معنای افزایش تقاضا برای دیگری خواهد بود. کار نوآورانه کارخانه یائوهای به این ظرفیت افزایشی کمک میکند.
کارایی افزایش یافته درون یائوهای نقشی در ایجاد پروتئین ارزانتر و با کیفیت بالاتر ایفا کرده است، همراه با محصول یائوهای تولید آنالوگ GLP-1 . آنها پروتئین کالاستیپ تایپ I تمیزتر و منظمتری با استفاده از فناوری بازسازی ایجاد کردهاند. این به این معناست که برخی از محصولات پزشکی ساخته شده با این پروتئین بهتر خواهند بود، که برای بیماران و ارائهدهندگان مراقبتهای بهداشتی مفید است.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر کالاجن نوع اول بازسازی شده، در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن را تنظیم کردهایم که امکانات پیشرفته و همچنین تواناییهای قوی تولید RD را داراست. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرMENT میکروبی و همچنین دو خط پر کردن خودکار برای آمبولها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده به صورت آماده موجودند. مقیاسهای فرMENT بین 100 لیتر تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن آمبول شامل 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر میباشد. مشخصات پر کردن کارترج یا سیری پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر میباشد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. کارخانه ما مولکولهای بزرگی را تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشوند.
یائوهای بیو-فارما یک شرکت رهبر در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره بر تولید کالاژن نوع اول بازسازی شده و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته توسعه و فناوری تولید هستیم که تمام فرآیند تولید را از توسعه رشتههای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد که ارائه راهحلهای نوآورانه موفق را تضمین میکند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آوردهایم. ما بیش از ۲۰۰ پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رساندهایم و کلاینتهایمان را در متوجه شدن قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
تولید کالاژن نوع اول بازسازی شده یکی از ده بزرگترین CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم قوی کیفیت ایجاد کردهایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوبهای نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین میکنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. همچنین، ما از اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کردهایم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم در حالی که از مخاطرات به حداقل میرسانیم. ما با انواع مختلفی از مدالیتها کار کردهایم، مانند واکسنهای زیرواحد بازسازی شده، پپتیدها، هورمونها، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر مواد. ما در میکروارگانیسمهای مختلفی تخصص داریم، مانند قارچهای خمیری (تولید تا 15 گرم در لیتر) و باکتریها (تولید تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین سیستم فرментاسیون BSL-2 را برای تولید کولاجن نوع یک بازسازی شده ایجاد کردهایم. در تولید واکسنها نیز متخصص هستیم. ما در بهینهسازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها استعداد داریم. ما یک تیم فناوری کارا و کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و با کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما به سرعت بیشتری به بازار برسند.