یائوهای یک رهبر جهانی در زمینه Antigen HEV که در تشخیص استفاده می‌شود است. به ما زمان بسیار زیادی لازم شده است تا روشی سریع و قابل اتکا برای تولید HEVs که در این تست‌ها استفاده می‌شوند، توسعه دهیم که شامل سال‌ها کار عالی بوده است. این مسئله گاهی مثل کار زیادی به نظر می‌رسد، اما اطمینان می‌دهد که هر دسته‌ای که تولید می‌کنیم یکسان باشد و در نتیجه ما برای مشتری خود قابل تکرار و پیش‌بینی باشیم.
انتخاب سلول‌های مناسب — کلیدی برای تولید مؤثر مبتنی بر سلول از تولید آنتیژن CMV GMP این سلول‌ها بلوک‌های سازنده بسیار کوچکی هستند که به ما کمک می‌کنند تا آنتی‌ژن‌هایی که می‌خواهیم را تولید کنیم. ما سلول‌ها را در برابر انواع مختلف سلول‌ها تست می‌کنیم با هدف شناسایی نوع سلولی که سیگنال‌های آنتیژن بالایی از HEV نشان می‌دهد. و سپس بهترین سلول‌ها را شرایط می‌دهیم. این به معنای این است که گuarantee داریم که غذای مناسب، اکسیژن و دما را در اختیار آنها قرار دهیم. ما این کار را با ایجاد شرایط بهینه برای سلول‌ها تا تولید بیشترین مقدار آنتیژن HEV امکان‌پذیر باشد، تسهیل می‌کنیم.
روش‌های ما برای آنتی‌ژن‌های HEV متفاوت است. به این ترتیب، ما آزمایش‌های متخصص داریم که به ما کمک می‌کند تا تعیین کنیم آیا آنتی‌ژن‌ها واقعاً تمیز و مناسب هستند. خالص بودن به این معناست که چیزی جز آنتی‌ژن‌ها در آن وجود ندارد - هیچ آلودگی. ما آزمایش‌های زیاد دیگری انجام می‌دهیم تا مطمئن شویم که آنتی‌ژن‌های ما همچنان فعال زیستی هستند و می‌توانند در تشخیص استفاده شوند. آنتی‌ژن‌های Yaohai ما می‌بایست نتایج مثبتی در آزمایش‌ها تولید کنند مثل اینکه برای آن طراحی شده‌اند، بنابراین به آنها وابسته هستیم.
نگرانی ما به سمت مشتریانمان است و ما اینجا هستیم تا با هرآنچه که می‌خواهند کمک کنیم. این است که چرا با آنها همکاری می‌کنیم تا دقیقاً بفهمیم آنها چه می‌خواهند. پشتیبانی ما شامل کمک در طراحی و ارزیابی آزمایش‌های تشخیصی آنهاست. این به این معناست که ما از طریق متن‌ها کمک می‌کنیم تا مشتریان پاسخ‌هایی برای سؤالات خود داشته باشند.
ما همیشه در حال تلاش برای یافتن روش‌های بهتر برای تولید آنتیژن HEV Yaohai خودمان در Yaohai هستیم. تحقیق و پژوهش زمان‌بر است. ما منابع زیادی را در این فرآیند از دست می‌دهیم. آنتی‌ژن‌های HeV: ما از فناوری جدید و با بهترین دانشمندان زمین همکاری می‌کنیم تا روش‌های نو و هوشمندتری برای تولید محصولات خود پیدا کنیم. GMP Semaglutide API با تعامل با متخصصان، می‌توانیم روش‌ها و فناوری‌های برتری ایجاد کنیم.
یکی از رویکردهای جدیدتر ما بهره‌برداری از فناوری اختصاصی است که به ما اجازه می‌دهد تعداد زیادی از آنتی‌ژن‌های HEV را به سرعت و کارآمدی بالا تولید کنیم. این فناوری به نام بیان موقت ژن شناخته می‌شود. این ویروس برای تولید خروجی بالای آنتی‌ژن‌های HEV در زمان کوتاهی مورد استفاده قرار می‌گیرد و همچنین به ما اجازه می‌دهد تا به طور همزمان روی چندین آنتیژن کار کنیم، که این موضوع زمان و هزینه‌های ارزشمند ما را صرفه‌جویی می‌کند و ما را در طول فرآیند تولید کارآمدتر می‌سازد.
ما به صورت کامل با قوانین ایمنی در تمام مراحل تولید پیروی می‌کنیم. و این قوانین همچنین کارکنان ما را محافظت می‌کنند، در حالی که اطمینان حاصل می‌کنیم فرآیندهای استفاده شده برای تولید محصولات ما آسیبی به محیط زیست نمی‌رساند. ما همچنین تولید سماگلوتید با استاندارد GMP را نیز به آزمایش‌های دقیق می‌پردازیم تا اطمینان حاصل کنیم که برای کاربردهای آزمایشی مناسب هستند و هیچ تهدیدی برای سلامت عمومی ایجاد نمی‌کنند. با انجام این کارها، اعتماد مشتریان و ذینفعان ما تجدید می‌شود.
فرآیند تولید آنتیژن HEV GMP یکی از رهبران در CDMO زیستی میکروبی است. تمرکز ما بر واحدهای واکسیناسیونی و درمانی تولید شده توسط میکروارگانیسم‌ها بوده که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرم‌های RD و فناوری تولید را داریم که شامل کل فرآیند از توسعه رشته‌های میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری هستند که اطمینان حاصل کردن راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک می‌کنیم تا با مقرراتی مانند آن‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت کنند. ما همچنین به آنها کمک می‌کنیم تا در مورد TGA استرالیا و NMPA چین مراقبت کنند. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما فرآیند تولید آنتیژن HEV GMP را در محصولات زیستی میکروبی ارائه می‌دهد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی متخصص هستیم، مانند قارچان خارج‌سلولی و درون‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و افراز در منطقه پری‌پلاسمیدی باکتری‌ها و همچنین بدنه‌های شامل درون‌سلولی محلول (تا 10 گرم/L عملکرد). علاوه بر این، ما پلتفرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه را به صورت سریع و قابل اتکا تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و فرآیند تولید آنتیژن HEV GMP را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه داده‌ایم که به استانداردهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما با قوانین نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما مطمئن می‌شویم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و همچنین با استانداردهای کیفیت بالا و مقررات FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا فرآیند GMP و امکانات تولید ما را بررسی کند. ما همچنین با موفقیت از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشتیم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید فرآیند GMP آنتیژن HEV را با توانایی‌های قوی پژوهش و توسعه (RD) و تسهیلات تولیدی جدید طراحی کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری سلول‌های میکروبی، همچنین دو خط پر کردن و پخت و پز برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده نیز در دسترس هستند. مقیاس‌های فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP عمل می‌کند و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را ارائه می‌دهد. این تسهیل به سهم‌های بزرگی که در سراسر جهان ارسال می‌شوند، تولید می‌کند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
