یائو های — یک شرکت که واقعاً به سلامت شما و احساسات شما اهمیت می‌دهد. ما به دنبال تضمین این هستیم که داروهایی که مصرف می‌کنید مناسب شما باشند و به خوبی کار کنند. یکی از جنبه‌های کلیدی این موضوع این است که وقتی داروهای GLP-1 را تولید می‌کنیم، به پروتکل‌ها و روش‌های خاصی پایبندی می‌کنیم. این قوانین به ما اجازه می‌دهند تا محصولات خود را با بالاترین سطح کیفیت طراحی کنیم.
GLP-1 هورمون طبیعی ای در بدن است که کمک می‌کند به تنظیم سطح قندهای خون. قند خون به معنای قندرود در خون است که انرژی لازم برای بدن را فراهم می‌کند. گاهی اوقات، مقدار کافی از GLP-1 تولید نمی‌شود و به دلیل این موضوع، آنها باید دارو مصرف کنند تا بدن خود را پشتیبانی کنند. اینجا است که فرآیند منحصر به فرد ما برای تولید داروهای GLP-1 بسیار ارزشمند است.
GMP: روش‌های مناسب تولید. این یک سری مقررات و راهنمایی‌هاست که تمام شرکت‌ها باید در طی تولید داروها به آن پیروی کنند. این Yaohai تولید DNA پلاسمید GMP این قوانین کمک می‌کنند تا مطمئن شویم داروهای تولید شده ما برای انسان‌ها امن هستند و زمانی که مصرف می‌شوند به درستی کار می‌کنند. این دلیل اهمیت GMP در زمینه داروسازی است.
داروهای GLP-1 فقط برای افراد مبتلا به دیابت نوع 2 موصوفه می‌شوند. دیابت یک اختلال است که منجر به سطح بالای قند خون می‌شود. این داروها سطح قند خون را تحت کنترل می‌گیرند تا از تهدیدات سلامتی جدی در آینده جلوگیری کنند. Yaohai تولید پروتئین RSV GMP مثل داروهای GLP-1 امکان می‌دهد که بسیاری از افراد به صورت سالم و خوشبخت زندگی کنند.
به جز اتاق‌های تمیز، ما همچنین داروها را روی آنها آزمایش می‌کنیم تا مطمئن شویم که برای مصرف امن هستند و به درستی کار می‌کنند. ما محصولات خود را در مراحل مختلف فرآیند تولید آزمایش می‌کنیم. این کار به ما اجازه می‌دهد تا مطمئن شویم هر دسته دارویی که تولید می‌کنیم یکسان است و با استانداردهای بالایی که برای خودمان تنظیم کرده‌ایم مطابقت دارد.
ما همیشه این مراحل را دنبال می‌کنیم تا کیفیت را در فرآیند ساخت دارو حفظ کنیم. این فرآیند کیفیت و هماهنگی دارو را تضمین می‌کند. یائوهای GMP Semaglutide API دارو در مراحل مختلف تولید آزمایش می‌شود. به این ترتیب، اگر در ابتدا خطاهی داشته باشیم، می‌توانند بلافاصله اصلاح شوند. این کار به ما اجازه می‌دهد تا مطمئن شویم دارو برای بیمارانمان امن و مؤثر است.
رفتارهای مناسب تولید (GMP) بخشی مهم از فرآیند برای ارائه داروها به تمامی افراد با اطمینان و ایمنی است. بیماران از ما انتظار دارند که داروهایشان را آماده کنیم، و ما این مسئولیت را سبک نمی‌گیریم. خوب، با اجرای وفادارانه راهنمایی GMP، ما اطمینان حاصل می‌کنیم که داروهایمان بهترین کیفیت ممکن را داشته باشند و این موضوع به شما آرامش ذهن می‌دهد.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفته‌ای را ساخته‌ایم که با تجهیزات حرفه‌ای و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید مجهز شده‌اند. پنج خط تولید مواد دارویی که به معیارهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی مطابقت دارند و همچنین دو خط پر کردن و تمام کردن خودکار برای شیشه‌ها، کارتراژ‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآوری فرментاسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می‌باشد. حجم پر کردن از 1 میلی‌لیتر تا GLP-1 تولید GMP می‌رسد. سوزن‌ها یا کارتراژ‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. کارگاه تولید cGMP-متقاضی ما، تأمین مداوم نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما می‌توانند به سراسر جهان ارسال شوند.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که به حداقل رساندن مخاطرات پتانسیلی را در نظر داریم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد، پپتیدها و هورمون‌های بازتولیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیر، GMP خارج‌سلولی و داخل‌سلولی GLP-1 تولید (تا 15 گرم در لیتر) و داخل‌سلولی قابل حل باکتری و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. همچنین ما از PLATFORM فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی استفاده می‌کنیم. ما به بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌ها تمرکز داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو-فارما، که به عنوان رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی شناخته می‌شود، مرکز اصلی خود را در استان جیانگسو قرار داده است. ما همواره بر روی تولید مواد درمانی و واکسن‌های میکروبی تمرکز کرده‌ایم که مناسب برای استفاده در انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید GMP GLP-1 هستند. ما فناوری پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (R&D) و تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند از مهندسی ریزبacter، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی را شامل می‌شوند، که تأمین موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوین‌ترین را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در ناوبری از قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار سریع تطبیق دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاهو های بیوفارما یکی از 10 CDMO میکروبی است که شامل کنترل کیفیت و تولید GMP GLP-1 است. ما یک سیستم کیفیت محکم را توسعه داده ایم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و الزامات قانونی در سراسر جهان است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع پرتاب بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی هستند. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابق هستند. یاهو های بیوفارما با موفقیت یک حسابرسی را در محل انجام داد که توسط یک شخص واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی فرآیند GMP و امکانات تولید ما انجام شد. ما همچنین با موفقیت از طریق بازرسی های گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کرده ایم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
