آلبومین سرم انسانی نوترکیب (HSA) توسط Yaohai یک عنصر ضروری برای درمان‌ها و تحقیقات پزشکی متعدد است. عاملی ضروری در افزایش سلامتی و تندرستی. چیست، چگونه ساخته شده است و چرا برای ما بسیار مهم است. پروتئین های نوترکیب HSA Is Protein اجزای اساسی در بدن ما هستند. آنها تولید واکسن DNA از اسیدهای آمینه تشکیل شده است که به نوبه خود حاوی بخش های کوچکتری هستند. HSA نوترکیب نوعی پروتئین - یک مولکول بیولوژیکی - است که ما در آزمایشگاه با موجودات زنده کوچکی به نام باکتری یا مخمر رشد می کنیم. با کمک این موجودات، دانشمندان در حال ساخت نسخه مشابهی از HSA هستند که در حال حاضر در بدن ما وجود دارد. این یک گلوله جادویی نیست اما کاربرد بسیار مفیدی دارد و در بسیاری از سناریوها در عمل پزشکی برای چنین مواردی استفاده می شود.
HSA نوترکیب در آن ضروری است روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید ممکن است به تسهیل نرخ اثربخشی بالاتر برای داروها کمک کند. به نوعی به عنوان کمکی عمل می کند که از دارو محافظت می کند تا بعداً به هدف خود برسد. HSA نوترکیب Yaohai می تواند داروها را طولانی تر کند و برای افرادی که داروهای ساخته شده توسط آن شرکت ها به آنها داده می شود، ایمن تر باشد. بیماران با درمان های بهتر بهتر می شوند و سریعتر بهبود می یابند.
HSA نوترکیب یک گزینه مقرون به صرفه تر از آلبوم سرم معمولی است. خون انسان و حیوان منبع درجه طبیعی آلبومین سرم خواهد بود که عمدتاً از آلبومین سرم معمولی تشکیل شده است که بدست آوردن آن بسیار دشوار و بسیار گران است. در این میان وظیفه جمع آوری خون و سپس فرآوری تولید GMP Anti-EGFR VHH می تواند دقایق و منابع گرانبهای زیادی را مصرف کند. HSA نوترکیب توسط Yaohai، از سوی دیگر، می تواند در مقادیر زیادی با استفاده از روش های کنترل شده آزمایشگاهی بیان شود که به طور قابل توجهی هزینه آن را در مقایسه با HSA مشتق شده از پلاسما کاهش می دهد. این به کاهش کلی هزینه درمان های پزشکی برای همه کمک می کند.
آلبومین سرم انسانی (HSA) در بسیاری از جنبه های مختلف تحقیقات و درمان پزشکی درگیر است و از آنجایی که یک مولکول بیولوژیکی نسبتاً خوب مطالعه شده است، ژن کد کننده HSA در ارگانیسم های میزبان مختلف برای تسهیل خالص سازی مجدداً ترکیب شده است. این می تواند مفید باشد، مانند رساندن دارو به طور موثرتر به ناحیه خاصی از بدن. بسیار حیاتی است زیرا این تنها مکانی را برای جابجایی دارو در مکان های مورد نیاز فراهم می کند. GMP Anti-MMRCD206 VHH همچنین می تواند برای غربالگری استفاده شود تا ببینیم آیا کلیه های ما آنقدر HSA در ادرار نشت می کنند که این آزمایش مثبت می شود. جزئیات می تواند به پزشکان کمک کند تا در مورد سلامت یک فرد بیشتر بدانند و سپس تصمیم بگیرند که چه چیزی برای مراقبت از بیمار باید در نظر گرفته شود.
اکتشافات جدید HSA نوترکیب اغلب اتفاق می افتد. بنابراین، محققان همواره در تلاش هستند تا راه‌های جدیدی را برای چگونگی تولید گاز و همچنین استفاده از آن بیابند. شامل، تولید GMP Anti-HER3 VHH به عنوان مثال، توسعه تکنیک های جدید مولدتر. یافته‌های ما در نهایت به این معنی است که داروهایی که برای بیماری‌هایمان تجویز می‌کنیم، برای همه افرادی که آنها را مصرف می‌کنند، ایمن و مؤثر خواهند بود.
Yaohai BioPharma، یک CDMO میکروبی آلبومین سرم انسانی نوترکیب (HSA)، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.
آلبومین سرم نوترکیب انسانی (HSA) پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش می‌دهد که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیک‌های متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و آلبومین سرم نوترکیب انسانی (HSA) کار کرده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول در داخل سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma، تولید کننده محصولات بیولوژیکی آلبومین سرم نوترکیب انسانی (HSA)، متخصص در تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. تسهیلات تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
