علیرغم دست انداز در جاده ای که این چند مطالعه ارائه کرده اند، درک این نکته مهم است که کلاژن برای پروتئین ها مهم است و نقش های فیزیولوژیکی زیادی دارد. فضای بین استخوانها، پوست، غضروف، تاندونها و غیره را پر میکند. کلاژن مانند داربستی است که اشیا را کنار هم نگه میدارد. این چیزی است که به بدن ما اجازه می دهد تا عمل کند و تمام حرکات و کارهای فیزیکی را که دوست داریم با آنها درگیر شویم، انجام دهد. یائوهای تولید کلاژن نوترکیب نوع III یکی از بسیاری از انواع کلاژن است. این نوعی کلاژن است که بیشتر در پوست، رگهای خونی و اندامهای احشاء ما وجود دارد. این بسیار مهم است زیرا کلاژن نوع III به حفظ و عملکرد این نواحی بدن کمک می کند. اگر به درستی تولید نشود، می تواند منجر به بسیاری از بیماری ها شود و به سلامت کلی ما آسیب برساند
برای ساخت کلاژن نوع III پردازش می شود که فرآیند ساده ای نیست و به مراحل زیادی نیاز دارد. این قطعه کوچک پروکلاژن است که همه چیز از آن شروع می شود. پروکلاژن یک بلوک ساختمانی است. این از سه زنجیره آمینو اسید ساخته شده بود که مانند یک طناب به دور یکدیگر می پیچند. دو قطعه پروکلاژن با یکدیگر ترکیب می شوند و ساختاری به نام مارپیچ سه گانه به نام کلاژن نوع III تولید می کنند.
یائوهای فرآیند تولید کلاژن نوترکیب انسانی در داخل سلول باقی نمی ماند، اما به بیرون از سلول منتشر می شود و برای تغییرات بعدی در بیرون آماده می شود. از این گذشته، باید از سلول خارج شود تا برخی از پروتئین های خاص به نام آنزیم ها بتوانند کلاژن را به قطعات کوچکتر برش دهند. این بخشهای کوچک کلاژن نوع III میتوانند در شبکهای بزرگتر و مشمانند جمع شوند که داربستی را برای بافت تشکیل میدهند، مانند نوعی شبکه ایمنی طبیعی.
یکی از مهمترین آنزیمها برای تولید مناسب کلاژن نوع III، آنزیم است. فقط آنزیم ها را به عنوان دستیارانی تصور کنید که کمک می کنند همه چیز به آرامی اتفاق بیفتد. یکی از آنها آنزیم PIIINP است. این آنزیم مرکزی برای حفظ مارپیچ سه گانه کلاژن است تا قوی، جامد و دست نخورده باقی بماند.
علاوه بر Healase، کلاژناز نیز وجود دارد. از سوی دیگر، کلاژناز، کلاژن را به قسمتهای تشکیلدهنده برش میدهد که ممکن است به ترمیم یا بازسازی بافتهای آسیبدیده کمک کند. هر چند مصرف بیش از حد کلاژناز ایده آل نیست، اما می تواند مضر باشد و باعث ایجاد مواردی مانند فیبروز شود که در آن بافت به طور غیر طبیعی ضخیم یا زخم می شود. بنابراین، یائوهای کلاژن نوترکیب استریل III یک چیز مهم است
بدن انسان از نزدیک میزان کلاژن نوع III خود را تنظیم می کند. این مجموعه سیگنال ها و مسیرهای متفاوتی دارد تا مطمئن شود که مقدار مناسب کلاژن در زمان مناسب تولید می شود. به همین دلیل است که یائوهای فرآیند تولید کلاژن نوترکیب انسانی یک فرآیند ضروری است.
کلاژن نوع III فراوان ترین و مهم ترین است، اما تولید آن به شدت به هورمون های شما (استروژن/تستوسترون) بستگی دارد، بنابراین مقادیر متفاوتی در قسمت های مختلف بدن ساخته می شود. به عنوان مثال، ثابت شده است که استروژن باعث رشد کلاژن در پوست می شود، بنابراین منجر به پوست سالم تر و کشسان تر می شود. اینجا یائوهای است تولید کلاژن نوترکیب نوع I نقش خود را ایفا می کند
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در فرآیند تولید کلاژن نوع III بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز میکنیم که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی مناسب هستند. ما پلتفرمهای مدرن RD و همچنین فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش میدهد، از سویههای میکروبی مهندسی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی، و اطمینان حاصل میکنیم که میتوانیم عرضه موفقیتآمیز برشها را تضمین کنیم. راه حل های لبه ما تجربه زیادی در زمینه پردازش زیستی میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است و ما از مشتریان خود در غلبه بر مقررات مانند FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا حمایت می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. ما به لطف تجربه و تخصص خود قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
Yaohai Bio-Pharma فرآیند تولید کلاژن نوع III در بیولوژیک های مشتق شده از میکروب است. ما RD سفارشی و همچنین راه حل های تولیدی را ارائه می دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما در روشهای متعددی مانند واکسنهای زیرواحد نوترکیب، هورمونهای پپتید، فاکتورهای رشد سیتوکین، آنتیبادیهای تک دامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره درگیر بودهایم. ما در چندین میزبان میکروبی مانند مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) ترشح پری پلاسمیک باکتری و همچنین اجسام داخل سلولی محلول (بازده تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلت فرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن های باکتریایی توسعه داده ایم. ما سابقه ای در بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل سریع و قابل اعتماد پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai BioPharma، یک CDMO میکروبی فرآیند تولید کلاژن نوع III، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را یکپارچه می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی آگاه است. ما مطمئن می شویم که فرآیندهای تولید محصولات قابل ردیابی، با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا باشد. استرالیا TGA و NMPA چین نیز انجام شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) پشت سر گذاشت تا از سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما اطمینان حاصل کند. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را گذرانده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 فرآیند تولید کلاژن نوع III برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پر کردن و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پرکننده برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در مرکز ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.