تولید Ranibizumab با GMP

• 

  تولید GMP رانیبیزوماب برای استفاده چشمی

  از آنجا که Ranibizumab در درمان بیماری‌های چشمی استفاده می‌شود، Ranibizumab تولید شده با اصول GMP نیز می‌تواند ضروری باشد، همراه با محصول Yaohai. توسعه و تولید دی ان ای مینی‌سرکل این به شما هر یک از مراحل کوچک و پیچیده و فرآیندهای فکری را که ما با دردسر زیاد دنبال می‌کنیم وقتی آن را کاملاً دستی انجام می‌دهیم، می‌دهد. طی تمام این فرآیند، بررسی‌های کیفیت وجود دارد تا اطمینان حاصل شود که نتیجه نهایی امن است و روی چشم انسان کار خواهد کرد. اگر هر چیزی غیرمنطقی به نظر برسد، اصلاح می‌شود تا همه ثروتمند شوند.

• 

  مسیر تولید رانیبیزوماب GMP

  گروهی از بسیاری از افراد که به طور مشترک به عنوان یک ارادة واحد عمل می‌کنند، می‌خواهند این اتفاق بیفتد، معرفی Ranibizumab در بازار فرآیند طولانی است، همچنین فرآیند بازگردانی انسولین به مقیاس بزرگ توسط Yaohai ایجاد شده است. یک مرحله بعد از دیگری، به طور دقیق تنظیم شده و با بررسی‌هایی که تضمین می‌کند هیچ عیبی در هیچ جا وجود ندارد. مستقیماً پس از مرحله نهایی تولید Ranibizumab، بسیار دقت کرده و بسته‌بندی می‌شود تا به صورت ایمن منتقل شود. سپس به صورت جهانی به داروخانه‌ها و بیمارستان‌ها توزیع می‌شود که پزشکان باید آن را به بیماران بدهند.

• 

  اهمیت تولید امن و کارآمد رانیبیزوماب

  از آنجایی که رانیبیزوماب بینایی را بهبود می‌بخشد، تهیه این دارو باید بدون شک و مشابه محصول یائوهای باشد. ساخت واحدهای لیپوپروتئین-RNA (VLP-RNA) برای واکسن . بیماران منتظرند که یائوهای داروهاي استاندارد بالايي را توسعه دهد، برای بینایی بهتر و زندگی سالم‌تر. ما به صورت صریح با استانداردهای GMP پیروی می‌کنیم تا اطمینان حاصل کنیم هر دوز رانیبیزوماب امن و مؤثر است. بنابراین اگر کسی این داروها را برای سلامت خود قابل اعتماد کند، ساخت اعتماد مهم است.

Why choose Yaohai تولید Ranibizumab با GMP?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز بر درمان‌های تولید شده توسط میکروارگانیسم‌ها و واکسن‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی کار کرده‌ایم. ما با-platforms توسعه GMP Ranibizumab و همچنین فناوری تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌های رشته‌های میکروبی، روش‌ها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی است که پیاده‌سازی موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیک سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در ناوبری قوانین از US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید داروهاي زیستی که از روش GMP رانیبیزوماب تولید می‌شود، دارد. ما راه حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با اطمینان از عدم وجود هرگونه ریسک. ما در حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحدی بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه‌ای، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، MRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشته‌ایم. ما متخصصان بسیاری از میکروارگانیسم‌ها هستیم، شامل افرازات خارج‌سلولی و داخل‌سلولی قارچان (تا به مقدار 15 گرم بر لیتر) و همچنین باکتری‌های داخل‌سلولی محلول و بدنه شامل (تا به مقدار 10 گرم بر لیتر). ما همچنین یک platform فرآوری BSL-2 برای تولید واکسن‌های باکتریایی ایجاد کرده‌ایم. ما بر روی بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید تمرکز داریم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، می‌توانیم ارسال پروژه را به صورت سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که شامل تولید رانیبیزوماب GMP و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از خبرگان نظارتی در فرآورده‌های نظارتی جهانی ماهر است تا راه‌اندازی زیستی را تسهیل کند. ما به تضمین فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و همچنین پیروی از قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا می‌پردازیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافته‌اند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای از شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولیدی خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین ارزیابی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را عبور داده‌ایم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفته‌ای را برپا کرده‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی تولید RD مجهز شده‌اند. پنج خط تولید مواد دارویی ما با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه همخوانی دارند و همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌ها و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس‌های فرMENTATION از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. تولید Ranibizumab GMP برای شیشه‌ها حجم 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیری‌های پیش‌پر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلی‌لیتر می‌شود. کارگاه تولید ما به صورت cGMP مطابقت دارد و تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.