تولید GMP GLP-1

• ملزومات تولید GMP GLP-1

  به غیر از اتاق‌های تمیز، ما داروهای خود را نیز روی آن‌ها آزمایش می‌کنیم تا مطمئن شویم برای مصرف بی‌خطر هستند و همانطور که قرار است عمل کنند. ما محصولات خود را در مراحل مختلف در فرآیند تولید آزمایش می کنیم. این ما را قادر می سازد اطمینان حاصل کنیم که هر دسته دارویی که تولید می کنیم یکسان است و با استانداردهای بالایی که برای خود تعیین می کنیم مطابقت دارد. 

  
  

• دستیابی به ثبات و دقت در تولید GLP-1 از طریق استانداردهای GMP

  ما همیشه این مراحل را برای حفظ کیفیت در فرآیند تولید دارو دنبال می کنیم. این فرآیند کیفیت و قوام دارو را تضمین می کند. یائوهای GMP Semaglutide API دارو در مراحل مختلف تولید خود تحت آزمایش قرار می گیرد. به این ترتیب در اوایل اگر ما هر گونه خطایی داشته باشیم، می توان بلافاصله آنها را اصلاح کرد. این به ما امکان می دهد مطمئن شویم که دارو برای بیماران ما ایمن و موثر است. 

  
  

• نقش تولید GMP GLP-1 در تولید درمان های ایمن و موثر برای بیماران

  شیوه های تولید خوب (GMP) بخش مهمی از فرآیند ارائه داروهای ایمن و قوی به همه است. بیماران برای تهیه داروهای خود روی ما حساب می کنند و ما این مسئولیت را ساده نمی کنیم. خوب، با اعمال صادقانه دستورالعمل‌های GMP، اطمینان حاصل می‌کنیم که داروهای ما تا آنجا که می‌توانند معقول باشند خوب هستند و به شما آرامش می‌دهند. 

  
  

چرا Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساخته‌ایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت‌های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها، کارتریج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس های موجود برای تخمیر 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا تولید GMP GLP-1 متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات بالقوه را به حداقل می رسانیم. و دیگر ما در چندین میکروارگانیسم مانند مخمر خارج سلولی و تولید داخل سلولی GMP GLP-1 (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول داخل سلولی و بدنه داخل سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. تمرکز ما بر بهینه سازی فرآیندها افزایش محصول است. بازده و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه ها را تضمین می کند. به ما کمک می کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید GMP GLP-1 مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای کنترل کیفیت و تولید GMP GLP-1 است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کرده‌ایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید GMP GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• تولید سماگلوتاید GMP

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.