ما در Yaohai به ساخت داروهای ایمن و موثر اهمیت زیادی می دهیم. به همین دلیل است که ما از چیزی استفاده می کنیم که اغلب به عنوان GMP (روش های تولید خوب) شناخته می شود. اینها مجموعه ای از دستورالعمل ها هستند که ما را در مسیر انجام هر گام سازنده در ساخت محصولات خود به بهترین شکل ممکن نگه می دارند. پیروی از این دستورالعمل ها به این معنی است که ما به نکاتی توجه داریم که به مرتب نگه داشتن فرآیندهایمان و ایمن نگه داشتن محصولات برای بیماران کمک می کند.
با ظهور بیماری‌های جدید، و از آنجایی که مردم زودتر به درمان نیاز دارند، راه‌های مؤثرتری برای تولید Fab Fragments برای برآوردن نیازهای آنها ارائه کرده‌ایم. این به ما امکان می دهد تا با کیفیت بالا تولید کنیم تولید GMP GLP-1 سریع و قابل اعتماد، بهبود کار ما. به این ترتیب، ما می‌توانیم سریعتر به پزشکان و بیماران دسترسی پیدا کنیم - با توجه به زمینه پزشکی بسیار مهم است.
کیفیت در تولید داروها حرف اول را می زند. به نوبه خود، ما همچنان به تلاش خود ادامه خواهیم داد تا مطمئن شویم هر قطعه Fab که تولید می کنیم از بالاترین کیفیت ممکن برخوردار است. ما در تمام مراحل کارمان به شدت به دستورالعمل های سختگیرانه پایبند هستیم فرآیند تولید آنتی ژن GMP HEV، اطمینان حاصل کنیم که محصولات ما بهترین هستند. به این ترتیب می توانیم هر گونه مشکلی را به صورت فعال شناسایی و حل کنیم.
روش‌های پیشرفته توسط ما برای بهبود عملکرد قطعات Yaohai Fab نیز استفاده می‌شود. این به نوبه خود به ما کمک می‌کند تا Fab Fragmentهایی بسازیم که در ورود و کمک به مولکول‌های هدف خود خوب هستند. نتیجه‌گیری: با اتخاذ فناوری‌هایی که در حال حاضر در دسترس هستند، می‌توانیم درمان‌ها و محصولاتی را بهبود بخشیم که حتی برای بیماران بهتر باشد.
ما می توانیم Fab Fragments را بسیار سریعتر از تولید سنتی با استفاده از خودکار بسازیم تولید GMP Ranibizumab و راه های بهتر کار کردن ما در ارائه درمان‌های جدید به بیماران سریعتر از آزمایش‌های دیگر هستیم، چیزی که می‌تواند تغییرات فوق‌العاده‌ای برای زندگی آنها ایجاد کند. ما تفاوت دسترسی به موقع به دارو را درک می کنیم که درمان می تواند به بهبودی کامل و کیفیت زندگی کمک کند.
و ما تعدادی پروتکل برای نحوه مدیریت و ذخیره همه چیز کنار گذاشته ایم. این باعث می شود همه چیز تمیز و جدا شود. علاوه بر این، ما آزمایش‌های دقیقی انجام می‌دهیم تا اطمینان حاصل کنیم که قطعات Yaohai Fab ما بسیار خالص و با کیفیت هستند. که تولید پروتئین GMP RSV G آزمایش لازم برای اطمینان از مطابقت آنچه تولید می کنیم با تمام استانداردها است.
قطعات Fab که ما تولید می کنیم دارای پیشرفت های پیشرفته ای برای اتصال مولکول های هدف با حساسیت بالا هستند. البته، این زمانی است که می‌توانیم در وهله اول آنها را وادار کنیم که به درستی بچسبند – اگر به درستی به چیزها بچسبند، ما فقط گفتیم که میزان موفقیت آنها در درمان بیماری‌ها از 95 درصد شروع می‌شود. و به تنهایی، تمرکز بر ایمنی و عملکرد، داروهایی را می سازد که در واقع به زنده ماندن افراد کمک می کنند.
GMP Fab Fragment Production در زمینه تولید بیولوژیک هایی که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند، تجربه دارد. ما راه‌حل‌های RD و همچنین تولیدی را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها آزمایش کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فناوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با GMP Fab Fragment Production و مقررات جاری در سراسر جهان است. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید GMP Fab Fragment Production و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، یک تولیدکننده برتر 10 GMP Fab Fragment محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
