کالاژن: یک پروتئین منحصر به فرد که بدن ما را تحت کنترل دارد. این ماده اجزای مهم پوست، وریدها و استخوانهای ما را تشکیل میدهد. کالاژن نوعی وریدها، تندونها و سازه است که بدن ما را با هم متصل میکند و ما را قوی و سالم با تمام مزایای مصرف کالاژن میکند. کالاژن در انواع مختلفی موجود است؛ نوعی که به خصوص برای پوست مفید است، کالاژن نوع III بازسازی شده نام دارد. این نوع در آزمایشگاه با روشهای علمی و فنی خاص تولید میشود.
کالاژن نوع III بازسازی شده محصولی است که با تغییر ژنهای برخی از موجودات زنده تولید میشود. ژنها مثل دستور العملهای کوچک برای سلولها هستند زیرا به سلولها گفته میشود که چگونه باید رشد کنند و چه کاری باید انجام دهند. آنها ژنها را برای یائوهای تولید بیوشیمیایی انسولین بازسازی شده در سلولهای میزبان (معمولاً باکتری یا قارچ) جاسازی کردهاند تا این سلولها قادر به تولید این پروتئین بشوند. این فرآیند به دانشمندان اجازه میدهد تا مقدار قابل توجهی از کالاژن را در شرایط کنترل شده تحویل دهند.
در پزشکی، یائوهای تولید بیوشیمیایی انسولین بازسازی شده بسیار ضروری است. آنها میتوانند به جراحیهای پوست، استخوان، اوتار و لیگامنتهای ما کمک کنند. این است که چرا اگر شخصی مجروح شود، این کالاجن میتواند به او کمک کند تا بازیابی سریعتری داشته باشد. همچنین در رشد بافت جدید کمک میکند که بسیار مناسب برای بهبود زخمهاست. وقتی ما صدمه میخوریم، بدن ما نیاز به بافتهای جدید دارد و این کالاجن به فرآیند کمک میکند.
برای اطمینان از اینکه تأمینات کافی از یائوهای داریم تولید زیستی موتاسیون انسولین بازتولیدی ؛ دانشمندان باید خیلی از آن را تولید کنند. این بیشتر به دلیل استفاده از آن در درمانهای پزشکی مختلف برای فراوانی پروتئین موجود در آن است. اگر دانشمندان قصد دارند کالاجن را به اندازهای که نیاز دارند تولید کنند، باید گیاهان و حیواناتی که آن را تولید میکنند را کشت و تغییر داد.
پژوهشگران همچنین سعی میکنند راهی برای ایجاد این میکروارگانیسمها تحت شرایط ایدهآل پیدا کنند تا بیشتر کولاجن تولید شود. آنها به Yaohai اهمیت میدهند تولید زیستی موتاسیون انسولین بازتولیدی کدام شرایط موثرترین هستند، چگونه فرآیند رشد را کارآمدتر میتوان کرد و چگونه آلودگیها را حذف کنیم تا در نهایت به صورت امن قابل اداره باشد. منظورم این است که آنها چنین مواردی را مانند دما، مواد غذایی و شرایط دیگر برای رشد بهینه سلولی نظارت میکنند.
در نتیجه؛ Yaohai بیوتصنیع انسولین باکتری آلی ممکن است به طور قابل توجهی به بهبود زخمها، مهندسی بافت و تحویل موثر داروها کمک کند. این کاربردهای نوین ممکن است راه را برای درمان بهبود یافته بیماریهای بی شمار دیگر هموار کند، که به معنای بهبود سریعتر و مؤثرتر برای بسیاری از بیماران است. امیدواریم که هر چقدر تحقیقات پیشرفت کند، ما کاربردهای بیشتر و شگفتانگیزی از این مولکول قدرتمند در علوم پزشکی کشف کنیم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشا تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش حداقل ریسکها. ما از انواع مختلف روشها استفاده کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد بازتولیدی (از جمله پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیری، افراز داخل سلولی و بیرونی (تا به حداکثر ۱۵ گرم در لیتر) و باکتریها، افراز داخل سلولی قابل حل و بدنه شامل (تا به حداکثر ۱۰ گرم در لیتر). ما همچنین یک سیستم فرMENTاسیون تولید کولاجن نوع III بازتولیدی ایجاد کردهایم تا واکسنهای مبتنی بر باکتری را توسعه دهیم. ما در بهینهسازی فرآیندها، افزایش عملکرد و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل میکنیم که تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت انجام شود تا محصولات اختصاصی شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید کالاجن نوع سوم بازسازی شده با ظرفیت تحقیق و توسعه قوی و تسهیلات تولید پیشرفته ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد فعال دارویی مطابق استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری سلولهای میکروبی، همچنین دو خط پر کردن برای آمبولها و کارترجها و سوزنهای پیش پر شده موجود است. مقیاسهای فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن آمبولها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر میباشد. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش پر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP عمل میکند و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونههای بالینی را ارائه میدهد. این تسهیلات مولکولهای بزرگی را تولید میکند که به صورت جهانی ارسال میشوند.
تولید کالاژن نوع سوم بازسازی شده یک رهبر در CDMO بیولوژیک های میکروبی است. تمرکز ما بر واحدهای واکسن و درمانی مبتنی بر میکروارگانیسمها بوده است که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرمهای RD و فناوری تولید را داریم که تمام فرآیند را از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که اطمینان حاصل کند راهحلهای نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. در طول زمان، ما دانش فراوانی درباره پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروب به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک میکنیم تا با مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. ما همچنین به آنها کمک میکنیم تا با TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت داشته باشند. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را به یکدیگر متصل میکند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی تولید کولاجن نوع III بازتولیدی و مقررات در سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما آگاهانه از چارچوبهای نظارتی جهانی هستند که کمک میکند تا روند راهاندازی محصولات زیستی سریعتر شود. ما اطمینان داریم که رویههای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و هماهنگ با راهنماییهای FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا هستند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را انجام دادیم.