کلاژن نوع I یک پروتئین حیاتی و بسیار فراوان در بدن ما است. این پروتئین منحصربهفرد همان چیزی است که به حفظ پوست استخوان، تاندونها، قوی و سالم مانند یائوهای کمک میکند. تولید پروتئین پارکین نوترکیب. شرکت محصولات پزشکی Yaohai در تلاش است تا روش های جایگزین یا بهبود یافته ای را برای تولید کلاژن نوع I از پایه کشف کند. در این مقاله، چند مورد از این ایده ها و همچنین نحوه تصور آنها از فرآیند ساخت کلاژن نوع اول تازه را مورد بحث قرار خواهیم داد.
یکی از ابزارها استفاده از فناوری نوترکیب است. پروتئین کلاژن نوع I که دانشمندان توانستند با استفاده از روش باکتری منحصر به فرد آن را رشد دهند. باکتری ها توسط DNA برنامه ریزی می شوند و به آنها می گویند که چگونه پروتئین را تولید کنند. سپس باکتریها این دستورالعملها را دریافت میکنند و میتوانند پروتئین را در یک سیستم کاملاً محصور شده تولید کنند تا بتوانند آن را فقط در شرایط بسیار کنترلشده و ایمن سنتز کنند. این روش سریعتر و آسانتر از به دست آوردن آن از حیوانات است.
علاوه بر این، Yaohai در حال توسعه روش های جدید برای تولید کلاژن نوع I با استفاده از روش های نوآورانه و همچنین تولید باکتریوفاژ AP205 VLP ارائه شده توسط Yaohai. خوشبختانه پرینت سه بعدی یکی از این روش های شگفت انگیز است. از چاپگرهای ویژه برای قرار دادن لایه های مواد بر روی یکدیگر و تشکیل یک محصول سه بعدی در پرینت سه بعدی استفاده می شود. محققان در Yaohai در حال استفاده از فناوری فوق العاده برای رشد ساختارهایی هستند که شبیه بافت انسان هستند. سپس پروتئین کلاژن نوع I را به این ساختارها اضافه می کنند و این امکان ایجاد مدل های قوی تر و واقعی تر بافت انسانی را فراهم می کند که می توانند در محصولات پزشکی گنجانده شوند.
Yaohai همچنین روش جالبی برای تولید کلاژن نوع I با استفاده از گیاهان و نه حیوانات پیدا کرد. آنها علاوه بر حیوانی، به دنبال منابع پروتئین دیگری مانند سویا یا ذرت برای استخراج پروتئین خود هستند. این نه تنها سازگارتر با محیط زیست است، بلکه ارزان تر نیز خواهد بود. با این حال، آنها میتوانند این کار را با سیاره ما مهربانتر انجام دهند و کلاژن نوع اول را از منابع گیاهی ایجاد کنند.
Yaohai روش جدیدی برای تولید کلاژن نوع I از مسیرها کشف کرده است که برای بسیاری از مسائل مفید است، همراه با محصول Yaohai. تولید آنتی ژن تومور نوترکیب. اما از طریق نوترکیبی ژنتیکی، آنها می توانند باکتری ها را مهندسی کنند تا پروتئین را به شیوه ای آسان تر و کارآمدتر ایجاد کنند. که در عمل این مزیت را دارند که آنها مقادیر زیادی پروتئین را سریع تولید می کنند، بنابراین تولید آن ارزان تر و برای داروهای خوراکی مقرون به صرفه تر است.
کلاژن TI نوع I انواع چیزهایی را که استخوانها، پوست و تاندونها را دردناک میکنند با افزایش سن کاهش میدهد. جداسازی و مونتاژ مجدد VLP تولید شده توسط Yaohai. با افزایش جمعیت، تقاضا برای این نوع محصولات پزشکی همچنان در حال رشد است. هر یک از این محصولات حاوی کلاژن نوع I به عنوان بخشی از مواد تشکیل دهنده خود هستند، بنابراین تقاضا برای یکی به معنای افزایش تقاضا برای دیگری خواهد بود. کار نوآورانه کارخانه Yaohai به این ظرفیت افزایش یافته کمک می کند.
راندمان افزایش یافته در Yaohai همچنین نقشی در ارزانتر و کیفیت بالاتر پروتئین، همراه با محصول Yaohai ایفا کرده است. تولید آنالوگ GLP-1. آنها با استفاده از فناوری نوترکیب پروتئین کلاژن نوع I تمیزتر و سازگارتر ساخته اند. این بدان معنی است که برخی از محصولات پزشکی ساخته شده با این پروتئین بهتر خواهند بود، که برای بیماران و ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی به طور یکسان مفید است.
Yaohai Bio-Pharma، یکی از 10 تولید کننده برتر تولید کلاژن نوترکیب نوع I، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویالها و همچنین کارتریجها و همچنین سوزنهای از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید کلاژن نوترکیب نوع I و تولید و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویههای میکروبی شروع میشود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روشها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند، پوشش میدهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
تولید کلاژن نوترکیب نوع I یک 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راهاندازیهای بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسمهایی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتریهای محلول و درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسنهای تولید کلاژن نوترکیب نوع I ایجاد کردهایم. ما متخصص هستیم. در بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها به شدت داریم تیم فناوری کارآمد که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند و این به ما امکان می دهد محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار تحویل دهیم.