تولید آنتی ژن GMP HTLV

• 

  بهینه سازی کارایی تولید آنتی ژن GMP HTLV

  Yaohai از FDA و همچنین سایر دستورالعمل‌های صنعتی مانند WHO (سازمان بهداشت جهانی)، همراه با محصول Yaohai پیروی می‌کند. تولید آگونیست خوراکی GLP-1. از این رو، این مقررات برای تولید آنتی ژن GMP HTLV تحت شیوه های ایمن و اخلاقی تنظیم شده است. در پایان، این شرکت تضمین می‌کند که فرآیند تولید آن‌ها هم به همان اندازه پایدار و هم غیر مضر برای مردم و محیط‌زیست باشد.

• 

  پیمایش الزامات نظارتی برای تولید آنتی ژن HTLV GMP

  زیست شناسی مولکولی مبتنی بر فناوری DNA نوترکیب (rDNA) یکی از هیجان انگیزترین پیشرفت ها در تولید آنتی ژن GMP HTLV است، درست مانند تولید واکسن DNA تولید شده توسط Yaohai. این فناوری نه تنها امکان تولید آنتی ژن HTLV درجه GMP را در سویه‌های ویروسی کمتر بدخیم می‌دهد، بلکه به ناقل‌های واکسن ویژگی‌های ایمنی بهبود یافته نیز ارائه می‌دهد. از آنجا که یک پیروزی بزرگ، به این معنی است که آنها خطر بسیار کمتری برای فرآیند تولید برای همه افراد درگیر خواهد داشت.

• 

  پیشرفت در تکنیک های تولید آنتی ژن GMP HTLV

  حتی به طور خاص تر، آزمایش با آزمایش های مشابه PCR، مشابه محصول Yaohai بهبود خواهد یافت. تخمیر E. coli برای تولید VLP. آزمایش PCR آزمایش IMX PCR ما حتی به طناب‌های ویروس در خون اجازه می‌دهد، که یک تکنیک قوی است که به پزشکان برای رسیدن به نتیجه کمک می‌کند. این برای تشخیص سریع و دقیق عفونت ها مهم است، زیرا درمان را بهبود می بخشد.

چرا Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 GMP برتر آنتی ژن HTLV تولید محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر تولید آنتی ژن GMP HTLV برای توسعه مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. واکسن‌ها ما در بهینه‌سازی فرآیندهای افزایش بازده و همچنین کاهش هزینه‌های تولید متخصص هستیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  GMP HTLV Antigen Manufacturing یک 10 CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  GMP HTLV Antigen Manufacturing پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش می‌دهد که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.