تولید GMP Anti-EGFR VHH

• 

  تولید با کیفیت GMP Anti-EGFR VHH

  هنگام تهیه ضد EGFR VHH نیز همین امر صادق است. و ما افراد در Yaohai آگاه هستیم که بیماران برای ارائه محصولات ایمن و قابل اعتماد به ما اعتماد دارند. به همین دلیل است که ما تضمین می کنیم که با تمام استانداردهای GMP قابل اجرا برای تولید آن مطابقت داریم. این یک مسئولیت بزرگ برای ما است زیرا ما واقعاً می خواهیم محصولات استثنایی ایجاد کنیم. یکی از مواردی که ما را از رقبای خود متمایز می کند کیفیت محصولات ما است و ما تمام تلاش خود را برای حفظ این استانداردها به صورت دسته ای انجام می دهیم.

  
  

• 

  توسعه کارآمد Anti-EGFR VHH با استفاده از تکنیک های GMP

  یکی از تمرکز اصلی در آزمایشگاه ما در Yaohai، ایجاد Yaohai است تولید GMP Anti-HER3 VHH با شرایط سختگیرانه GMP فرآیندی که با افتخار می توانیم بگوییم که نه تنها به تمام قوانین کیفیت پایبند است بلکه ساده و کارآمد است. این ما را قادر می سازد تا محصولات خود را به شیوه ای پایدارتر تولید کنیم و در عین حال کیفیت را حفظ کنیم. هدف ما بهبود روش های تولید به منظور بهره مندی بیمار نهایی است.

  
  

• 

  ملاحظات کلیدی برای تولید بیودارو

  تولید بیوداروها به دلایل زیادی که شامل قوانین و مقررات مهم متعددی است، بسیار ظریف است. ما باید پروتکل های استاندارد را رعایت کنیم تا بیماران نهایت کمک دقیق را دریافت کنند. Yaohai متعهد به ارائه Yaohai است تولید GMP Anti-CD8 VHH. این فداکاری ما را به یک شریک منحصر به فرد برای تولید داروهای زیستی تبدیل می کند، زیرا تمرکز ما بر ایمنی بیمار و کیفیت محصول باقی می ماند.

  
  

چرا Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از GMP Anti-EGFR VHH تولید تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر میکروارگانیسم ها مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری های محلول و گنجانده شده در داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک تخمیر BSL-2 ایجاد کرده ایم. سیستمی برای ایجاد واکسن‌های تولید GMP Anti-EGFR VHH ما در بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش بازده و کاهش هزینه‌ها متخصص هستیم، تیم فناوری بسیار کارآمدی داریم که تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه را تضمین می‌کند. بازار

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  تولید GMP Anti-EGFR VHH پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش می‌دهد که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما می‌توانیم رویه‌های تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با مقررات FDA ایالات متحده، تولید GMP Anti-EGFR VHH، استرالیا TGA و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.

دسته بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید باکتریوفاژ AP205 VLP
• تولید باکتریوفاژ Q VLP
• تولید واکسن کایمریک VLP
• تولید واکسن های کونژوگه VLP
• تولید واکسن DNA
• تخمیر E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.