تولید واکسین ذرات شبیه ویروس (VLP) GMP

• توضیح داده شده

  چگونه واکسن‌های VLP تولید می‌شوند؟ این فرآیند می‌تواند به اندازه این باشد که دانشمندان پروتئین‌ها و DNA را در یک ظرف بزرگ با هم ترکیب کنند، بیشتر یا کمتر. این پروتئین‌ها و DNA به طور اساسی موادی هستند که کمک می‌کنند این قشر شبیه ویروس را تولید کنیم. پس از آن، آنها قشرهای کوچک را در شکل‌های شبیه ویروس از ماشین‌ها استخراج می‌کنند. نیاز به تجهیزات خاص و توجه دقیق به جزئیات برای اجرای صحیح وجود دارد.

• فرآیند تولید واکسن VLP

  زمانی که پوسته‌ها ساخته می‌شوند، دانشمندان چیزهایی را در آن قرار می‌دهند که به بدن شما کمک می‌کند تا بفهمد چگونه باید با جراثیم مبارزه کند. این مواد اضافی بسیار حیاتی هستند زیرا سیستم ایمنی شما را آموزش می‌دهند. پوسته‌ها در نهایت در فلacons قرار می‌گیرند، گلدان‌های کوچکی که از آنها به عنوان واکسن منتقل می‌شود. این به معنای این است که واکسن با مقدار دقیق VLP تحویل داده می‌شود تا انسان‌ها زمانی که آن را دریافت می‌کنند، می‌توانند محافظت را توسعه دهند.

• واکسن‌های VLP و آینده جلوگیری از بیماری‌های عفونی

  /// اگرچه VLP‌ها کامل نیستند، اما این موضوع دانشمندان را از جستجوی استفاده از آنها منع نمی‌کند. آنها می‌خواهند اطمینان حاصل کنند که امنیت خود را تضمین کنند و همچنین عملکرد آنها در نگهداری افراد سالم را تضمین کنند. فناوری VLP و GMP به ما اجازه می‌دهد تا واکسن‌های ایمن و مؤثر تولید کنیم. هر چقدر بیشتر درباره پیشگیری از بیماری‌ها آگاه می‌شویم، مطالعاتی مثل این برای بهینه‌سازی واکسن‌ها ضروری هستند.

Why choose Yaohai تولید واکسین ذرات شبیه ویروس (VLP) GMP?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک شرکت رهبر در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز روی تولید مواد درمانی و واکسن‌های میکروبی تولید شده برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی کار کرده‌ایم. ما با-platforms RD تولید GMP واکسن ذرات شبیه ویروس (VLP) و همچنین فناوری تولیدی که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌های نژادهای میکروبی، روش‌ها و فرآیندها تا تولید تجاری و بالینی است، مجهز شده‌ایم که پیاده‌سازی موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیک سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه جهانی را انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین مربوط به US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی ایجاد شده از واحدهای شبیه به ویروس (VLP) دارای مجوز GMP برای تولید واکسن دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با اطمینان از عدم وجود هرگونه ریسک. ما در حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحدی بازسازی شده، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و بسیاری دیگر فعالیت داشته‌ایم. ما متخصص در بسیاری از میکروارگانیسم‌ها هستیم، از جمله افراز خارج‌سلولی و داخل‌سلولی یخچالی (تا حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول داخل‌سلولی و بدنه شامل (تا حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی ایجاد کرده‌ایم. ما تمرکز داریم بر بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید. با استفاده از تیم فناوری قوی، می‌توانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کند.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  تولید واکسن به روش ذرات شبیه ویروس (VLP) در شرایط GMP، یکی از ۱۰ شرکت بیوتکنولوژی برتر است که در زمینه فرماسیون میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن با ظرفیت تحقیق و توسعه قوی و امکانات تولید مدرن ساخته‌ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرماسیون و فرماسیون میکروبی همراه با دو خط تولید خودکار برای پر کردن آمبال‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرماسیون شامل ۱۰۰ لیتر، ۵۰۰ لیتر، ۱۰۰۰ لیتر تا ۲۰۰۰ لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن آمبال‌ها از ۱ میلی‌لیتر تا ۲۵ میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن سوزن‌های پیش‌پر شده و کارترج‌ها بین ۱ تا ۳ میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که در سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در یکپارچگی قرار می‌دهد. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابقت با الزامات تولید GMP واکسن ذرات شبیه ویروس (VLP) و نیز مقررات EU EMA، استرالیا TGA و چین NMPA داشته باشیم. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری توسط یک شخص مجاز اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را به پایان رساندیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.