آیا تاکنون در مورد HPV شنیده اید؟ HPV معنی دارد (ویروس پاپیلوم انسان). برخی از انواع HPV می توانند علاوه بر اینکه سرطان هم ایجاد کنند. اما نگران نباشید! در اوقات اخیر، در شرکت Yaohai، دانشمندان بی شمار شب های بی خواب گذرانده اند تا سعی کرده اند واکسنی تولید کنند که می تواند آلودگی های HPV را درمان کند. این نکته آخر بسیار حیاتی است زیرا یک واکسن بدن ما را یاد می دهد که چگونه باید با این ویروس ها مقابله کند مثل فرآیند تولید پلاسمید با عملکرد بالا . یک مرحله مهم در توسعه این واکسن، تولید آنتی‌ژن‌های HPV ناموس است. آنتی‌ژن‌ها پروتئین‌های منحصر به فردی هستند که بدن ما آنها را تشخیص می‌دهد تا دفاعات خود را سازماندهی کرده و ویروس را شکست دهد. اینجا است که چگونه تعدادی از این آنتی‌ژن‌های کلیدی را با استفاده از آنها یک به یک تولید می‌کند.
مؤلفه‌های آنتی‌ژن‌های HPV که از طرف استفاده می‌شود، با استفاده از قارچ تولید می‌شود — موجودات زنده میکروسکوپی. قارچ یک گونه قارچ است که علاوه بر اینکه چیزی است که نان و بیر را خوشمزه می‌کند، می‌تواند برای تحقیقات علمی نیز مفید باشد. آنها ابتدا یک قارچ مهندسی‌شده ایجاد می‌کنند که می‌تواند آنتی‌ژن‌های مورد نظر را تولید کند. این فرآیندی از تغییر ژنتیکی است. سپس آنها قارچ را به ظروف بزرگی که پر از نوعی غذاست که «شیرینی» نامیده می‌شود، اضافه می‌کنند و این کمک می‌کند تا قارچ قوی‌تر شود. ظروف یا حاویه‌های فرMENTING یک بار داخل ظروف، قارچ رشد و ضربه می‌زند — آنتی‌ژن‌های HPV را تولید می‌کند که می‌تواند از حوضه برداشت شود.
و آنها این آنتی‌ژن‌ها را پس از برداشت، تمیز می‌کنند. به این معنا که باید هرآنچه ممکن است عملکرد واکسن را به درستی متوقف کند، حذف شود. این کار از طریق فرآیندهای مختلفی انجام می‌شود که کمک می‌کند آنتی‌ژن‌ها را از سایر موادی که ممکن است باعث اختلال شوند، جداسازی کند. شبیه به فیلتر کردن قهوه است، اما این کار برای اطمینان از اینکه تنها بهترین قسمت برای مصرف باقی می‌ماند!
آنها همچنین پس از تمیز کردن آنتی‌ژن‌ها، کنترل می‌کنند که آیا به درستی کار می‌کنند یا خیر. این به سادگی به این معناست که باید اطمینان حاصل کنند که در انسان‌ها به درستی کار می‌کند — جزئیاتی که بسیار مهم است، همانطور که ممکن است نتیجه بگیرید، بنابراین اگر نظرسنجی به درستی انجام شود، آنگاه آنچه را که به آن دستور داده شده است، انجام می‌دهد. شرکت یائوهای ده‌ها آزمایش دارد تا تعیین کند که هر آنتیژن محض و فعال است.
بر اساس اینکه یائوهای از زاویه ای کمی متفاوت نسبت به ما، راه حلی برای بهبود و شتاب دادن آنتی‌ژن‌های HPV پیدا کرد. در ابتدا، ظروف حاوی قارچ با دقت تحت نظارت و کنترل هستند تا قارچ به صورت بهینه رشد کند. این فرآیند تولید کلاژن انسانی بازتولیدی شامل نظارت بر دما، سطح pH (acidic یا basic بودن مخلوطه) و مواد غذایی در ظرف است. این قارچ‌ها به رشد قارچ‌ها به طور کارآمد کمک می‌کنند، با نگهداری آنها در شرایط مناسب یا دقیقاً مناسب.
رمان به طور مداوم فرآیند تولید را بهبود می‌بخشد تا هزینه‌ها را کاهش دهد. بهتر یا بدتر، پروتئین همچنان یک آنتیژن HPV است که آنها در حال کار بر روی تصفیه آن هستند، به خصوص درباره یک ایده اخیر مربوط به استفاده از سلول‌های گیاهی به جای سلول‌های قارچ برای تولید آنتی‌ژن‌های مناسب. این می‌تواند راهی ارزان‌تر ارائه دهد یا حتی آنتی‌ژن‌های پیچیده‌تری که با قارچ قابل تولید نیستند، تولید کند.
حوزه مرتبط دیگری از تحقیق، پیرامون پیاده سازی برنامه های کامپیوتری هوشمند و تحلیل های پیچیده است که بیشتر بهبود روش ها برای تولید این آنتی ژن ها را تسهیل خواهد کرد. محققان می توانند با تجزیه و تحلیل داده های زیادی از تولید، این موضوع را شناسایی کنند فرآیند تولید کلاژن نوع سوم و راه هایی برای کاهش مصرف زمان در حال حفظ کیفیت را پیدا کنند. به عنوان مثال، آنها می توانند واکسن ها را به افراد بسیار سریع تر تحویل دهند بدون اینکه دوره کوتاه شده ای بر ایمنی و کارایی این واکسن ها تأثیر بگذارد.
یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان امور نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی به صورت مجرب هستند تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کنند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابقت با الزامات فرآیند تولید آنتیژن HPV و EU EMA وجود دارد. نهاد TGA استرالیا و NMPA چین نیز مورد پذیرش قرار گرفته‌اند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجام‌شده توسط یک شخص مجاز اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولیدی خود عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را تکمیل کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در فرآیند تولید آنتیژن HPV از زیست‌محصولات میکروبی، در استان جیانگسو قرار دارد. ما به تولید مواد درمانی و واکسن‌های میکروبی که مناسب مدیریت سلامت انسان، دام و حیوانات خانگی هستند، توجه می‌کنیم. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریززیست‌ها، ذخیره‌سازی سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالقوه و بالینی پوشش می‌دهد و اطمینان می‌دهیم که بتوانیم حلول جدیدترین را با موفقیت تأمین کنیم. ما تجربه زیادی در زمینه پردازش بیولوژیک میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در غلبه بر مقررات مانند آن‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا یاری می‌کنیم. ما همچنین آنها را در تأیید TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را با تجربه و تخصص خود ارائه کنیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده روند تولید آنتیژن HPV برتر در محصولات زیستی است که متخصص فرآوری میکروبی است. ما امکانات مدرنی را برای پژوهش و توسعه قوی و زیرساخت پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید دارویی که به استانداردهای GMP مطابقت دارند برای تصفیه و فرآوری سلول‌های میکروبی و همچنین دو خط پر کردن برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآوری میکروبی که قابل استفاده هستند از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سوزن یا کارترج پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند، دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که خطرات پتانسیل را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و فرآیند تولید آنتیژن HPV. ما در بسیاری از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم، مانند افراز بیرونی و درونی قارچان انگوری (تا 15 گرم در لیتر) و حل‌پذیری درون‌سلولی و بدن شامل در باکتری‌ها (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک platform فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه‌ای از بهبود فرآیندهای تولید داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها می‌شود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان از تحویل منظم و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات شما که منحصر به فرد هستند را سریع‌تر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
