کلاژن: یک پروتئین منحصر به فرد که بر بدن ما حکومت می کند و بخش های مهمی از پوست، رباط ها و استخوان های ما را تشکیل می دهد. کلاژن نوعی رباط، تاندون، اسکلت است که بدن ما را در کنار هم نگه می دارد و با تمام مزایای مصرف کلاژن ما را قوی و سالم می کند. کلاژن انواع مختلفی دارد. کلاژن نوترکیب نوع III نام دارد که به ویژه برای پوست مفید است. این در آزمایشگاه با روش های فنی علمی خاص ساخته می شود.
کلاژن نوترکیب نوع III محصولی است که با تغییر ژن های برخی موجودات ساخته می شود. ژن ها مانند دستور العمل های کوچکی برای سلول ها هستند زیرا به سلول می گویند که چگونه رشد کند و چه کاری باید انجام دهد. آنها ژن ها را برای یائوهای به هم متصل کردند انسولین نوترکیب آنالوگ زیستی به سلول های میزبان (معمولا باکتری یا مخمر) به طوری که این سلول ها قادر به تولید این پروتئین باشند. این فرآیند دانشمندان را قادر می سازد تا مقادیر قابل توجهی کلاژن را تحت شرایط کاملاً کنترل شده تحویل دهند.
در پزشکی، Yaohai انسولین نوترکیب آنالوگ زیستی بسیار ضروری است آنها می توانند به آسیب های پوست، استخوان ها، تاندون ها و رباط های ما کمک کنند. به همین دلیل است که اگر فردی آسیب ببیند، این کلاژن می تواند او را برای بهبودی سریع تر تسهیل کند. همچنین به رشد بافت جدید کمک می کند که برای بهبود هر زخمی عالی است. هنگامی که ما دچار تروما می شویم، بدن ما به بافت های جدید نیاز دارد و این کلاژن به این روند کمک می کند.
به منظور اطمینان از داشتن منابع کافی از Yaohai تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب; دانشمندان باید مقدار زیادی از آن را تولید کنند. این تا حد زیادی به دلیل استفاده از آن در درمان های مختلف پزشکی به دلیل فراوانی پروتئین موجود در آن است. اگر قرار باشد کلاژن مورد تقاضا توسط دانشمندان تولید شود، آنگاه موجودات زنده باید رشد و اصلاح شوند تا گیاهان و حیوانات سازنده آن را بدست آورند.
محققان همچنین در تلاشند راهی برای ایجاد این میکروارگانیسم ها در شرایط ایده آل بیابند تا کلاژن بیشتری تولید شود. آنها یائوهای را در نظر می گیرند تولید زیستی جهش انسولین نوترکیب موثرترین آنها، چگونه می توان فرآیند رشد را کارآمدتر کرد و چگونه ناخالصی ها را حذف کرد تا در نهایت بتوان آن را با خیال راحت اجرا کرد. منظور من این است که آنها مواردی مانند دما، مواد مغذی و سایر شرایط را برای رشد بهینه سلول کنترل می کنند.
در خاتمه؛ یائوهای تولید زیستی انسولین نوترکیب خوک ممکن است به طور قابل توجهی به ترمیم آسیب، مهندسی بافت و دارورسانی کارآمد کمک کند. این برنامههای کاربردی جدید احتمالاً میتوانند راه را برای درمان بهبودیافته مسائل بهداشتی بیشماری دیگر هموار کنند، یعنی بهبودی سریعتر و مؤثرتر برای بسیاری از بیماران. امیدواریم با پیشرفت تحقیقات، کاربرد پزشکی باورنکردنیتری از این مولکول قوی را بیاموزیم.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی مجرب است. ما راه حل های RD متناسب با تولید و کاهش خطرات را ارائه می دهیم. ما از روش های مختلفی از جمله واکسن های زیر واحدهای نوترکیب (شامل پپتیدها) هورمون های فاکتورهای رشد و سیتوکین هایی استفاده کرده ایم. متخصص در چندین میکروارگانیسم مانند ترشح داخل سلولی و خارج سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتری های محلول و درون سلولی داخل سلولی (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر تولید کلاژن نوترکیب نوع III برای توسعه باکتری ها ایجاد کرده ایم. واکسن های مبتنی بر ما متخصص در بهینه سازی فرآیندهای افزایش بازده و همچنین کاهش هزینه های تولید هستیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید کلاژن نوترکیب نوع III با قابلیتهای RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالصسازی و تخمیر سلولهای میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویالها و کارتریجها، و همچنین سوزنهایی که از قبل پر شدهاند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات برای پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
تولید کلاژن نوترکیب نوع III پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش میدهد که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با تولید کلاژن نوترکیب نوع III و مقررات فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.