آیا می دانید VLP چیست؟ در این جدول VLP مخفف ذرات ویروس مانند است. اگر بخواهیم ویروسی را با چشم خود مشاهده کنیم، به صورت یک ذره کاملاً میکروسکوپی ظاهر می شود و این همان چیزی است که ذره انتروئیدا به نظر می رسد زیرا تهمت بر ما تأثیر نمی گذارد. VLP ها، چه هستند و چرا دانشمندان هنگام تحقیق در مورد بیماری ها یا تلاش برای ساخت واکسن های جدید برای کمک به حفظ سلامت ما، آنها را مطالعه می کنند؟ آنها حتی مجبورند هر چند وقت یکبار یک VLP را از بین ببرند، فقط ببینید چه چیزی باعث می شود آن را تیک بزنید. در اینجا وارد حالت disassembly می شویم. به سادگی جدا کردن آن به آنها یک آغازگر برای مطالعه VLP می دهد. اما وقتی ساختار آن را بررسی کردند، البته کار در کنار هم قرار دادن دوباره آن باقی می ماند. این به عنوان مونتاژ مجدد شناخته می شود. در حالی که جدا کردن VLP ها و کنار هم قرار دادن آنها کار دشواری است، برای دانشمندان لازم است که بتوانند این کار را انجام دهند تا به طور کامل عملکرد آنها را درک کنند - درکی که می تواند پیامدهایی در مبارزه ما با بیماری ها داشته باشد.
اولین قدمی که دانشمندان برای تجزیه یک VLP برمی دارند این است که آن را در داخل لوله آزمایش قرار می دهند که یک ظرف کوچک است. سپس مقداری مواد شیمیایی منحصر به فرد را در لوله آزمایش قرار داده و آن را به آرامی مخلوط می کنند. این مواد شیمیایی VLP را به قطعات کوچکتری تجزیه میکنند که به دانشمندان اجازه میدهد قسمتهای متمایز آن را مشاهده کنند. دانشمند لوله آزمایش را تکان می دهد و سپس با استفاده از ابزار تمام قسمت های VLP را با دقت از یکدیگر جدا می کند. پس از جدا شدن همه چیز، آنها نگاهی دقیق به هر قسمت برای مهندسی معکوس بیشتر VLP می کنند.
پس از جدا کردن آن، دانشمندان هنوز باید VLP را دوباره جمع کنند. این فرآیندی است که به نام مونتاژ مجدد شناخته می شود. آنها با یک بررسی شروع می کنند تا مطمئن شوند که تمام اجزای لازم برای ساخت این VLP را دارند. و سپس قطعات را با دقت یکی یکی به روش خط مونتاژ به هم اضافه کردند. با این حال، این یک کار دشوار است و اگر VLP نتواند این قطعات را به ترتیب صحیح مونتاژ کند، کارایی نخواهد داشت. این به نوعی شبیه به چیدن یک پازل است، اگر قطعات در نقاط اشتباه قرار بگیرند، تصویر درست به نظر نمی رسد.
فرآیند جداسازی و مونتاژ مجدد VLP بسیار حیاتی است. این به دانشمندان کمک میکند تا بدانند واکسنها در بدن ما چگونه کار میکنند. همچنین میتوانند برای طراحی واکسنهایی که از سلامت انسان محافظت میکنند و ما را در برابر تهدیداتی مانند COVID-19 ایمن و سالم نگه میدارند، استفاده شوند. این به دانشمندان کمک میکند تا بفهمند ویروسهای واقعی چگونه کار میکنند و چه کارهایی میتوانیم انجام دهیم تا از بیمار شدن آنها جلوگیری کنیم. اگر آنها نتوانند آن را تجزیه کنند و دوباره آن را به درستی جمع کنند، ممکن است اطلاعات زیادی در مورد VLP ها در مبارزه با بیماری ها از دست بدهند.
حذف VLP به صبر و دقت زیادی نیاز دارد، در واقع شما نباید چیزی را مجبور کنید. بنابراین دانشمندان باید قبل از کار بر روی آن، ابتدا با نوع دستگاه ها و مواد شیمیایی مناسب آشنا شوند. همچنین باید لوله آزمایش را خیلی آرام تکان دهند. اگر آنها آن را بیش از حد تکان دهند، VLP به قسمت های ریز نامرئی و نامنسجم از هم می پاشد و سپس نمی توانید بفهمید که این چیز چگونه کار می کند.
هنگام مونتاژ مجدد VLP، دانشمندان وقت خود را صرف می کنند و هر مرحله را بررسی می کنند. آنها باید قبل از شروع مونتاژ مجدد اطمینان حاصل کنند که تمام قطعات مورد نیاز را دارند. همچنین باید قطعات را به ترتیب مناسب مونتاژ کنید. از طرف دیگر، دانشمندان باید برای نفس کشیدن مکث کنند و برای رسیدن به مقصد عجله نکنند. اگر با عجله از آن عبور کنید، به احتمال زیاد اشتباهاتی رخ می دهد و اشتباهاتی ایجاد می شود. وقت خود را با این!
اگر از دستور مونتاژ پیروی نشود، VLP جدید به اشتباه مونتاژ نخواهد شد. اگر دانشمندان آن را به ترتیب خاصی ترتیب ندهند، VLP ها متفاوت رفتار خواهند کرد. این می تواند منجر به تفسیرهای نادرست از رفتار VLP شود. همه چیز را قبل از انجام دو بار بررسی کنید و دوباره بررسی کنید - تا در علم خود اشتباه نکنند.
VLP Disassembly and Reassembly یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راهاندازیهای بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در جداسازی و مونتاژ مجدد VLP تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
VLP Disassembly and Reassembly تجربه ای در تولید بیولوژیک هایی دارد که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند. ما راهحلهای RD و همچنین تولیدی را ارائه میکنیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما با تکنیکهای مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسنها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها آزمایش کردهایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فنآوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین میکنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه میکنیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO میکروبیولوژیکی پیشرو است. تمرکز ما بر روی جداسازی و مونتاژ مجدد VLP تولید شده توسط میکروبی و واکسنهایی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما پلتفرمهای پیشرفته RD و روشهای ساخت داریم که کل فرآیند را از ایجاد سویه میکروبی و بانکداری سلولی، تا فرآیند و توسعه روش تا تولید تجاری و بالینی و اجرای راهحلهای پیشرفته را پوشش میدهد. در طول سال ها، ما تخصص گسترده ای در پردازش زیستی با استفاده از منابع میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه را با موفقیت در سراسر جهان تحویل دادهایم و به مشتریان خود در جهتیابی مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. ما به دلیل تخصص و دانش خود قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.