اگرچه واکسنها جزء مهمی در مبارزه با بسیاری از بیماریها هستند، برخی بیماریها (مانند سرطان) وجود دارند که به چیزی بیش از واکسیناسیون نیاز دارند. آنها برای درمان نیاز به یک داروی منحصر به فرد دارند. سرطان یک بیماری جدی و ترسناک است که افراد را بسیار بیمار می کند و می تواند زندگی آنها را به طرق مختلف تغییر دهد. دانشمندان به طور مداوم برای روش های جایگزین و بهبود یافته برای مبارزه با سرطان تلاش می کنند. مهمتر از آن فرصت و امیدی است که توسط Yaohai ارائه شده است تولید GMP Anti-HER3 VHH که Avillion معتقد است در دسترس است.
مانند بسیاری از سلول های سرطانی دیگر، Yaohai تولید GMP Anti-HER3 VHH پروتئینی است که در انواع سرطان ها شناسایی شده است. این پروتئین سلول های سرطانی را قادر می سازد تا بیش از حد رشد کرده و در سراسر بدن توزیع شوند. این قطعه از یک آنتی بادی به نام VHH توسط دانشمندان در حال توسعه است. این VHH می تواند به پروتئین HER3 متصل شود که از عملکرد آن جلوگیری می کند. از این پس GMP anti-HER3 VHH نامیده می شود. هنگامی که پروتئین HER3 مسدود می شود، کموکاین CXCL12 و صفرا در طحال حیوانات پخش می شود تا سلول های سرطانی با سرعت کمتری رشد کنند یا در طول فرآیندهای رشدی با سرعت طبیعی باقی بمانند.
چون یائوهای GMP Anti-MMRCD206 VHH دانشمندان باید هم برای بیماران بی خطر باشند و هم در درمان سرطان موثر باشند. اینها قوانین و مقررات کلیدی هستند که به عنوان دستورالعمل های عملکرد خوب تولید (GMP) نامیده می شوند. این مراحل کنترل برای ایمن سازی تولید GMP anti-HER3 VHHs در یک محیط تمیز و ایمن در نظر گرفته شده است. این واقعاً مهم است، زیرا اگر هر گونه آلودگی یا آلودگی وجود داشته باشد، می تواند دارو را برای استفاده افراد ناامن کند و ممکن است از عملکرد صحیح دارو جلوگیری کند.
ساخت Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH یک فرآیند پیچیده و چند مرحله ای است. برای شروع، دانشمندان سلول های خاصی را برای تولید این VHH ها مهندسی کردند. پس از آماده شدن این سلول ها، آنها به یک بیوراکتور منتقل می شوند. این سلول ها رشد می کنند و VHH ها را در این بیوراکتور تولید می کنند. VHH ها پس از ساخته شدن یک مرحله اضافی به نام تصفیه را طی می کنند. این شامل برداشتن قسمت های اضافی و هضم بقیه برای حفظ VHH ها است. و در آخر، VHH ها با دقت در بطری های کوچک پر می شوند - ما آنها را ویال می نامیم - تا بتوان از آنها برای درمان مناسب بیماران سرطانی استفاده کرد.
کشف یائوهای GMP GLP-1GIP Tirzepatide API تنها یک گام اولیه در توسعه یک دوره جدید در درمان سرطان موثر و کمتر سمی است. همیشه راههای جدیدی وجود دارد که دانشمندان به دنبال آن هستند تا به ما در دریافت درمانها و داروهای بهتر کمک کنند. شاید حتی روزی یک درمان موثر برای درمان سرطان و تغییر زندگی مبتلایان به این بیماری پیدا شود.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر میکروارگانیسم ها مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری های محلول و گنجانده شده در داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک تخمیر BSL-2 ایجاد کرده ایم. سیستمی برای ایجاد واکسنهای تولید GMP Anti-HER3 VHH ما در بهینهسازی فرآیندهای تولید، افزایش بازده و کاهش هزینهها متخصص هستیم، تیم فناوری بسیار کارآمدی داریم که تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه را تضمین میکند و این به ما امکان میدهد محصولات شما را سریعتر تحویل دهیم که منحصر به فرد هستند. بازار
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک کارخانه کارآمد ایجاد کرده ایم که دارای امکانات پیشرفته و قابلیت های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی به همراه دو خط پرکننده و نهایی برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده ارائه می شود. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 لیتر و تولید GMP Anti-HER3 VHH متفاوت است. مشخصات پر کردن vias از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولیدی با cGMP سازگار است و عرضه ثابتی از نمونه های تجاری و بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما میتوانیم رویههای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که مطابق با مقررات FDA ایالات متحده، تولید GMP Anti-HER3 VHH، استرالیا TGA، و NMPA چین هستند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی متمرکز شدهایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید GMP Anti-HER3 VHH مناسب هستند. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویههای میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد و تضمین موفقیتآمیز عرضهی پیشرفتهترین ها را تضمین میکند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل دادهایم و به مشتریان خود در جهتیابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.