گسیخت و بازسازی VLP

• اهمیت تجزیه و مونتاژ دوباره VLP به درستی

  حذف یک VLP نیاز به صبر و مراقبت زیادی دارد، در واقع نباید هیچ نیروی زیادی وارد کنید. بنابراین دانشمندان باید قبل از کار روی آن، ابتدا از دستگاه‌ها و شیمیایی‌های مناسب تجهیز شوند. آن‌ها همچنین باید ظرف آزمایش را بسیار لاغر نوسان دهند. اگر آن را بیش از حد نوسان دهند، VLP به قسمت‌های بسیار کوچک و نامرئی تجزیه می‌شود و بعداً نمی‌توان فهمید این چیز چگونه کار می‌کند.

• نکات و ترفند هایی برای تجزیه و مونتاژ دوباره سلسه VLP

  هنگامی که یک VLP را دوباره مونتاژ می‌کنند، دانشمندان زمان لازم را صرف می‌کنند و هر مرحله را بررسی می‌کنند. آنها باید قبل از شروع مونتاژ، اطمینان حاصل کنند که تمام قطعات لازم را در اختیار دارند. باید قطعات را نیز به ترتیب صحیح مونتاژ کرد. یا به عبارت دیگر، دانشمندان باید برای نفس گرفتن توقف کنند و به مقصد رسیدن را فوری نکنند. اگر از این کار سرعت بیشتری استفاده کنید، احتمال دارد خطاها اتفاق بیفتد و اشتباهات ایجاد شود. با این کار وقت بگیرید!

• جلوگیری از اشتباهات رایج در تجزیه و مونتاژ دوباره VLP

  اگر ترتیب مونتاژ رعایت نشود، VLP جدید به طور غلط مونتاژ نخواهد شد. اگر دانشمندان آن را به ترتیب خاصی تنظیم نکنند، VLP‌ها رفتار متفاوتی خواهند داشت. این می‌تواند منجر به تفسیر نادرست رفتار VLP شود. همه چیز را دو بار قبل از اتمام بررسی کنید و دوباره بررسی کنید - تا در علم خود اشتباه نکنید.

Why choose Yaohai گسیخت و بازسازی VLP?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  VLP Disassembly and Reassembly یکی از ده تولیدکننده برجسته CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید ردپایی‌پذیر و محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم که با قوانین US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA مطابقت دارند. Yaohai BioPharma با موفقیت از بازبینی محوطه‌ای که توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP ما و تسهیلات تولید را بررسی کند. علاوه بر این، ما از نخستین بازبینی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 نیز گذر کرده‌ایم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که تخصص خاصی در تجزیه و بازسازی VLP دارد. ما یک امکان تولید مدرن با ظرفیت پژوهش و توسعه قوی و امکانات تولید مدرن ساخته‌ایم. پنج خط تولید مواد فعال دارویی مطابق استانداردهای GMP برایферментاسیون و پاک‌سازی میکروبی، همراه با دو خط تعبئه برای آمبول و کارتریج‌ها و نیز سوزن‌های پیش‌تزریق‌شده آماده است. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم تعبئه از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متنوع است. سوزن‌ها یا کارتریج‌های پیش‌تزریق‌شده با حجم 3 تا 3.5 میلی‌لیتر تعبئه می‌شوند. کارگاه تولید ما که مطابق cGMP است، تأمین مستمر نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. این تسهیلات ما علاج‌های بزرگ‌مولکولی را تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شود.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  تجزیه و ترکیب مجدد VLP دارای تجربه در تولید بیولوژیک‌ها که از میکروارگانیسم‌ها استخراج می‌شوند. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی را ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف تکنیک‌ها آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند افرازات بیرونی و درونی قارچان خمیر (تا 15 گرم در لیتر) و افرازات درونی قابل حل و بدن‌های شامل در باکتری‌ها (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین دارای پلتفرم فرآوری BSL-2 برای توسعه واکسن‌های باکتریایی هستیم. ما متخصصین بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان می‌دهیم که تحویل پروژه‌ها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر کنیم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه میکروبیولوژی است. تمرکز ما بر روی تجزیه و بازسازی VLP تولید شده از طریق میکروارگانیسم‌ها و واکسن‌های مصرفی انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی بوده است. ما دارای پلتفرم‌های روزآمد توسعه و روش‌های تولیدی هستیم که تمام فرآیند را از ایجاد اصل میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تولید بالینی و تجاری و پیاده‌سازی راه‌حل‌های نوین پوشش می‌دهد. در طول سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی با منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان با موفقیت تحویل داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در مورد مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. به دلیل تخصص و دانش ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.