توسعه و ساخت DNA Minicircle

• پیشرفت در توسعه DNA Minicircle برای کاربردهای زیست پزشکی

  تعویض قطعات آسیب دیده یکی دیگر از موارد مهم است. به این داروها داروهای احیا کننده می گویند. ریکاوری/ التیام بخش(های) آسیب دیده یا بیمار بدن مستلزم آن است و طب احیا کننده این بهبودی را مهار می کند. محققان از DNA کوچک دایره ای به عنوان بخشی از درمان های جدید با هدف بیماری هایی مانند بیماری قلبی، اختلالات کبدی و بسیاری دیگر از مسائل بهداشتی استفاده می کنند.

• تولید DNA کوچک دایره ای ساده برای آزمایشات بالینی

  افراد باید ابتدا درمان های جدید را با استفاده از آزمایشات بالینی قبل از در دسترس بودن آزمایش کنند. کارآزمایی‌های بالینی، مطالعات تحقیقاتی هستند که بررسی می‌کنند که آیا درمان‌های مورد استفاده تحقیقاتی بی‌خطر هستند و تا چه حد کار می‌کنند. چنین آزمایش‌های بالینی اغلب از صدها بیمار استفاده می‌کنند و ممکن است سال‌ها طول بکشد. این یک گام مهم برای اطمینان از ایمن بودن درمان ها برای همه است.

• تولید DNA کارآمد Minicircle برای درمان های مقرون به صرفه

  تولید مقادیر کافی DNA mini دایره برای هر آزمایش در آزمایشات بالینی یکی از دلایلی است که این رویکرد چالش برانگیز است. خوشبختانه، دانشمندان راه‌های نوآورانه‌ای برای ساده‌سازی این فرآیند ارائه می‌کنند. در واقع، آنها در تلاشند تا راه های جدیدی برای تولید DNA کوچک دایره ای سریعتر و بهتر بیابند. فعال کردن این امر می‌تواند هزینه‌ها و بازه‌های زمانی آزمایش را کاهش دهد، اما مهم‌تر از آن، درمان‌های جدید سریع‌تر در اختیار بیماران قرار می‌گیرد که در مواردی که برخی افراد مستاصل هستند، چیز خوبی است.

چرا توسعه و ساخت DNA Minicircle Yaohai را انتخاب کنید؟

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که شامل توسعه و ساخت DNA Minicircle و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما مجهز به پلتفرم‌های توسعه و ساخت DNA Minicircle و همچنین فناوری ساخت هستیم که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌ها، روش‌ها و فرآیندهای میکروبی تا تولید تجاری و بالینی می‌شود که اجرای موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های پیشرفته را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 Minicircle DNA توسعه و تولید محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی ایجاد شده از Minicircle DNA Development and Manufacturing تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب زیر واحد، هورمون‌های پپتید، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بوده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فن‌آوری قوی، می‌توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریع‌تر به بازار می‌آورد.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.