سلام، خوانندگان جوان. خب، امروز ما با چیزی واقعا شگفت انگیز که با نام Yaohai Fab Fragment Process Development شناخته می شود، سروکار داریم. این ممکن است تا حدودی پیچیده به نظر برسد، اما نگران نباشید. ما آن را با کلمات ساده برای شما توضیح می دهیم Fab Fragments = بخشی از یک آنتی بادی، Fab مخفف عبارت Fragment antigen-binding است. اما قبل از آن، اجازه دهید بفهمیم که این کلمات بزرگ در مورد چیست.
Fab Fragment؟ - اساساً یک قطعه از یک آنتی بادی اگر دوست دارید، آنتی بادی ها را به عنوان سربازان کوچکی در نظر بگیرید که با میکروب ها و بیماری هایی که آنها ایجاد می کنند مبارزه می کنند. امروز، ما در مورد "تولید قطعات GLP-1". این به معنای بهبود مستمر از طریق "هوشمندتر شدن" (بهتر) در بهترین روش انجام کارها است. و به خصوص وقتی در مورد توسعه فرآیند قطعه Fab صحبت می کنیم، مستلزم تحقق شروع و تولید هوشمندانه این اجزای کوچک آنتی بادی است که برای کمک به بدن در مقیاس بزرگ برای مبارزه با بیماری ها ضروری است.
درست کردن Fab Fragment یک فرآیند است، درست مانند درست کردن یک ساندویچ برای رفع گرسنگی. در مورد ایجاد یک ساندویچ فکر کنید - این در مورد قرار دادن عناصر به منظور بدست آوردن ساندویچ عالی است. این ایده پشت ساخت Fab Fragment نیز هست. فرآیند صحیح برای به دست آوردن بهترین قطعات Yaohai Fab در پایان بسیار مهم است.
همان چیزهای اضافی که ما نمی خواهیم باید هنگام ساخت حذف شوند Fab Fragment 1 همچنین. آنچه به عنوان "فرایند تصفیه" شناخته می شود. این ایده می تواند معادل حذف کشمش از غلات شما برای پاکسازی باشد. ما فقط باید قسمت های خوبی را که می خواهیم داشته باشیم. دانشمندان در یائوهای از آن زمان در تلاش بوده اند تا آن را تا حد امکان سریعتر و آسان تر کنند.
در حال حاضر، آنها همچنین از فناوری دیگری به نام "تصفیه میل جنسی" استفاده می کنند. در این تکنیک، ما قطعه Yaohai Fab را روی رزینی بی حرکت می‌کنیم که اجازه می‌دهد فقط تکه‌هایی را که واقعاً می‌خواهیم خالص شود. این یک ویژگی منظم است زیرا به ما امکان می دهد Fab Fragment را به سرعت تمیز کنیم و این به معنای کارآمدتر همه چیز است.
رشد سلول‌های مناسب - برای یک قطعه Fab، وقتی سلول‌ها را رشد می‌دهیم، اساساً یک رابطه جزئی است. آن سلول ها باید بتوانند مقدار بالایی از Fab Fragment را به روشی ساده تولید کنند. در حال حاضر تحقیقات بیشتری برای اصلاح این سلول‌ها انجام می‌شود، از جمله آزمایش‌هایی که توسط دانشمندان انجام می‌شود تا اثربخشی بیشتر افزایش یابد.
هنگام ایجاد Fab Fragment باید شکل و اندازه صحیحی داشته باشد. این روش به عنوان "شخصیت سازی" شناخته می شود. همچنین باید از تمیز بودن و استفاده از آن مطمئن شویم. این فرآیند به سادگی "کنترل کیفیت" نامیده می شود. را تولید جهش GLP-1 دانشمندان متعهد هستند که این مراحل را با دقت بیشتری اصلاح کنند تا بتوانیم خلوص بالای Fab Fragment را تضمین کنیم.
Fab Fragment Process Development is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Fab Fragment Process Development در زمینه تولید بیولوژیک هایی که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند، تجربه دارد. ما راه‌حل‌های RD و همچنین تولیدی را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها آزمایش کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فن‌آوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می‌کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می‌کنیم.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 Fab Fragment Process Development of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our primary focus is the production of microbial vaccinations and therapeutics for managing pets, human and Fab Fragment Process Development. We are equipped with cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technologies that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains and cell banking, to method and process development, to clinical and commercial manufacture that ensures the successful supply of new solutions. Through the years, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed and we assist our clients to get through regulations, such as those of the US FDA and EU EMA. We also assist them in navigating Australia TGA and China NMPA. We are able respond promptly to market demands and offer tailored CDMO services thanks to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
