تولید آنتی‌ژن HTLV GMP

• 

  بهینه‌سازی کارایی در تولید آنتی‌ژن HTLV تحت GMP

  یائوهای با FDA و همچنین راهنمाहای دیگر صنعتی مانند WHO (سازمان بهداشت جهانی) پیروی می‌کند، علاوه بر این، محصول یائوهای نیز قابل توجه است. تولید آگونیست GLP-1 دهانی . بنابراین، این مقررات برای تولید آنتی‌ژن HTLV GMP تحت شرایط امن و اخلاقی تنظیم شده است. در نهایت، شرکت مطمئن می‌شود که فرآیند تولیدش هم به صورت پایدار و هم بی‌ضرر برای انسان‌ها و محیط زیست باشد.

• 

  گذر از الزامات نظارتی برای تولید آنتی‌ژن HTLV تحت GMP

  بیولوژی مولکولی مبتنی بر فناوری DNA ترکیبی (rDNA) یکی از جالب‌ترین توسعه‌ها در تولید آنتی‌ژن HTLV GMP است، دقیقاً مثل تولید واکسن DNA که توسط یائوهای تولید می‌شود. این فناوری نه تنها اجازه تولید آنتی‌ژن HTLV درجه GMP در ساختارهای ویروسی کم‌تر خطرناک را می‌دهد، بلکه وکتورهای واکسنی با ویژگی‌های ایمنی بهبود یافته را نیز فراهم می‌کند. زیرا یک پیروزی بزرگ است، معنی آن این است که خطرات فرآیند تولید برای همه افراد مرتبط بسیار کاهش می‌یابد.

• 

  پیشرفت‌ها در تکنیک‌های تولید آنتی‌ژن HTLV تحت GMP

  به طور خاص‌تر، آزمایش‌ها با آزمایش‌های مشابه PCR بهبود خواهد یافت، دقیقاً مانند محصول یائوهای. Ферماسیون E. coli برای تولید VLP . آزمایش PCR ما IMX PCR آزمایش PCR ما حتی ویروس های موجود در خون را شناسایی می کند، که یک تکنیک قوی برای کمک به پزشکان برای نتیجه گیری است. این موضوع برای شناسایی سریع و دقیق عفونت ها مهم است، زیرا بهبود درمان را فراهم می کند.

Why choose Yaohai تولید آنتی‌ژن HTLV GMP?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر GMP آنتی‌ژن HTLV محصولات زیستی است که در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی را تنظیم کرده‌ایم که ظرفیت‌های قوی RD و بنیادسازی پیشرفته دارند. پنج خط تولید برای داروها که به استاندارد GMP مطابقت دارند برای تصفیه و فرMENT سلول‌های میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشه‌ها و همچنین سیلنک‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرMENT موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سیرینگ یا سیلنک پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی در دسترس هستند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی مبتنی بر میکروب تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش به حداقل ریسک‌ها. ما از انواع مختلفی از روش‌ها استفاده کرده‌ایم، از جمله اجزای بازتولیدی، واکسن‌های (از جمله پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیر، افراز داخل سلولی و بیرونی (تا ۱۵ گرم در لیتر) و باکتری‌ها، افراز داخل سلولی قابل حل و بدنه شامل (تا ۱۰ گرم در لیتر). ما همچنین یک سیستم تخمین GMP HTLV برای توسعه واکسن‌های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده‌ایم. ما در بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. با استفاده از تیم فناوری قوی، ما اطمینان حاصل می‌کنیم که تحویل پروژه‌ها به صورت زمان‌بندی شده و با کیفیت انجام شود تا محصولات منحصربه‌فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  تولید آنتی‌ژن HTLV GMP یکی از ده بزرگترین CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم قوی کیفیت ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. همچنین، ما از اولین بازرسی‌های گواهی‌دهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کرده‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  تولید آنتی‌ژن HTLV GMP یکی از رهبران در حوزه خدمات توسعه و تولید عوامل زیستی میکروبی (CDMO) است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروارگانیسم‌ها بوده که مناسب مدیریت سلامت انسان، دام و حتی حیوانات خانگی هستند. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (RD) و فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند را از توسعه استرایک‌های میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و نهایتاً تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که اطمینان حاصل کند راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. در طول زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب‌ها جمع‌آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در رعایت مقررات مانند آمریکا FDA و EU EMA کمک می‌کنیم. ما همچنین به آنها کمک می‌کنیم تا با مقررات TGA استرالیا و NMPA چین آشنایی پیدا کنند. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.