هپاتیت B یک بیماری است که میلیون ها نفر در سراسر جهان از آن رنج می برند. این یک عفونت کبدی ناشی از ویروس هپاتیت C است که در صورت عدم درمان می تواند منجر به سرطان کبد شود. کبد یک اندام حیاتی است که به هضم کمک می کند و مواد مضر خون را فیلتر می کند. هپاتیت B می تواند منجر به اختلالات جدی شود که یکی از دلایلی است که بسیار مهم است که ما کشف کنیم چگونه می توان از آن پیشگیری و درمان کرد. یائوهای فرآیند تخمیر و تصفیه VLP این شرکت در حال حاضر در حال رقابت برای ساخت واکسن و درمان است تا همه بتوانند از هپاتیت B جلوگیری کنند.
در حال حاضر، هپاتیت B واکسن های موثرتری دارد، اما به عنوان یک راه ایده آل برای واکسیناسیون ارائه نشده است. حتی اگر افراد به طور کامل واکسینه شده باشند، باز هم مواردی وجود دارد که افراد ممکن است بیمار شوند و به ویروس مبتلا شوند. مشکل این است که هپاتیت B می تواند کشنده باشد، به خصوص برای کسانی که بدنشان مانند نوزادان و افراد مسن ضعیف است. به همین دلیل است که قصد دارد واکسن های بهبود یافته ای تولید کند که به افراد در برابر عفونت ها کمک می کند و از آنها در برابر این ویروس خطرناک محافظت می کند.
Yaohai فناوری جدیدی به نام HBV HBcAg VLP برای توسعه نسل جدیدی از واکسن‌های هپاتیت B با عملکرد بهبود یافته دارد، جایی که "VLP" نشان‌دهنده «ذره‌ای شبیه ویروس» است. یعنی این واکسن شبیه ویروس است و مانند ویروس عمل می کند، اما ویروس نیست. اما یکی از دلایل موثر بودن واکسن این است که وقتی آن را به کسی می‌دهیم، بدن را در برابر تهدید واقعی آموزش می‌دهد. سپس سیستم ایمنی می‌تواند آماده باشد تا ویروس واقعی را در صورتی که بتواند به شما راه پیدا کند، از بین ببرد. اینتولید واکسن VLP در E. coli به واکسن کمک می کند، زیرا بدن را برای جلوگیری از هپاتیت B آموزش می دهد.
فن آوری HBV cAg VLP، به توسعه درمان جدید برای هپاتیت B کمک می کند، که این ویروس می تواند باعث ایجاد بیشتر افراد در بستر بیماری شود و بهبودی نقطه کلیدی پس از عفونت است. اینها تست واکسن VLP می تواند دارو را فقط به سلول های کبدی که محل عفونت هستند آزاد کند. به این ترتیب، دارو می تواند در جایی که نیاز باشد، کار کند. این درمان با دنبال کردن سلول‌های آلوده، کشتن ویروس و جلوگیری از تکثیر آن در سلول‌های دیگر کار می‌کند. این بسیار هیجان انگیز است، زیرا می تواند به معنای بهبود چشمگیر درمان برای کسانی باشد که در حال حاضر از هپاتیت B رنج می برند.
خوب فناوری Yaohai در واقع چگونه کار می کند؟ و همه چیز با شناخت خود ویروس هپاتیت B آغاز می شود. چیزهای زیادی در ویروس وجود دارد، یکی پروتئینی به نام HBcAg است. یکی از کارهایی که انجام می دهد این است که این پروتئین HBcAg را می گیرد و سپس VLP ها را شبیه ویروس واقعی می کند. این تولید واکسن VLP-RNA می تواند به عنوان یک واکسن برای محافظت در برابر بیماری استفاده شود یا با دارو بارگیری شود و آن را مستقیماً به بدن برساند. این استراتژی جدید در واقع منجر به یک تغییر پارادایم بزرگ از نظر نحوه مقابله با هپاتیت B می شود.
VLP های HBcAg به ما امیدواری برای پیشگیری و درمان برتر هپیت B در چند سال آینده می دهد و به زودی شادی هایی را پشت سر می گذارد، به طوری که تعداد کمی از آنها دست اول می شوند. این بسیار مهم است زیرا هپاتیت B می تواند یک عفونت مادام العمر باشد. با تخمیر مخمر برای تولید VLP فرآیند کار جدید روی راه‌حل‌هایی مانند HBV HBcAg VLP، بنابراین به جهان کمک می‌کند تا به مکانی سالم‌تر تبدیل شود.
Yaohai Bio-Pharma، سازنده محصولات بیولوژیکی HBV HBcAg VLP، متخصص در تخمیرهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن مجهز به امکانات مدرن و قابلیت های RD و تولیدی قوی ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی هستند، همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و همچنین سوزن هایی که از قبل پر شده اند، به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 تا 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. تسهیلات تولید مطابق با cGMP ما در دسترس بودن نمونه های بالینی پایدار و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های بزرگی که در کارخانه ما تولید می شوند به راحتی برای تحویل بین المللی در دسترس هستند.
Yaohai BioPharma، یک CDMO میکروبی توسعه HBV HBcAg VLP، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) را پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید HBV HBcAg VLP توسعه و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله HBV HBcAg VLP، تولید ترشح درون سلولی و خارج سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدن گنجانده شده (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
