تولید GMP Ranibizumab

• 

  GMP ساخت رانیبیزوماب برای مصارف چشمی

  از آنجایی که رانیبیزوماب در درمان بیماری های چشمی مورد استفاده قرار می گیرد، رانیبیزوماب اصل GMP نیز می تواند در کنار محصول Yaohai یک ضرورت باشد. توسعه و ساخت DNA Minicircle. این هر یک از مراحل کوچک و فرآیندهای فکری بی‌معنا را در اختیار شما قرار می‌دهد که هنگام انجام همه کارها با دست، با زحمت دنبال می‌کنیم. در طول این فرآیند، بررسی‌های کیفی برای اطمینان از ایمن بودن نتیجه نهایی انجام می‌شود و روی کره چشم افراد کار می‌کند. اگر چیزی بی معنی به نظر می رسد، باید به هر قیمتی این کار را انجام داد که می توان به اقداماتی که می توان انجام داد تا همه ثروتمند شوند، اضافه کرد.

• 

  سفر تولید GMP Ranibizumab

  تیمی متشکل از افراد زیادی که به صورت مجرد با هم کار می کنند، مایلند این اتفاق بیفتد، معرفی Ranibizumab در بازار یک پروسه طولانی است، همچنین فرآیند تاکردن مجدد انسولین در مقیاس بزرگ ایجاد شده توسط Yaohai یکی پس از دیگری، با دقت طراحی شده و چک هایی در جای خود قرار داده شده است تا اطمینان حاصل شود که هیچ نقصی در هیچ کجا وجود ندارد. بلافاصله پس از آخرین مرحله در ساخت Ranibizumab، بسته بندی آن با دقت زیادی انجام می شود تا ایمن حمل و نقل شود. سپس در سراسر جهان به داروخانه‌ها و بیمارستان‌ها توزیع می‌شود، جایی که پزشکان قرار است آن را به بیماران بدهند.

• 

  اهمیت تولید ایمن و موثر رانیبیزوماب

  از آنجایی که Ranibizumab بینایی را بهبود می بخشد، تهیه این دارو باید بدون شک و مشابه محصول Yaohai باشد. تولید واکسن VLP-RNA. بیماران به دنبال یائوهای هستند تا بالاترین استاندارد داروها را برای بینایی بهتر و زندگی سالم تر ایجاد کنند. ما کاملاً از استانداردهای GMP پیروی می کنیم تا مطمئن شویم هر دوز Ranibizumab ایمن و مؤثر است. سپس اگر کسی این داروها را برای سلامتی خود در اختیار یکی قرار دهد، ایجاد اعتماد مهم است.

چرا Yaohai GMP Ranibizumab Manufacturing را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما به پلتفرم‌های GMP Ranibizumab Manufacturing RD و همچنین فناوری تولیدی مجهز شده‌ایم که کل فرآیند را در بر می‌گیرد که از توسعه سلول‌ها، روش‌ها و فرآیندهای سویه‌های میکروبی شروع می‌شود تا تولید تجاری و بالینی که اجرای موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های پیشرفته را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma دارای تجربه در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از GMP Ranibizumab Manufacturing است. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب زیر واحد، هورمون‌های پپتید، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بوده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فن‌آوری قوی، می‌توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریع‌تر به بازار می‌آورد.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل تولید GMP Ranibizumab و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کرده‌ایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیت‌های قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. تولید GMP Ranibizumab برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.