آیا تا به حال نام HPV را شنیده اید؟ HPV یعنی (Human Papilloma Virus). برخی از انواع HPV نیز می توانند باعث سرطان شوند. اما نگران نباشید! در زمانهای اخیر، در شرکت Yaohai، دانشمندان شبهای بیشماری را صرف تلاش برای تولید واکسنی کردهاند که میتواند عفونتهای HPV را درمان کند. این نکته آخر بسیار مهم است زیرا واکسن به بدن ما می آموزد که چگونه با این ویروس ها مبارزه کند فرآیند تولید پلاسمید با بازده بالا. یک قدم مهم در ساخت این واکسن، تولید آنتی ژن های HPV است. آنتی ژن ها پروتئین های منحصر به فردی هستند که بدن ما آنها را می شناسد تا بتواند دفاعی ایجاد کند و با ویروس مبارزه کند. در اینجا نحوه تولید تعدادی از این آنتی ژن های حیاتی با استفاده از آنها یک به یک است.
اجزای آنتی ژن های HPV مورد استفاده با استفاده از مخمر موجودات زنده میکروسکوپی تولید می شوند. مخمر قارچی است که علاوه بر اینکه طعم نان و آبجو را خوب می کند، می تواند برای تحقیقات علمی نیز مفید باشد. آنها ابتدا یک مخمر مهندسی شده ایجاد می کنند که می تواند آنتی ژن های مورد نظر را تولید کند. این فرآیند اصلاح ژنتیکی است. سپس مخمر را به ظروف بزرگی که پر از نوعی غذا است که به آن «شیرینی» می گویند اضافه می کنند و این به قوی تر شدن آن کمک می کند. مخازن یا مخازن تخمیر هنگامی که مخمر در مخازن قرار می گیرند رشد می کنند و تکثیر می شوند - آنتی ژن های HPV تولید می کنند که می توانند از مخزن برداشت شوند.
و پس از برداشت آن آنتی ژن ها را تمیز می کنند. این بدان معناست که آنها باید هر چیزی را که احتمالاً از عملکرد صحیح واکسن جلوگیری می کند پاک کنند. این کار از طریق فرآیندهای مختلفی انجام می شود تا به جدا شدن آنتی ژن ها از سایر موادی که ممکن است در آنها تداخل داشته باشد کمک کند. مانند فیلتر کردن قهوه، اما این کار برای اطمینان از باقی ماندن بهترین قسمت برای مصرف است!
آنها همچنین پس از تمیز کردن آنتی ژن ها را کنترل می کنند تا بررسی کنند که آیا آنطور که باید کار می کند یا خیر. این به سادگی به این معنی است که آنها باید مطمئن شوند که در افراد به درستی کار می کند - یک جزئیات بسیار کلیدی، همانطور که ممکن است استنباط شود، بنابراین اگر نظرسنجی به درستی انجام شود، آنگاه آنچه را که در زمان ارائه به افراد دستور داده شده است، انجام می دهد. Yaohai ده ها آزمایش برای تعیین خالص و فعال بودن هر آنتی ژن دارد.
معلوم شد، Yaohai آن را از زاویه ای کمی متفاوت با ما در مورد چگونگی بهتر و سریعتر ساختن آنتی ژن های HPV متوجه شده است. برای شروع، مخازن به دقت تحت نظارت و کنترل مخمر در حال رشد هستند. این فرآیند تولید کلاژن نوترکیب انسانی شامل نظارت بر دما، سطوح pH (میزان اسیدی یا بازی بودن مخلوط) و مواد مغذی موجود در مخزن است. این مخمر به رشد موثر مخمرها تا حد امکان کمک می کند و آنها را در شرایط عالی یا درست نگه می دارد.
این رمان به طور مداوم فرآیند تولید را بهبود می بخشد تا هزینه بیشتری را کاهش دهد. خوب یا بد، پروتئین یک آنتی ژن HPV باقی می ماند که آنها در حال حاضر در حال تلاش برای اصلاح آن هستند، به خصوص در مورد یکی از ایده های اخیر استفاده از سلول های گیاهی به جای سلول های مخمر برای ساخت آنتی ژن های مناسب. این می تواند راه ارزان تری ارائه دهد یا حتی آنتی ژن های پیچیده تری تولید کند که با مخمر امکان پذیر نیست.
حوزه مرتبط با تحقیق پیرامون اجرای برنامه های کامپیوتری هوشمند و تجزیه و تحلیل های پیچیده است که تنظیم روش های تولید این آنتی ژن ها را تسهیل می کند. محققان می توانند با تجزیه و تحلیل داده های تولید، این موضوع را شناسایی کنند فرآیند تولید کلاژن نوع III و راه هایی برای کاهش زمان مصرف با حفظ کیفیت بیابید. برای مثال، آنها میتوانند واکسنها را بسیار سریعتر به مردم تحویل دهند، بدون اینکه دوره کوتاهتر بر ایمنی و کارایی آن واکسنها تأثیر بگذارد.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از روش های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات فرآیند تولید آنتی ژن HPV و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در فرآیند تولید آنتی ژن HPV بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز میکنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلتفرمهای مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از سویههای میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل میکنیم که میتوانیم عرضه موفقیتآمیز برشها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 فرآیند برتر تولید آنتی ژن HPV محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیکهای متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و فرآیند تولید آنتیژن HPV کار کردهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای محلول در داخل سلولی و داخل بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر وارد بازار کنیم.