یائوهای یک شرکت است که به افرادی که خوب نیستند میپردازد. آنها گروهی از افراد هستند که به صورت دوچرخهای برای توسعه درمانهای جدید برای بیماریهای رایجی که انسانها را در سراسر جهان تحت تأثیر قرار میدهد، کار میکنند. و یکی از مهمترین مسائل بهداشتی که آنها برای مقابله با آن کار میکنند، چیزی است که HBV (واکسن بی) نامیده میشود. این یکی از عوامل آلودگی اصلی است که بیماریهای شدید و پیامدهای بلندمدت ایجاد میکند. با تحقیقات خود، یائوهای احساس میکند که میتوانند تفاوتی در زندگی افرادی که از این بیماری رنج میبرند، ایجاد کنند.
یکی از تلاشهای اصلی یائوهای برای مقابله با HBV تولید VLP فاژ باکتری AP205 اختراع ویژهای به نام HBsAg VLPs است. عدم وجود نگهدارنده نمونه (جهت جلوگیری از تشکیل فوم در بالا): نمونهها مستقیماً از RNs (ژنومهای RNA؛ RNPs بر اساس تعریفهای دیگر ثبت شده) گرفته میشوند. این ذرات شبیه ویروسها هستند، اما واقعیت این است که آنها ویروس واقعی نیستند، بنابراین نمیتوانند شما را بیمار کنند. یائوهای هدف قرار دادن این VLPs برای آموزش بدن به شناسایی بهتر و مقابله مؤثرتر با ویروس HBV است. این خبر بسیار جالب در نبرد علیه HBV است!
HBsAg یک پروتئین منحصر به فرد است که ویروس HBV میتواند آن را در لبه خارجی خود داشته باشد. یائوهای VLP های HBsAg ایجاد میکند که به شکل ذرات نانویی تشکیل میشوند و شبیه به ویروس HBV هستند، اما تمام مولفههای زیستی مضری که میتوانند عفونت را به وجود بیاورند، ندارند. این کار اجازه میدهد تا سیستم ایمنی، که سیستم بدنی برای مقابله با بیماری است، بتواند این VLP های HBsAg را تشخیص دهد. سپس، اگر ویروس واقعی HBV تلاش کند تا وارد بدن شود، سیستم ایمنی هشدار خواهد داد و آماده خواهد بود تا ویروس را از بین ببرد.
یائوهای در حال کار بر روی بهبود پاسخ سیستم ایمنی با تولید VLP های HBsAg است. سیستم ایمنی یک لشکر از سوپر هéroها تولید VLP فاژ Q است که در داخل بدن زندگی میکنند و بیماری را مبارزه میکنند. VLP های HBsAg میتوانند ابزار بسیار قدرتمندی برای متوقف کردن بیماری با آموزش سیستم ایمنی برای تشخیص و حمله به ویروس HBV باشند. و این است که چرا یائوهای فکر میکند که کارشان با VLP های HBsAg اینقدر مهم است.
توسعه موفقیتآمیز واکسن برای بیماریهای دیگر با استفاده از VLPs قبلاً انجام شده است. حالا، یائوهای در حال بررسی این موضوع است که آیا میتوانند از VLPs برای مقابله با HBV نیز استفاده کنند. بهترین کاربردهای پتانسیل VLPs برای محافظت علیه HBV هنوز از طریق تحقیقات بسیار مهمی که آنها انجام میدهند، روشن نشده است. این مطالعه گام مهمی برای راه اندازی کاربرد VLPs در درمان بیماریهاست.
یائوهای همچنان سخت کوش میکند تا درک بیشتری درباره VLPs HBsAg کسب کند. آنها راههای جدیدی برای ساخت این قطعات یاد میگیرند که آنها را سنگینتر و کارآمدتر میکند. در این تحقیق، این VLPs تولید واکسن VLP شیمیریک در حیوانات و انسانها چالش برپا میشوند تا کارایی آنها علیه HBV ارزیابی شود. با این حال، هر پیشرفتی امیدوارکننده است برای درمانهای بهتر و راهحلی برای کسانی که از این ویروس رنج میبرند.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات پیشرفتهای را ساختهایم که با تجهیزات حرفهای و ظرفیتهای قوی توسعه و تولید مجهز شدهاند. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP مطابقت دارند برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن خودکار برای شیشهها، کارتراژها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرآوری فرMENTATION شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا توسعه VLP HBsAg HBV میباشد. سوزنها یا کارتراژهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید cGMP-متقاعدمان به تأمین مداوم نمونههای بالینی و محصولات تجاری کمک میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما میتوانند به سراسر جهان ارسال شوند.
HBV HBsAg VLP Development یکی از رهبران در زمینه خدمات CDMO برای محصولات بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروارگانیسمها بوده که مناسب برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی هستند. ما بهترین پلتفرمهای تحقیق و توسعه و فناوری تولید را داریم که شامل کل فرآیند از توسعه ریزبacteriumها و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تولید بالینی و تجاری میشود که اطمینان حاصل از تحویل راهحلهای نوآورانه را فراهم میکند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروبها جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک میکنیم تا با مقررات مرتبط مثل آمریکا FDA و EU EMA مطابقت داشته باشند. ما همچنین کمک میکنیم تا آنها در مورد TGA استرالیا و NMPA چین مسیریابی کنند. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده اجازه میدهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، مانند توسعه واکسنهای VLP HBsAg HBV (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچان خمیری بیرونی و درونی (تا 15 گرم/لیتر عملکرد) افراز پریپلاسم در باکتریها، محلول درونی و بدنههای فراوانی (تا 10 گرم/لیتر عملکرد). ما همچنین یک platform فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریال داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و کیفیت پروژهها را تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که توسعه VLP HBsAg HBV و همچنین امور نظارتی را در بر میگیرد. ما دارای سیستم مدیریت کیفیتی هستیم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات جهانی هماهنگ است. تیم متخصصان امور نظارتی ما آشنایی کاملی با چارچوبهای نظارتی جهانی دارند تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشند. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، کیفیت محصولات و همچنین پیروی از قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا را تضمین کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافتهاند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای کارشناس مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین ارزیابیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را نیز به طور موفقیتآمیز عبور دادهایم.