Yaohai یک رهبر جهانی در زمینه آنتی ژن HEV مورد استفاده در تشخیص است. زمان زیادی را برای ایجاد یک راه سریع و قابل اعتماد برای ساخت HEV هایی که در این آزمایش ها مورد استفاده قرار می گیرند، که شامل سال ها کار بزرگ بود، از ما گرفته است. گاهی اوقات ممکن است کار زیادی به نظر برسد، اما تضمین می‌کند که هر دسته‌ای که تولید می‌کنیم سازگار است و به نوبه خود به ما امکان می‌دهد برای مشتری خود قابل تکرار و پیش‌بینی باقی بمانیم.
انتخاب سلول های مناسب - کلید ساخت موثر سلولی تولید آنتی ژن GMP CMV. این سلول ها بلوک های ساختمانی بسیار کوچکی هستند که به ما کمک می کنند تا آنتی ژن هایی را که می خواهیم بسازیم. ما سلول‌ها را در برابر انواع مختلف سلول غربال می‌کنیم و تنها هدف آن شناسایی نوع سلولی است که سیگنال‌های آنتی‌ژن بالایی از HEV را نشان می‌دهد. و سپس بهترین سلول ها را شرطی می کنیم. این به معنای اطمینان از داشتن مقدار مناسب غذا، اکسیژن و درجه حرارت است. ما این کار را با ایجاد شرایط بهینه برای سلول ها برای تولید هرچه بیشتر آنتی ژن HEV تسهیل می کنیم.
روش های آنتی ژن های HEV ما متفاوت است. به این ترتیب، ما آزمایش‌های تخصصی داریم که به ما کمک می‌کند تشخیص دهیم که آیا آنتی‌ژن‌ها واقعاً تمیز و مناسب هستند یا خیر. خلوص به این معناست که چیزی جز آنتی ژن در آن وجود نداشته باشد – بدون آلاینده. ما بسیاری از آزمایش‌های دیگر را انجام می‌دهیم تا مطمئن شویم که آنتی‌ژن‌های ما هنوز از نظر بیولوژیکی فعال هستند و می‌توان از آنها در تشخیص استفاده کرد. آنتی ژن های Yaohai ما باید در آزمایش هایی که برای آنها طراحی شده اند، نتایج مثبت ایجاد کنند، بنابراین به آنها وابسته هستند.
نگرانی ما نسبت به مشتریانمان است و ما اینجا هستیم تا در هر کاری که می خواهند به آنها کمک کنیم. به همین دلیل است که با آنها همکاری کنید تا بفهمید دقیقاً چه می خواهند. پشتیبانی ما شامل کمک در طراحی و ارزیابی تست های تشخیصی آنها می شود. این بدان معنی است که ما از طریق متون کمکی را ارائه می دهیم تا مشتریان بتوانند پاسخ سوالات خود را داشته باشند.
ما همیشه در تلاشیم تا راه های بهتری برای تولید آنتی ژن HEV Yaohai خود در اینجا در Yaohai پیدا کنیم. بررسی زمان بر است. ما منابع زیادی را برای تحقیق تلف می کنیم. آنتی ژن های HeV: ما از فناوری پیشرفته استفاده می کنیم و با بهترین دانشمندان روی زمین کار می کنیم تا راه های جدید و هوشمندانه تری برای تولید خود پیدا کنیم. GMP Semaglutide API. از طریق تعامل با متخصصان، می توانیم روش ها و فناوری های برتر را ایجاد کنیم.
یکی از رویکردهای جدیدتر ما متکی به یک فناوری اختصاصی است که ما را قادر می سازد تا تعداد زیادی آنتی ژن HEV را به سرعت و کارآمد تولید کنیم. این به عنوان فناوری بیان ژن گذرا شناخته می شود. این ویروس برای تولید خروجی های بالای آنتی ژن های HEV و در مدت زمان کوتاه تر مورد استفاده قرار می گیرد. این همچنین به ما اجازه می‌دهد تا روی چندین آنتی‌ژن به طور همزمان توسعه دهیم، بنابراین در زمان و پول گرانبهای خود صرفه‌جویی می‌کنیم که به ما امکان می‌دهد در طول فرآیند تولید کارآمدتر باشیم.
ما در تمام مراحل تولید به شدت از قوانین ایمنی پیروی می کنیم. و این قوانین از کارمندان ما محافظت می کند، در حالی که اطمینان حاصل می شود که فرآیندهایی که برای انجام کاری انجام می دهیم هیچ آسیبی به محیط زیست وارد نمی کند. ما نیز موضوع خود را تولید سماگلوتاید GMP به آزمایش‌های دقیق نیز می‌پردازند، تا اطمینان حاصل شود که برای کاربردهای آزمایشی بی‌خطر هستند و هیچ تهدیدی برای سلامت عمومی ایجاد نمی‌کنند. با انجام این کار اطمینان حاصل می کنیم که اعتماد مشتریان و ذینفعان مجدداً تأیید می شود.
فرآیند تولید آنتی ژن GMP HEV پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویه‌های میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش می‌دهد که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروب انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma فرآیند تولید آنتی ژن GMP HEV در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روش‌های متعددی مانند واکسن‌های زیرواحد نوترکیب، هورمون‌های پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بوده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر)، ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، ما تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای کنترل کیفیت و فرآیند تولید آنتی ژن GMP HEV است. ما یک سیستم کیفیت جامد ایجاد کرده‌ایم که به استانداردهای فعلی GMP و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما در مورد چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا قابل ردیابی است. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma یک ممیزی در محل انجام شده توسط یک فرد واجد شرایط از اتحادیه اروپا (QP) را با موفقیت پشت سر گذاشت تا فرآیند GMP و تأسیسات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پشت سر گذاشتیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید فرآیند تولید آنتی ژن GMP HEV با قابلیت‌های RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
FA
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
AF
MS
BE
MK
UR
BN
