تولید پروتئین RSV GMP

• 

  راهنمای GMP برای تولید پروتئین G RSV

  بعد از آن، محصول ما را از بیوراکتور استخراج کرده و پس از تصفیه آن، آماده مصرف می‌شود. تصفیه کردن... فقط به معنای شستشوی بیشتر محصول تا حذف هرگونه ناخالصی یا قطعات باقیمانده است. تولید VLP فاژ Q آزمایش های سازگاری: در نهایت، بی‌اختیارانه چند کد زدید ولی همچنان ممکن است بر اساس کسی که برنامه را استفاده می‌کند تغییر کند. که یائو های تست اولیه محصول قبل از اجرای فروش است.

• 

  استراتژی‌های GMP برای تولید پروتئین G RSV

  بنابراین، ما به بسیاری از محدودیت‌های تنظیمی مهم در نحوه تولید پروتئین G RSV خود پایبندیم. اساساً این قوانین برای کمک به ما ساخته شده‌اند تا بررسی کنیم که محصول ما امن و قوی است یا خیر. به عنوان مثال، مطمئن می‌شویم که کارگران ما به خوبی آموزش دیده‌اند. چرا که این آموزش برای دانستن روش کار آنها و مداخله در آن ضروری است. ما همچنین مطمئن می‌شویم که آنها لباس مناسبی پوشیده‌اند. این تولید واکسن VLP شیمیریک garantees که محصولات آلوده نشوند.

• 

  فناوری‌های پیشرفته در تولید پروتئین G RSV تحت چارچوب GMP برای کیفیت و بازدهی بیشتر

  و در نهایت، آزمایش خوب ما برای تضمین کیفیت و محصول کامل است. این تولید واکسن‌های VLP ترکیبی بسیار حیاتی است زیرا بدون آزمایش، محصولی را به مشتریانمان فروخته ایم که ممکن است مشکلات قابل حل داشته باشد. ما می‌توانیم تضمین کنیم که تنها بهترین محصولات به دست آن‌ها که نیاز دارند برسد، با شناسایی سریع‌تر هرگونه مشکل.

Why choose Yaohai تولید پروتئین RSV GMP?

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یائوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش به حداقل ریسک‌های پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرمجموعه اصلاح‌شده، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمیدی، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، شامل تولید پروتئین G RSV تحت شرایط GMP، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا به حداکثر 15 گرم/لیتر) و حل‌پذیری قابل اندازه‌گیری داخل سلولی باکتری و بدنه شامل‌شونده (تا به حداکثر 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک-platform فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری برقرار کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار رسیده و سریع‌تر معرفی شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید پروتئین G RSV با استاندارد GMP است. ما با-platform های پیشرفته RD و فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که تمام فرآیند را از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تأمین موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. طی سال‌ها، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به ارمغان آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آن‌های مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مسیریابی از TGA استرالیا و NMPA چین یاری می‌کنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر در زمینه تولید پروتئین G RSV با استاندارد GMP، متخصص فرآوری میکروبی است. ما امکانات مدرن و ظرفیت‌های قوی تولید RD را تنظیم کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری میکروبی و همچنین دو خط پر کردن خودکار برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرментاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها شامل حجم‌های 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر MGP RSV G پروتئین، امور نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب می‌کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی‌های زیستی را شتاب بخشیم. ما تضمین می‌کنیم که رویه‌های تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همخوانی با مقررات FDA آمریکا و EMA اروپا را داشته باشیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز انجام شده است. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجام‌شده توسط یک شخص معتبر اروپایی (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی خود عبور کرد. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه گواهی‌شناسی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1
• تولید DNA پلاسمید GMP
• تولید سماگلوتید با استاندارد GMP

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.