بله، Yaohai شرکتی است که با توسعه تشخیص بیماری ها و همچنین استراتژی های درمانی (از جمله پزشکی شخصی) برای آنها نوآوری می کند. یک بیماری وجود دارد که به نام ویروس هپاتیت B یا HBV شناخته می شود. اول از همه، برای درک مکانیسم چگونه کمک می کند تولید ضد vWF VHH، باید بدانیم HBV چیست و در داخل بدن ما چه می کند؟
هپاتیت B (HBV) یک ویروس آسیبرسان به کبد است. کبد عضوی حیاتی در بدن ما است که در هضم غذا و دفع مواد مضر شرکت می کند. یک فرد خون یا مایعات بدن یک فرد آلوده را لمس می کند و در نهایت به این ویروس آلوده می شود که به آسانی در حال انتشار است. اگر فردی مبتلا به HBV باشد، ویروس در سلول های کبدی او رشد کرده و تکثیر می شود. در حین تکثیر آنتی ژن تولید می کند. آنتی ژن ها در واقع پروتئین هستند، بنابراین در خون کاملاً منحصر به فرد هستند.
مهمترین آنها آنتی ژن ساخته شده از طریق HBV است که به عنوان آنتی ژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) شناخته می شود. اینها هستند تولید GMP Anti-EGFR VHH ویروس HBV Yaohai و آنها روی سطح آن زندگی می کنند، که اگر می خواهید بتوانید سلول های کبدی را آلوده کنید، این ویژگی حیاتی است. به همین دلیل، آنتی ژن بزرگی که باید در تشخیص عفونت HBV بررسی شود، سطحی است که در آن قرار دارد؛ HBsAg. پاسخ کاملا واضح است!
اگر فردی HBsAg در خون داشته باشد، پزشک شما می تواند این را در نمونه خون اولیه شما تشخیص دهد. اگر بیمار مبتلا به یکی از این ویروس ها باشد، با اندازه گیری HBsAg می توان آن را تشخیص داد. گاهی اوقات، آزمایش هپاتیت B نیز می تواند برای تشخیص شدید بودن عفونت و میزان ویروس در خون استفاده شود.
این GMP Anti-MMRCD206 VHH شامل استفاده از سیستم های کشت سلولی است که امکان افزایش تکثیر HBV را فراهم می کند. با در دست داشتن این اطلاعات، آنها میتوانند ویروس را در یک سیستم دیگر جدا کرده و شروع به تولید آنتیژنهایی کنند که ویروس در هنگام آلوده کردن شخصی میسازد. این مورد دیگری است که برای تولید آنتی ژن های HBV در باکتری ها یا مخمرها با استفاده از فناوری DNA نوترکیب استفاده می شود. بنابراین، آنها قادر به تولید این پروتئین ها در موجودات کوچک خودتکثیر شونده هستند.
بار ویروسی موازی مهم دیگری با مطالعه اول است. Ameos: Viral Load — مقدار ویروس در خون · بار ویروسی چیزی است که باید تماشا کرد زیرا به پزشک کمک می کند ببیند آیا فردی به درمان پاسخ می دهد یا خیر و در صورت نیاز تنظیم شود. این GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH تضمین می کند که به بیماران مراقبت بهتری ارائه می شود.
این امر یائوهای و تیمش را در صندلی راننده قرار میدهد و راه را برای ایجاد ابزارهای جدید با کارایی بالا برای انجام آنتیژنهای HBV که از تشخیص و درمان برتر بهره میبرند هموار میکند. یکی از آنها در حال توسعه آزمایشهای تشخیصی بهبود یافته است که میتواند HBV را در نمونههای خون زودتر از زمانی که آزمایشهای فعلی اجازه میدهد، تشخیص دهد. و این به پزشکان کمک می کند تا درمان را زودتر شروع کنند، حتی قبل از اینکه ویروس آسیب واقعی به کبد وارد کند.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید آنتی ژن HBV و داروهای درمانی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرمهای پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویههای میکروبی شروع میشود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روشها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند، پوشش میدهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma یک 10 شرکت بیولوژیکی برتر است که در تولید آنتی ژن HBV تخصص دارد. ما یک مرکز تولید مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و همچنین سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. سرنگ ها یا کارتریج هایی که از قبل پر شده اند با 3 تا 3.5 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید ما که با cGMP سازگار است، عرضه ثابت نمونه بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راهحلهای RD و ساخت مناسب را ارائه میکنیم و در عین حال خطر را به حداقل میرسانیم. ما با روشهای مختلفی مانند تولید آنتیژن HBV واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها کار کردهایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با تولید آنتی ژن HBV فعلی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.