هرچند که مطالعات کمی که مشکلاتی را ارائه دادهاند وجود دارند، اهمیت اینکه کالاژن برای پروتئینها حیاتی است و نقشهای فیزیولوژیک زیادی دارد باید متوجه شویم. آن فضا بین استخوانها، پوست، غضروف، اسدوها و غیره را پر میکند. کالاژن شبیه یک فرمهبندی است که چیزها را با هم جمع میکند. این موضوع اجازه میدهد تا بدن ما عمل کند و تمام حرکات و فعالیتهای فیزیکی را که میخواهیم انجام دهیم، انجام دهد. یائوهای تولید کالاجن نوع سوم بازسازیشده یکی از بسیاری از نوع های کولاجن است. این نوع کولاجن بیشتر در پوست، عروق خونی و ارگانهای داخلی ما وجود دارد. این موضوع بسیار مهم است زیرا کولاجن نوع سوم در نگهداری و عملکرد این مناطق بدنی کمک میکند. اگر به درستی تولید نشود، میتواند منجر به بسیاری از بیماریها و آسیب به سلامت کلی ما شود.
برای تولید کولاجن نوع سوم، فرآیندی ساده نیست و نیاز به چندین مرحله دارد. این قطعه کوچک، پروکولاجن است که از آن همه چیز شروع میشود. پروکولاجن یک بلوک ساختمانی است. این از سه زنجیره اسید آمینه تشکیل شده است که مثل یک کابل دور هم پیچیده میشوند. دو قطعه پروکولاجن با هم ترکیب میشوند تا ساختاری را که به آن هلیکس سهگانه معروف است، به نام کولاجن نوع سوم تولید کنند.
Yaohai فرآیند تولید کلاژن انسانی بازتولیدی در سلول ماندن نمیکند، بلکه از سلول خارج میشود تا برای تغییرات بعدی در بیرون آماده شود. در نهایت، باید به بیرون سلول بیاید تا انزیمهای خاصی که پروتئینهایی هستند، بتوانند کلاژن را به قطعات کوچکتری ببرند. این قطعات کوچک کلاژن نوع سوم میتوانند به شبکهای شبکهمانند و بزرگتر جمعبندی شوند که یک چارپای برای بافت تشکیل میدهد، مانند یک نوع دامن بازی طبیعی.
یکی از مهمترین انزیمها برای تولید صحیح کلاژن نوع سوم... حدس زدید، یک انزیم است. فقط انزیمها را به عنوان کمککنندگانی تصور کنید که کارها را به صورت滑顺 انجام میدهند. یکی از آنها انزیم PIIINP است. این انزیم مرکزی برای حفظ ساختار هلیکس سهگانه کلاژن است تا قوی، محکم و کامل بماند.
به علاوهٔ هیالاز، کولاجیناز وجود دارد. کولاجیناز، در مقابل، کولاجین را به قسمتهای تشکیلدهندهٔ آن تجزیه میکند که ممکن است در تعمیر یا بازسازی بافتهای زخمی کمک کند. اما هرچند مفید باشد، مصرف بیش از حد کولاجیناز مناسب نیست، زیرا میتواند خطرناک باشد و عوارضی مانند فیبروز را ایجاد کند، که در آن بافت به شکل غیرطبیعی ضخیم یا جرح میشود. بنابراین، یائو های کولاجن III بازسازی شده استریل موضوع مهمی است.
بدن انسان مقدار کولاجین نوع III که تولید میکند را به طور دقیق تنظیم میکند. آن یک مجموعهٔ متفاوت از سیگنالها و مسیرها دارد تا مطمئن شود که مقدار صحیح کولاجین در زمان مناسب تولید میشود. این دلیل است که یائو های فرآیند تولید کلاژن انسانی بازتولیدی فرآیندی ضروری است.
کالاژن نوع سوم فراوانترین و مهمترین نوع است، اما تولید آن به شدت به هورمونهای شما (استروژن/تستوسترون) بستگی دارد، بنابراین مقدار تولید آن در بخشهای مختلف بدن متفاوت است. استروژن به عنوان نمونه، نقش تحریک کننده رشد کالاژن در پوست را ایفا میکند، که این موضوع منجر به پوست سالمتر و انعطافپذیرتر میشود. اینجا است که یائوهای تولید کالاژن نوع I بازسازی شده نقش خود را ایفا میکند.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در فرآیند تولید کالاجن نوع سوم از زیست محصولات میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما بر روی داروها و واکسنهای تولید شده به روش میکروبی تمرکز داریم که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوان خانگی هستند. ما دارای فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریززیستها، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد تا مطمئن شویم که میتوانیم تأمین موفقیت آمیز جوابگوییترین راهحلهای پیشرفته را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در حوزه پردازش بیولوژیک میکروبی کسب کردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در پیش برد نظارتهایی مانند آمریکا FDA و EU EMA یاری میکنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. ما قادر به پاسخ سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تجربه و تخصص خود هستیم.
یائوهای بیو-فارما فرآیند تولید کالاژن نوع سوم را در زیستمحصولات مشتق شده از میکروبی ارائه میدهد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه میدهیم، در حالی که خطر را به حداقل میرسانیم. ما در چندین حوزه مانند واکسنهای زیرمجموعه بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشتهایم. ما در چندین میزبان میکروبی از جمله قارچهای خارجسلولی و درونسلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و باکتریهای اسرار ترشحی پریپلاسم و بدنههای شامل درونسلولی محلول (تا 10 گرم/لیتر عملکرد) متخصص هستیم. علاوه بر این، ما پلتفرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسنهای باکتریایی توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ارائه پروژهها را به صورت سریع و قابل اتکا تضمین میکنیم و محصولات شما را به بازار نزدیکتر میکنیم.
یائوهای بایو فارما، یک CDMO میکروبی برای فرآیند تولید کالاژن نوع سوم، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به همچنین. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP مطابقت دارد و همچنین با مقررات در سراسر جهان. تیم نظارتی ما آگاهانه در چارچوبهای نظارتی جهانی برای شتاب دادن به راهاندازیهای زیستی عمل میکند. ما مطمئن میشویم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند، محصولات با کیفیت بالا و با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز انجام شده است. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی از شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا عبور کرده است تا سیستم کیفیت GMP خود و محل تولید را تضمین کند. ما همچنین از بازرسیهای اولیه گواهیهای سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردهایم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر فرآیند تولید کلاژن نوع سوم محصولات زیستی است که در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان مدرن راهاندازی کردهایم که ظرفیتهای قوی RD و بنیادهای پیشرفتهای دارد. پنج خط تولید برای داروها که به استانداردهای GMP مطابقت دارند برای تصفیه و فرMENT سلولهای میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشهها و همچنین سیرینگها و کارتidgeهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرMENT موجود از 100L تا 2000L میباشد. مشخصات پر کردن برای شیشهها از 1ml تا 25ml است، در حالی که نیازهای پر کردن سیرینگ یا کارتidge پیشپر شده بین 1-3ml قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این امکان برای ارسال جهانی در دسترس هستند.