پارکین پروتئینی است که همه ما در بدن خود داریم و برای تضمین سلامت و عملکرد سلول هایمان ضروری است. اما تعداد کمی از افراد تغییرات ژنتیکی دارند - تفاوت در دستورالعمل هایی که بدن ما از آن ساخته شده است - به این معنی که نمی توانند پارکین کافی بسازند. اینها می توانند منجر به مشکلات سلامتی واقعی شوند - مانند بیماری به نام بیماری پارکینسون که بر حرکت و هماهنگی تأثیر می گذارد. اینجاست که پروتئین پارکین نوترکیب برای نجات روز وارد عمل می شود
پروتئین پارکین نوترکیب انسانی نوعی پروتئین پارکین است که دانشمندان در آزمایشگاه با استفاده از فرآیندهای خاص می‌سازند. یکی از این شرکت هایی که بر تولید این پروتئین تمرکز دارد، Yaohai است. برای افرادی که مشکلات سلامتی مرتبط با پارکین دارند، این مطالعه با ایجاد پروتئین پارکین نوترکیب، پایه مهمی برای پاسخ به این سؤالات خواهد بود. این یائوهای انسولین نوترکیب آنالوگ زیستی راه حل هایی برای کسانی که با شرایط سلامتی ما دست و پنجه نرم می کنند، پیدا می کنیم.
برای این اهداف در Yaohai ما به برخی از پیچیده ترین و هوشمندانه ترین روش های تولید پروتئین پارکین نوترکیب رسیده ایم. دریابید که چرا تیم دانشمندان ما از چیزی به نام مهندسی ژنتیک برای تولید یک توالی DNA خاص استفاده می کنند. یک توالی DNA که به عنوان جهتی عمل می کند که به سلول ها می گوید چگونه پروتئین پارکین را بسازند. زمانی که DNA را آماده کردیم، آن را به آرامی وارد سلول ها می کنیم. پس از ورود DNA به سلول ها، آنها شروع به پیروی از دستورالعمل ها می کنند و آن پروتئین را می سازند
پس از رشد سلول‌های پارکین نوترکیب برای تولید مقدار کافی پروتئین پارکین نوترکیب، باید آن را استخراج و خالص کنیم. بی خطر است، ما می خواهیم مطمئن شویم که پروتئین تمیز است و در صورت استفاده در درمان های پزشکی ایمن است. این همه شامل چندین مرحله است فقط برای اطمینان از اینکه همه چیز به درستی انجام می شود و پروتئین ایجاد شده برای استفاده توسط مردم آماده است.
سفر پروتئین پارکین نوترکیب در یک آزمایشگاه آغاز می شود، جایی که دانشمندان ساعت های طولانی را صرف ایجاد توالی DNA می کنند که به سلول ها اجازه می دهد این پروتئین را تولید کنند. به دنبال این توالی DNA ایجاد می شود و در سلول ها قرار می گیرد. این یائوهای تولید انسولین نوترکیب این چیز خنده دار و زنده است زیرا به این معنی است که اکنون سلول ها در واقع پروتئین را می سازند! با این حال، ممکن است چندین هفته یا حتی ماه ها طول بکشد. سلول ها به زمان نیاز دارند تا پروتئین کافی بسازند تا بتوان از آن به عنوان درمان استفاده کرد.
پس از بلوغ سلول ها برای تولید پروتئین پارکین نوترکیب کافی، سپس برداشت و با روش های مختلف خالص سازی می شود. به عنوان مثال، الکتروفورز وجود دارد که توسط آن پلیمرهای بیولوژیکی بلند (مولکول های پروتئین) بر اساس اندازه یا بار نیز جدا می شوند. به این ترتیب دانشمندان تعیین می کنند که کدام یک از آنها پروتئین هستند و می خواهند با کدام یک کار کنند. کروماتوگرافی: این تکنیک پروتئین ها را بر اساس ویژگی های آنها (اندازه، بار، نحوه تعامل آنها با سایر مواد) جدا می کند.
از آن زمان، پیشرفت های قابل توجهی در تولید پروتئین پارکین توسط محققین صورت گرفته است. پیشرفت‌های اخیر در تحقیقات و فناوری، بینش‌های بیشتری در مورد مکانیسم‌های پارکین فراهم کرده است و به ما کمک می‌کند تا یک آماده‌سازی پارکین نوترکیب حتی با کیفیت بالاتر را توسعه دهیم. یک توسعه امیدوارکننده، فناوری CRISPR-Cas9 نام دارد. این پیشرو تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب این فناوری به دانشمندان اجازه می‌دهد تا پروتئین‌های نوترکیب کارآمد را به‌طور پیش‌بینی‌شده و سریعتر تولید کنند، که به موفقیت بهتری برای بیماران تبدیل می‌شود.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل تولید پروتئین پارکین نوترکیب و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، تولید کننده محصولات بیولوژیکی پروتئین نوترکیب پارکین، متخصص در تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. تسهیلات تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در تولید مواد بیولوژیک میکروبی پروتئین نوترکیب پارکین، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی تمرکز می‌کنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلت‌فرم‌های مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از سویه‌های میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل می‌کنیم که می‌توانیم عرضه موفقیت‌آمیز برش‌ها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راه‌حل‌های RD و ساخت مناسب را ارائه می‌کنیم و در عین حال خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند تولید واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها با پروتئین نوترکیب پارکین. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
