فرآیند تولید کلاژن نوترکیب انسانی

• استفاده از تکنیک های پیشرفته زیست ساخت برای تولید کلاژن

  Yaohai یک فرآیند تولید برای Yaohai ایجاد کرده است که از مخمر به عنوان یک ماشین زنده استفاده می کند که یکی از خلاقانه ترین راه ها است. در این مورد، سلول‌های مخمر طوری طراحی شدند که آمینو اسیدهای ضروری برای ساخت کلاژن انسانی را بیرون بیاورند. این سلول‌های مخمر در خمره‌های بزرگی به نام بیوراکتور رشد می‌کنند، جایی که پروتئین کلاژن را خارج می‌کنند. تخمیر، که در حال حاضر فرآیندی است که در دنده بالا برای عرضه کلاژن به بازار سریع و ارزان است. از طریق این تولید انسولین نوترکیب روش، Yaohai می تواند تحت درخواست کلاژن و بدون نیاز به منابع نادر منابع طبیعی.  

• ملاحظات و چالش های کلیدی در تولید کلاژن نوترکیب

  هنگام ایجاد کلاژن انسانی نوترکیب باید چندین چیز را در نظر گرفت. بزرگترین مانع: کلاژن تولید شده را به همان اندازه طبیعی توسعه دهید. بنابراین شما واقعاً باید مراقب قسمت تخمیر باشید تا همه چیز یکنواخت پیش برود. علاوه بر این، تمیز کردن و خالص سازی محصول نهایی نیز قابل توجه است. این کلاژن سپس به کالاهای مصرفی تبدیل می شود و به طور کلی با استاندارد بالایی تولید می شود. این نشان می دهد که این فرآیندها و اقدامات باید تحت بررسی های مکرر قرار گیرند تا ایمن، خالص و متمرکز بر کیفیت تولید شوند.  

• نقش کلاژن نوترکیب در مهندسی بافت و پزشکی بازساختی

  کلاژن نوترکیب انسانی پایه مهم در زمینه پزشکی است. در نهایت، محققان امیدوارند که این ماده بتواند به عنوان داربستی برای رشد بافت جدید در محل عمل کند. این تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

چرا فرآیند تولید کلاژن انسانی نوترکیب Yaohai را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت فرآیند تولید کلاژن نوترکیب انسانی مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.