ما در یائوهای به شدت به ساخت داروهای امن و مؤثر علاقه‌مندیم. این دلیل است که ما از چیزی که اغلب به آن GMP (رفتارهای مناسب تولید) معروف است، استفاده می‌کنیم. این مجموعه از راهنمایی‌ها ما را روی خط نگه می‌دارد تا هر مرحله سازنده در ساخت محصولات خود را بهترین روش ممکن انجام دهیم. پیروی از این راهنمایی‌ها به این معناست که ما چشم داریم به جزئیات کوچک که کمک می‌کند فرآیندهای ما مرتب باشد و محصولات ما برای بیماران امن باقی بماند.
با ظهور بیماری‌های جدید و نیاز افراد به درمان سریع‌تر، ما روش‌های کارآمدتری برای تولید شکستگی فاب (Fab Fragments) ایجاد کرده‌ایم تا نیازهای آنها را برآورده کنیم. این امکان را می‌دهد تا ما محصولات با کیفیت بالا تولید کنیم. تولید GLP-1 با استاندارد GMP سریع و قابل اتکا، کار ما را بهبود بخشد. اینطور که می‌توانیم سریع‌تر به پزشکان و بیماران دسترسی پیدا کنیم — که از نظر پزشکی بسیار حائز اهمیت است.
کیفیت در تولید داروها اهمیت بسزایی دارد. از سوی ما، به دنبال اطمینان از این خواهیم بود که هر قطعه فابی که تولید می‌کنیم، دارای بالاترین کیفیت ممکن باشد. ما به شدت به راهنمाघای علیes و سختگیرانه طی کل فرآیند پیروی می‌کنیم فرآیند تولید آنتیژن HEV GMP تا اطمینان حاصل کنیم که محصولات ما بهترین حالت ممکن را دارند. به این ترتیب، می‌توانیم مشکلات را شناسایی و به صورت پیشگیرانه حل کنیم.
ما از روش‌های پیشرفته استفاده می‌کنیم تا عملکرد قطعه‌های فاب Yaohai را نیز بهبود بخشیم. این کار به ما کمک می‌کند تا قطعه‌های فابی تولید کنیم که در یافتن و کمک به مولکول‌های هدف خود بهتر عمل کنند. نتیجه‌گیری: با استفاده از فناوری‌های موجود، می‌توانیم درمان‌ها و محصولاتی را بهبود بخشیم که برای بیماران بهتر هستند.
ما می‌توانیم قطعه‌های فاب را به طور قابل توجهی سریع‌تر از روش‌های سنتی تولید کنیم با استفاده از روش‌های خودکار تولید Ranibizumab با GMP و روش‌های بهتری برای کار کردن. ما سریع‌تر از دیگر آزمایش‌ها در آوردن درمان‌های جدید به بیماران هستیم، چیزی که می‌تواند تفاوت عظیمی برای زندگی آنها ایجاد کند. ما تفاوت داشتن دسترسی مناسب و زمانی به داروها را فهمیده‌ایم، وقتی که درمان می‌تواند به بازیابی کامل و کیفیت زندگی کمک کند.
و ما تعدادی پروتکل برای نحوه مدیریت و نگهداری از همه چیز داریم. این موضوع مطمئن می‌کند که همه چیز تمیز و جدا از هم باقی بماند. علاوه بر این، ما آزمایش‌های دقیقی انجام می‌دهیم تا مطمئن شویم که شکستگی‌های Yaohai Fab ما بسیار خالص و با کیفیت تضمین شده است. تولید پروتئین RSV GMP آزمایش لازم برای اطمینان از اینکه محصولات ما به تمام استانداردها مطابقت دارد، است.
فرگمنت‌های فاب که ما تولید می‌کنیم، بهبودهای پیشرفته‌ای برای اتصال به مولکول‌های هدف دارند و حساسیت بالایی نشان می‌دهند. البته، این زمانی است که ابتدا موفق شویم آنها را به درستی به هدف بچسبانیم – اگر به درستی به چیزی متصل شوند، در نهایت گفتیم که نرخ موفقیت آنها در درمان بیماری‌ها با ۹۵ درصد آغاز می‌شود. و تنها این تمرکز بر امنیت و عملکرد، داروها را که واقعاً به انسان‌ها کمک می‌کند جان بیابند، تولید می‌کند.
گروه تولید فرابنی GMP تجربه‌ای در ساخت محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها استخراج می‌شوند، دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی تحقیق و توسعه (RD) و همچنین راه‌حل‌های تولیدی ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف تکنیک‌ها آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند افراز بیرونی و درونی قارچان خمیر (تا 15 گرم در لیتر) و جرم داخل سلولی باکتری‌ها و بدنه‌های شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین-platform فرآوری BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان می‌دهیم که تحویل پروژه‌ها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر کنیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با GMP فعلی برای تولید قطعات فاب و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما از چارچوب‌های نظارتی جهانی آگاهی دارد که کمک می‌کند به سرعت روند راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشد. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند، محصولات کیفیتمند تولید شوند و همچنین با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردیم.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران خدمات CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید فرگмент Fab GMP و درمان‌هایی برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرم‌های پیشرفته توسعه و فناوری تولید که شامل کل فرآیند تولید می‌شوند، از توسعه نژادهای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی که اطمینان از تحویل موفق راه‌حل‌های نوآورانه را فراهم می‌کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادر هستیم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر فرابردار GMP در حوزه محصولات زیستی است که متخصص فرآیند خمیرشدن میکروبی است. ما امکانات مدرنی را تنظیم کرده‌ایم که ظرفیت پژوهش و توسعه قوی و بنیادهای فنی پیشرفته‌ای دارند. پنج خط تولید داروی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و خمیرشدن سلول‌های میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تکمیل برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سiringهای پیش پر شده آماده است. مقیاس خمیرشدن موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازمندی‌های پر کردن سiring یا کارترج پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده هستند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
