ما خوشحالیم که Happyinds را در مورد توسعه یک پروژه شگفت انگیز GMP anti-CD8 VHH مطلع می کنیم. این محصول را به دستانی که به آن نیاز دارند، تحویل می دهیم تولید باکتریوفاژ Q VLP از آخرین تکنولوژی و متدولوژی ها برای ایجاد فرآیندی برای انجام این کار استفاده کرده اند. به سرعت از این رو، به زودی ما یک منبع آماده از VHH ضد CD8 را برای مطالعات به اشتراک گذاری بار سلامتی مورد نیاز و همکاران تولید خواهیم کرد.
بنابراین؛ (3) ضد CD8 VHH که تولید می کنیم باید با کیفیت قابل استفاده برای att تولید شود. آزمایشات یا اهداف دیگر با این حال، اگر کیفیت خوب نیست، تولید واکسن DNA می تواند بر نتیجه نتایج آزمایش و سپس آنچه که بیماران به عنوان یک چیز کلی درک می کنند تأثیر بگذارد. کیفیت MUD هر دسته از کالاهای خشک شده را کنترل می کند تا مطمئن شود این کمربندهای گارانتی اولیه هستند. Chaos توسط گروه متخصص ما از دانشمندان و تکنسین ها فرموله شده است، سپس در سراسر سری پیشرفته ماشین های تحلیلی ما آزمایش می شود تا اطمینان حاصل شود که هر دسته تمیز، قوی و در تمام طول روز کار می کند. ما می‌خواهیم مردم بدانند که آنچه تولید می‌کنیم واقعاً می‌تواند یک کار با روحیه عمومی و قابل اعتماد را انجام دهد.
رویکرد تولید نوترکیب گریدهای GMP Ant-CD8-VHHAiming برای درگیرکننده سلول اثرگذار دسترسی باز، ما پروتکلی را برای تولید rVHH1-Anti-CD8 به سرعت و با حداکثر سرعت ممکن مطابق با کیفیت GMP ایجاد کرده‌ایم. سنتز ژن Anti-CD8 VHH در ابتدا توسط یک سیستم میکروارگانیسم برای مجموعه ژنتیکی انجام می شود. شما با یک سیستم طراحی شده برای پمپاژ بارهای از تخمیر E. coli برای تولید VLP فقط ضد CD8 VHH های طبیعی روی زمین و تقریباً بدون ریزش. پس از ساخت ضد CD8 VHH، ما یک پروتکل را برای دور کردن گام به گام اجرا می کنیم. این مرحله همچنین ناخالصی های دقیقه آخر را تمیز می کند، که می تواند محصول را لکه دار کند و از بررسی و استفاده آن جلوگیری کند.
همه آنها بسیار مهم هستند، به خصوص Yaohai که ما به آن اهمیت می دهیم. ما می خواهیم مطمئن شویم که مهم ترین سهامداران ما (افرادی که می سازند و افرادی که استفاده خواهند کرد) محافظت می شوند. در هر مرحله از روش، ایمنی در تولید همین GMP anti-CD8 VHH در نظر گرفته می شود. هر ماده ای پردازش می شود، نه به عنوان قوانین حفظ می شود. در منطقه تولید ما، تجهیزات ایمنی درجه یک داریم تا همه آن را ایمن و تمیز نگه داریم. این روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید چرا ما آنتی CD8 VHH خود را برای ایمنی، خلوص و کارایی در هر سطحی از فرآیند تولید آزمایش می‌کنیم.
قوانین اصلی در مورد ایمنی، خلوص و کارایی VHH بر اساس فرآیند کامل تولید GMP anti-CD8 VHH. ما متعهد شده‌ایم که از تمام مقررات پیروی کنیم و مطمئن خواهیم شد که VHH ما در برابر CD8 برای کاربردهای تشخیصی و غیره واقعاً ایمن است. به طور همزمان، سوابق گسترده‌ای از تمام فرآیندهای خود نگهداری می‌کنیم تا اطمینان حاصل کنیم که هر مرحله در صورت لزوم ثبت و اجرا می‌شود. اینها تولید پلاسمید AAV شیوه ها ما را به بالاترین سطوح یکپارچگی و مسئولیت پذیری در تولید نگه می دارند.
GMP Anti-CD8 VHH Production دارای تجربه در تولید بیولوژیک هایی است که از میکروارگانیسم ها مشتق شده اند. ما راه‌حل‌های RD و همچنین تولیدی را ارائه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی مانند زیرواحدهای سلولی نوترکیب واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها آزمایش کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم های متعددی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و اجسام محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای تولید واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و کاهش هزینه های تولید متخصص هستیم. ما با یک تیم فناوری موثر، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO میکروبیولوژیکی پیشرو است. تمرکز ما بر تولید میکروبی GMP Anti-CD8 VHH و واکسن‌هایی برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و روش‌های ساخت داریم که کل فرآیند را از ایجاد سویه میکروبی و بانکداری سلولی، تا فرآیند و توسعه روش تا تولید تجاری و بالینی و اجرای راه‌حل‌های پیشرفته را پوشش می‌دهد. در طول سال ها، ما تخصص گسترده ای در پردازش زیستی با استفاده از منابع میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه را با موفقیت در سراسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. ما به دلیل تخصص و دانش خود قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با تولید و مقررات فعلی GMP Anti-CD8 VHH در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند، آگاه است. ما از روش های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید GMP Anti-CD8 VHH با قابلیت‌های RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
