فرآیند تولید کلاژن نوترکیب انسانی

• استفاده از تکنیک های پیشرفته زیست ساخت برای تولید کلاژن

  Yaohai یک فرآیند تولید برای Yaohai توسعه داده است تولید انسولین نوترکیب که از مخمر به عنوان یک ماشین زنده استفاده می کند که یکی از خلاقانه ترین راه هاست. در این مورد، سلول‌های مخمر طوری طراحی شدند که آمینو اسیدهای ضروری برای ساخت کلاژن انسانی را بیرون بیاورند. این سلول‌های مخمر در خمره‌های بزرگی به نام بیوراکتور رشد می‌کنند، جایی که پروتئین کلاژن را خارج می‌کنند. تخمیر، که در حال حاضر فرآیندی است که کلاژن را سریع و ارزان به بازار عرضه می کند. از طریق این روش، Yaohai می تواند تحت درخواست کلاژن قرار گیرد و بدون نیاز به منابع نادر منابع طبیعی باشد.

• ملاحظات و چالش های کلیدی در تولید کلاژن نوترکیب

  هنگام ایجاد کلاژن انسانی نوترکیب باید چندین چیز را در نظر گرفت. بزرگترین مانع: کلاژن تولید شده را به همان اندازه طبیعی توسعه دهید. بنابراین شما واقعاً باید مراقب قسمت تخمیر باشید تا همه چیز یکنواخت پیش برود. علاوه بر این، تمیز کردن و خالص سازی محصول نهایی نیز قابل توجه است. این کلاژن سپس به کالاهای مصرفی تبدیل می شود و به طور کلی با استاندارد بالایی تولید می شود. این نشان می دهد که این فرآیندها و اقدامات باید تحت بررسی های مکرر قرار گیرند تا ایمن، خالص و متمرکز بر کیفیت تولید شوند.

• نقش کلاژن نوترکیب در مهندسی بافت و پزشکی بازساختی

  کلاژن نوترکیب انسانی پایه مهم در زمینه پزشکی است. در نهایت، محققان امیدوارند که این ماده بتواند به عنوان داربستی برای رشد بافت جدید در محل عمل کند. یائوهای تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب همچنین می تواند به عنوان یک کشتی برای حمل دارو به جایی که باید برود کار کند. به نظر می رسد پاسخ این باشد، سلول های انسانی کلاژن ابداعی را می سازند، به طوری که بدن آن را پس زده و به دلیل وجود آن بیمار می شود. کلاژن به طور گسترده ای در ترمیم غضروف، استخوان و پوست استفاده می شود، بنابراین کلاژن نوترکیب yaohai. همچنین به طور گسترده در سیستم تحویل دارو استفاده می شود، که آن را به یک هدف بسیار برای مداخلات پزشکی تبدیل می کند.

چرا فرآیند تولید کلاژن انسانی نوترکیب Yaohai را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت فرآیند تولید کلاژن نوترکیب انسانی مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک دامنه، mRNA‌های مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله ترشح درون سلولی و خارج سلولی فرآیند تولید کلاژن نوترکیب انسانی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 فرآیند برتر تولید کلاژن انسانی نوترکیب محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پرکننده برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در مرکز ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که شامل کنترل کیفیت و موارد نظارتی است. ما یک سیستم کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین المللی است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با الزامات FDA ایالات متحده، EU EMA، استرالیا TGA، و فرآیند تولید کلاژن نوترکیب انسانی مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل کارشناس واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را پشت سر گذاشته است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.