آیا از آنتیژنهای توموری بازتولید شده شنیدهاید؟ پس، این پروتئینها بسیار مهم هستند، زیرا میتوانند در مقابله با سرطان مفید باشند. این پروتئینها توسط دانشمندان در آزمایشگاه به وسیله روشها و ابزارهای خود ایجاد میشوند. این پروتئینها سیستم ایمنی را تحریک میکنند تا سلولهای سرطانی را که شبیه قاتلانی هستند که در تاریکی منتظرند، نابود کند. تولید کنند برای ایجاد پروتئینهای منحصر به فردی مثل این، گروهی از مردم در یائوهان کار زیادی انجام میدهند. اما این کار از این شروع میشود که چه ژنهای مناسبی باید هدف قرار گیرد. نه، دستورالعملهای کوچک برای بدن ما هستند که وقتی مواد غذایی را جذب میکنیم، از آن استفاده کنیم. …Rs دوست ندارند که این قسمتها یک دروازه چرخان باشند. ژنهای مناسب در مبارزه با سرطان بسیار حائز اهمیت هستند. سپس آنها عناصر ژنتیکی فرآیند را تعیین میکنند و آنها را در باکتری یا قارچ تولید میکنند. که عالی است، چرا که این موجودات کوچک میتوانند پروتئینها را برای ما ترکیب کنند.
پروتئینهای تولید شده سپس شسته و پاک میشوند. این فقط به این معناست که پروتئینها جداسازی میشوند — تنها و خالص دور از تمام چیزهای دیگری که باکتری یا قارچ تولید میکنند. شبیه به جداسازی میوه خوب از زباله در یک سبد است. حالا پروتئینهای تمیز به عنوان ماده فعال در داروها یا ترکیبات پزشکی برای درمان سرطان اضافه میشوند تا به کسانی که نیاز دارند تزریق شوند. به دلایل مختلف، این روش همچنین معافتآور توانایی تولید این پروتئینها در آزمایشگاه. به عنوان مثال، هر مرحله از فرآیند زمانی که پروتئینها تولید میشوند، قابل تنظیم است، که این امکان را به دانشمندان میدهد که نحوه ظاهر شدن آنها را تنظیم کنند. بنابراین، آنها دقیقاً به شکلی که میخواهیم ساخته خواهند شد، که این موضوع برای اینکه پروتئین به خوبی عمل کند، ضروری است. این روش نه تنها سرعت تولید پروتئینها در آزمایشگاه را فراتر از هر چیزی که از سلولهای واقعی در بدن شما میتوانیم ببینیم، افزایش میدهد، بلکه باکتریها و قارچهای خمیری به دلیل اینکه موجودات کوچکی هستند، میتوانند مقدار زیادی از پروتئینها را به صورت همزمان تولید کنند — که این خیلی مفید است.
همچنین به ما این امکان را میدهد که به طور ایمن و انبوه -پروتئینها را تولید کنیم: از آنجایی که ما ژنها را داریم، میتوانیم به طور نظری آنها را در هر سازندی که قادر به تولید زیاد پروتئین برای استفاده صنعتی در محیطی ایمن و تحت نظارت است، قرار دهیم. اگر بدانیم کدام ژنها استفاده میشوند، میتوانیم تأیید کنیم که پروتئینها غیر سمی برای انسانها خواهند بود و همچنین به درمان موثر سرطان کمک خواهند کرد.
درمان سرطان روشها استفاده از آنتیژنهای توموری بازسازی شده یکی از روشهاست که از طریق واکسنها انجام میشود. علاوه بر این، این واکسنها به کاهش خطر انواع مختلف سرطان پیوند خوردهاند. این کار با آموزش بدن خودتان برای تشخیص و کشتن سلولهای سرطانی که هرگز در سیستم شما وارد شوند انجام میشود. شبیه به آموزش حراستهای بدنی شما برای شناسایی سلولهای بد و تضمین عدم گسترش آنهاست.
این نویسندگان فیلم در شرکت Yaohan مانند کسانی هستند که صبحها به مدرسه میروند و یک پروتئین بهتر تولید میکنند. هر روز آنها در تلاش هستند تا فناوریهای جدیدیجاد کنند که این پروتئینهای مبارز با سرطان را تقویت کنند. نمونهها شامل ایجاد پروتئینهای بهتر برای مبارزه با یک نوع خاص سرطان است. اینطور که آنها قویتر از قبل میشوند زیرا آموزش داده شده که فقط سلولهای خاصی را حمله کنند. آنها میتوانند پروتئینهایی را کد کنند که واکنش ایمنی قویتری را تحریک کنند. این به این معنی خواهد بود که بدن باید سختتر کار کند تا هرگونه سرطانی را که در بدن وجود دارد نابود کند.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشأ تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین راهحلهای تولیدی ارائه میدهیم، در حالی که مطمئن میشویم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما روی حوزههای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، تولید آنتیژن تومور بازتولیدی، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات کار کردهایم. ما در حوزه میکروارگانیسمهای مختلف متخصص هستیم، شامل افراز خارجسلولی و داخلسلولی قارچ (تا به حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین محلولپذیری داخلسلولی و بدن شامل در باکتریها (تا به حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم فرآورش BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم، که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه میشود. با یک تیم فناوری کارآمد، ما اطمینان حاصل میکنیم که تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر آنتیژن تومور بازسازی شده، در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن راهاندازی کردهایم که دارای تسهیلات پیشرفته و ظرفیتهای قوی تولید RD است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه با دو خط تولید خودکار برای پر کردن و تمام کردن فلاکونها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرمانتاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن فلاکون شامل 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. کارخانه ما مولکولهای بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشوند.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسانها و دامها بوده است. ما دارای فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید که شامل کل فرآیند از مهندسی ریزهای میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید بالقوه و بالینی میشود، که اطمینان از تأمین جوابهای نوینترین را تضمین میکند. در طول سالها، ما تجربه گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی میکنیم و همچنین کمک میکنیم تا از TGA استرالیا و NMPA چین گذر کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید آنتیژن توموری بازسازی شده را ارائه دهیم.
یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر در زمینه CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و نظارت را به یکدیگر متصل میکند. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بینالمللی مطابقت دارد. تیم ما از کارشناسان نظارتی دانش عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارند. این موضوع به ما اجازه میدهد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم تضمین کنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، تولید آنتیژن توموری بازسازی شده، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، ارائه دهیم. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط شخص مأمور (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده است، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشتهایم.