تولید واکسن GMP ذرات شبه ویروس (VLP).

• توضیح داد

  چگونه واکسن‌های VLP تولید می‌شوند این فرآیند می‌تواند به اندازه دانشمندانی باشد که پروتئین‌ها و DNA را در یک خمره بزرگ به هم می‌برند، کم و بیش. این پروتئین ها و DNA اساساً موادی هستند که به ساخت این پوسته ویروس مانند کمک می کنند. پس از آن، پوسته های کوچک را به شکل ویروس مانند از ماشین ها بیرون می ریزند. الزامات تجهیزات خاص، توجه دقیق به جزئیات برای اجرای مناسب.

• فرآیند تولید واکسن های VLP

  هنگامی که پوسته ها ایجاد می شوند، دانشمندان چیزهایی را در آن قرار می دهند که به بدن شما کمک می کند تا بداند چگونه با میکروب ها مبارزه کند. این مواد اضافی بسیار مهم هستند زیرا سیستم ایمنی شما را آموزش می دهند. پوسته ها در ویال ها، بطری های کوچکی که از آنها به عنوان واکسن فرستاده می شوند، جمع می شوند. این به این معنی است که واکسن حاوی دقیقاً به اندازه کافی VLP تحویل داده می شود تا انسان ها در هنگام دریافت آن بتوانند محافظت ایجاد کنند.

• واکسن های VLP و آینده پیشگیری از بیماری های عفونی

  ///VLP ها ممکن است بی نقص نباشند، اما این باعث می شود دانشمندان به دنبال سلاح سازی آنها نباشند. آنها می خواهند از ایمنی خود و همچنین عملکرد آنها در حفظ سلامت افراد اطمینان حاصل کنند. فناوری VLP و GMP ما را قادر می سازد واکسن های ایمن و موثر تولید کنیم. همانطور که در مورد پیشگیری از بیماری بیشتر می دانیم، مطالعاتی مانند این برای بهینه سازی واکسن ها ضروری است.

چرا تولید GMP واکسن یاوهای ویروس مانند ذرات (VLP) را انتخاب کنید؟

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده توسط میکروبی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی متمرکز شده‌ایم. ما مجهز به پلت‌فرم‌های تولید RD واکسن ذرات شبه ذرات ویروسی (VLP) و همچنین فناوری ساخت هستیم که کل فرآیند را از توسعه سلول‌ها، روش‌ها و فرآیندهای میکروبی تا تولید تجاری و بالینی که اجرای موفقیت‌آمیز برش را تضمین می‌کند، در بر می‌گیرد. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma دارای تجربه در تولید بیولوژیک های ایجاد شده از واکسن GMP ذرات شبه ویروس (VLP) است. ما راه حل های سفارشی RD و ساخت را ارائه می دهیم و در عین حال مطمئن هستیم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب زیر واحد، هورمون‌های پپتید، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنزیم‌های آنتی‌بادی تک‌دامنه، MRNA DNA پلاسمید، و بسیاری موارد دیگر درگیر بوده‌ایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسم‌ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری‌های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما بر بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید تمرکز می کنیم. با استفاده از یک تیم فن‌آوری قوی، می‌توانیم از تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه اطمینان حاصل کنیم که محصول شما را سریع‌تر به بازار می‌آورد.

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  GMP Manufacturing واکسن ذرات شبه ویروس (VLP) یک 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه‌های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات تولید واکسن GMP ذرات شبه ویروس (VLP) و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می‌دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.