به همین دلیل است که در Yaohai، ما نیاز GMP RSV G Protein Manufacturing را برای خود درک می کنیم. این به ما اجازه می دهد تا مطمئن شویم که محصولات ما هم ایمن و هم با کیفیت هستند. GMP برای تولید پروتئین RSV G به چه معناست؟، در بخش‌های بعدی درباره نحوه تعریف Gmp یا عملکرد خوب تولیدی و استراتژی‌های مختلفی که برای دستیابی به کیفیت برتر محصولات خود استفاده می‌کنیم، بحث خواهیم کرد.
کشورهای مختلف استانداردهای مختلفی دارند به عنوان مثال: *GMP: عملکرد خوب تولید. این دستورالعمل هایی است که ما برای تولید یک پروتئین RSV G ایمن و موثر استفاده می کنیم. یکی از محصولات بسیار مهم، RSV G Protein است که برای افرادی که به دلیل ویروسی به نام ویروس سنسیشیال تنفسی یا RSV بیمار هستند، فراهم می کند. را تولید پلاسمید AAV تهدید ممکن است به ویژه برای نوزادان، کودکان کوچک و افراد مسن شدید باشد. به این ترتیب، اهمیت فوق‌العاده‌ای دارد که پروتئین RSV G که ما ارائه می‌کنیم، هم ایمن و هم برای هدف مناسب است.
آنجا تولید باکتریوفاژ AP205 VLP مراحل بسیاری در تولید پروتئین GMP RSV G ما دخیل است. ابتدا تمیزی و کیفیت مواد ما را بررسی کنید. این باید اولین گام در تأیید اینکه محصول نهایی برای استفاده انسان ایمن است باشد. ما همچنین مراقب هستیم که تجهیزات ما مرتب و به درستی کار کنند. این Yaohai به جلوگیری از آلودگی در حین ساخت کمک می کند.
سپس همه مواد خود را در نوع خاصی از ماشین به نام بیوراکتور ترکیب می کنیم. بنابراین، بخشی از فرآیند ما که در آن این دستگاه بسیار مهم است، زیرا به ما کمک می کند تا همه چیز را به خوبی و یکنواخت مخلوط کنیم. سپس مخلوط خود را می گیریم و اجازه می دهیم برای چند روز در بیوراکتور انکوبه شود. با این حال، این زمان برای رشد محصول ما ضروری است زیرا بزرگتر و بهتر می شود تا موثرتر باشد.
در مرحله بعد، محصول خود را از بیوراکتور استخراج می کنیم و آن را خالص می کنیم و پس از آن آماده مصرف می شود. پاک کردن ... این فقط به معنای شستن است تولید باکتریوفاژ Q VLP محصول را حتی بیشتر کنید تا زمانی که هیچ ناخالصی یا تکه های لذت بخشی باقی نماند. تست‌های سازگاری: در نهایت، مهم نیست که چقدر برنامه‌نویسی کرده‌اید و همچنان می‌تواند بر اساس افرادی که از برنامه استفاده می‌کنند تغییر کند. که Yaohai در حال آزمایش اولیه یک محصول است قبل از اینکه بتوانید فروش خود را اجرا کنید.
و بنابراین ما به بسیاری از محدودیت‌های نظارتی بسیار مهم در نحوه تولید پروتئین RSV G خود پایبند هستیم. اساساً این قوانین برای کمک ما ساخته شده اند تا بررسی کنیم که آیا محصول ما ایمن و قوی است یا خیر. به عنوان مثال، ما اطمینان می دهیم که کارگران ما به خوبی آموزش دیده اند. چرا این آموزش برای دانستن روش کار مداخله اساسی است. ما همچنین مطمئن می شویم که آنها با لباس مناسب کار می کنند. این تولید واکسن کایمریک VLP تضمین می کند که محصولات آلوده نمی شوند.
و در نهایت، پوشش آزمایشی خوب ما برای تضمین محصول عالی و با کیفیت. این تولید واکسن های کونژوگه VLP بسیار حیاتی است زیرا بدون آزمایش، محصولی را با مشکلات احتمالی که می‌توانستیم زودتر حل کنیم، به مشتریان خود می‌فروشیم. ما می توانیم با شناسایی هر گونه مشکل در اسرع وقت اطمینان حاصل کنیم که فقط محصولات برتر در اختیار کسانی قرار می گیرد که به آنها نیاز دارند.
Yaohai Bio-Pharma در مواد بیولوژیکی مشتق شده از منابع میکروبی با تجربه است. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و ساخت را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می‌رسانیم. ما روی روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین‌ها، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک دامنه، mRNAهای مختلف DNA پلاسمید، و غیره. ما در چندین میکروارگانیسم، از جمله GMP RSV G Protein Manufacturing ترشح درون سلولی و خارج سلولی (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول درون سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشته ایم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت عالی پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید پروتئین GMP RSV G است. ما به پلتفرم‌های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری است که عرضه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. در طول سال ها، ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی جمع آوری کرده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا قوانینی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا را رعایت کنند. ما همچنین به آنها در پیمایش TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، یکی از 10 تولیدکننده برتر GMP RSV G Protein Manufacturing، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت های تولید RD قوی راه اندازی کرده ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها و همچنین کارتریج‌ها و همچنین سوزن‌های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود بین 100 تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال 1 تا 25 میلی لیتر را پوشش می دهد. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به سراسر جهان صادر می شود.
Yaohai BioPharma، یک تولیدکننده برتر 10 GMP RSV G Protein، ترکیبی از امور نظارتی و کنترل کیفیت است. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارد. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما از رویه های تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
