تولید آنتی ژن ترپونمال GMP

• 

  دستیابی به تضمین کیفیت در تولید آنتی ژن ترپونمال از طریق GMP

  این دستورالعمل ها به ما کمک می کند تا در هزینه های شرکت صرفه جویی کنیم و همچنین از هرگونه تهدیدی که در صورت آسیب دیدن افرادی که از این آنتی ژن ها استفاده می کنند، جلوگیری کنیم. این شرکت از GMP استفاده می کند تا بدانند در محصولات خود چه چیزی وجود دارد. نتیجه این امر می تواند مشتریان خوشحال تری باشد که به محصولاتی که استفاده می کنند اعتماد بیشتری دارند. برای بیمارانی که به این آنتی ژن ها نیاز دارند، GMP برای اطمینان از دقیق و قابل اعتماد بودن آزمایش ها مهم است. این بدان معناست که اکثر حیوانات غذایی محلی می توانند اعتماد کنند که آزمایش ها به خوبی کار می کنند و اگر نیاز به درمان دارند.

• 

  ساده سازی فرآیند تولید آنتی ژن ترپونمال با GMP

  آنتی ژن های ترپونمال به کیفیت بسیار بالایی نیاز دارند [26]. کیفیت به این معنی است که آنتی ژن ها خالص هستند و همانطور که باید عمل می کنند. این جایی است که اجرای حافظه محافظت شده (GMP) برای صرفه جویی در روز وارد عمل می شود. علاوه بر این، برای ساختن این آنتی‌ژن‌ها، هر چیزی که استفاده می‌کنیم، باید به‌طور روشمند و طبق قوانین GMP از آماده‌سازی مواد تا ابزار مورد استفاده، آزمایش و بررسی شود. این نوع دستورالعمل ها به ما کمک می کند تا محصولات خود را تمیز و با بالاترین کیفیت ممکن نگه داریم. این همچنین به این معنی است که افراد ممکن است مطمئن باشند که آنتی ژن های ترپونمال ما ایمن و کاملاً کارآمد هستند.

• 

  درک اهمیت انطباق GMP در تولید آنتی ژن ترپونمال

  اینها تنها مزایای پیروی از GMP برای تهیه آنتی ژن های ترپونمال نیستند، بلکه فرآیند ساخت ترپونم های دیگر را تسریع و ساده می کند. شرکت‌ها می‌توانند در راه کار کنند، زمانی که قوانینی وضع کرده باشند و مواد و ابزارها هر بار یکسان باشند. این به آنها اجازه می دهد تا آنتی ژن ها را سریعتر و اقتصادی تر بسازند. این برای آنتی ژن های ترپونمال بسیار مهم است زیرا این امکان را برای افراد بیشتری فراهم می کند و همچنین در مدت زمان کوتاه تری آزمایش می شوند. اساساً، هرچه سریعتر بتوانیم این آنتی ژن ها را تولید کنیم، افراد بیشتری می توانند از آنها بهره مند شوند.

چرا شرکت Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing یک 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing یک 10 CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید آنتی ژن ترپونمال GMP است. ما به پلتفرم‌های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از قوانینی مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا عبور کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma یک تولید کننده آنتی ژن ترپونمال GMP در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• GMP Semaglutide API
• تولید سماگلوتاید GMP
• تولید واکسن GMP ذرات شبه ویروس (VLP).
• تولید GMP Anti-CD8 VHH
• تولید GMP Anti-EGFR VHH
• تولید GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• تولید آنتی ژن GMP CMV
• GMP Fab Fragment Production

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.