از Yaohai خواسته شده است تا اطلاعات جدید و مهمی در مورد یک محصول دارویی منحصر به فرد - Midkine نوترکیب با شما به اشتراک بگذارد. این یک محصول بسیار ویژه است که برای رهایی افراد از بستر بیماری و بهبود مراقبت های بهداشتی برای همه ساخته شده است. و به همین دلیل است که ما در مورد چشم انداز حرکت میانی نوترکیب در بیماران در سراسر جهان بسیار هیجان زده هستیم.
بیوتکنولوژی یک حوزه جالب است که شامل ترکیبی از فناوری و علم است. این به ساختن چیزهای جدید کمک می کند که ممکن است دنیای بهتری بسازند. در ابتدایی ترین حالت، استفاده از زیست شناسی برای بهبود سلامت، غذا و محیط زیست است. را انسولین نوترکیب آنالوگ زیستی آینده بیوتکنولوژی در مکانی بسیار هیجان انگیز است و ما بسیار خوشحالیم که بخشی از این تغییر هستیم. این مبتنی بر یافتن راههای هوشمند و کارآمد برای تولید Midkine نوترکیب از طریق بیوتکنولوژی است که به توسعه درمانهای جدید برای رفاه بسیاری از افراد بیمار یا رنجدیده اجازه میدهد.
Midkine یک پروتئین منحصر به فرد است که به طور طبیعی در بدن انسان وجود دارد. توسعه JI - برای رشد و نمو بافت ها و اندام های بدن ما ضروری است. فناوری DNA نوترکیب فرآیندی است که توسط دانشمندان برای تولید Midkine در آزمایشگاه استفاده می شود. این تولید انسولین نوترکیب منجر به تولید یک شکل تمیزتر و قوی تر از Midkine می شود که در برابر اختلالات مختلف استفاده می شود.
ما همچنین به شدت علاقهمند به خط میانی نوترکیب خود در یائوهای هستیم و امیدواریم که راههای جذابتری برای مشکلات زیستمحیطی پیدا کنیم. با جدیدترین فناوری و ابزارهای آزمایش شده از طریق آزمایشگاه های ما، ما می توانیم تنها با بالاترین الزامات ایمنی و کیفیت ارائه دهیم. ما می دانیم که وقتی محصولات خود را تولید می کنیم، مردم و سیارات آن باید به آنها کمک کنند.
بیان Midkine و Midkine نوترکیب پتانسیل بسیار مهمی برای پزشکی دارند مطالعات متعدد نشان دادهاند که میتواند به روشهای مختلف به ما کمک کند، حتی با بیماریهای مهمی مانند سرطان، التهاب و همچنین میتواند به بهبود اعصاب پس از آسیب کمک کند. این تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب فن آوری جدید برای بسیاری از پزشکان و دانشمندان هیجان انگیز است، زیرا می تواند به درمان های بهبود یافته و هدفمند برای این اختلالات مهم و سایر اختلالات منجر شود.
Yaohai تلاش زیادی می کند تا دریابد که چگونه Midkine نوترکیب می تواند برای بیماران مفید باشد. تیم کارشناسان ما به طور مداوم تمام راههای جدیدی را که این پروتئین منحصر به فرد میتواند برای زندگی افراد مفید باشد و به بهبود آنها کمک کند، بررسی میکنند. ما تولید زیستی انسولین نوترکیب خوک تعهد این است که مطمئن شویم محصول ما بهترین است و بیشترین سود ممکن را برای بیمار به ارمغان می آورد.
Midkine نوترکیب نسخه ای از پروتئین است که در آزمایشگاه با استفاده از فناوری DNA نوترکیب تولید شده است و شناسایی آن با دانشمندان ما آغاز می شود. تیم تحقیقاتی با تعیین اینکه چه چیزی پروتئین midkine را می سازد شروع می کند. این گروه ژن midkine را شناسایی کرده و منزوی میکنند -- بخشی از DNA که به سلولهای ما میگوید: "اینگونه پروتئین مهم را میسازید". از اینجا به آرامی این ژن را در یک سلول باکتری قرار می دهند. را تولید پپتید نوترکیب GMP باکتری ها رشد می کنند و تکثیر می شوند و مقدار زیادی پروتئین Midkine ایجاد می کنند. از آنجایی که این یک فرآیند پیچیده است، چندین کنترل کیفیت وجود دارد که تضمین می کند همه چیز درست و ایمن اتفاق می افتد.
Yaohai Bio-Pharma، تولید کننده محصولات بیولوژیکی نوترکیب Midkine Manufacturing، متخصص در تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. مرکز تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در تولید مواد بیولوژیک میکروبی نوترکیب Midkine، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز میکنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلتفرمهای مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از سویههای میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل میکنیم که میتوانیم عرضه موفقیتآمیز برشها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما میتوانیم رویههای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با مقررات FDA ایالات متحده، تولید نوترکیب Midkine، استرالیا TGA و چین NMPA مطابقت دارند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راهحلهای RD سفارشی و ساخت را ارائه میکنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل میرسانیم. ما روی روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد نوترکیب، هورمونهای پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکینها، آنزیمهای آنتیبادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله ترشح داخل سلولی و خارج سلولی تولید نوترکیب Midkine (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.