Yaohai: این شرکتی است که داروهای دارویی با تناسب اندام بالا تولید می کند، همچنین سازنده آنتی ژن RuV است. ما همیشه به این فکر می کنیم که محصولات ما نه تنها ایمن باشند، بلکه در هنگام بیرون آوردن و استفاده توسط مشتریان موثر باشند. و همه اینها فقط برای رعایت همگام سازی با اصطلاحی به نام as تولید آنتی ژن GMP CMV استانداردها این بدان معناست که اگر این استانداردها نبود، ما میتوانستیم کیفیت و ایمنی همه محصولات خود را اجرا و تامین کنیم.
GMP آنچه اتفاق افتاده را قفل می کند تا قابل تکرار باشد و ما بتوانیم همیشه محصولی با کیفیت تولید کنیم. آنتی ژن RuV تحت سخت ترین کیفیت ها تولید می شود، شایستگی هایی که با اعمال کنترل دقیق به دست می آیند. این دقیقاً به همین دلیل است که ما حتی هر کاری را که انجام میدهیم دوبار بررسی میکنیم و مطمئن میشویم که به روشی مناسب انجام میشود.
در نهایت، زمانی که پروتئینها تولید میشوند، باید بهگونهای خالص شوند که فقط پروتئینها باقی بمانند. این فقط به این معنی است که شما همه چیزهایی را که نباید وجود داشته باشند حذف می کنید و پروتئین ها به شکل خالص باقی می مانند. بعد از اینکه آن پروتئین ها را خالص کردیم، آنها را با مخلوطی از مواد دیگر ترکیب می کنیم تا محصول خود را بسازیم. این در یک فضای ایمن تمیز و کنترل شده اتفاق می افتد که به همه طرف ها اجازه می دهد کاملاً ایمن باشند.
آنتی ژن RUV (واکسن ها و تست های تشخیصی) در قالب واکسن هایی که حامل تولید آنتی ژن GMP HTLV زیرا واکسن می تواند از ابتلای ما به این بیماری جلوگیری کند. در همین حال، آزمایشهای تشخیصی برای شناسایی اینکه آیا فردی به پاتوژن مورد نظر آلوده شده است یا خیر، طراحی شدهاند.
کیفیت سبک ما است: Yaohai می خواهد که شما از محصول ما رضایت داشته باشید. اینها تولید GMP Ranibizumab استانداردها به این امر کمک می کنند که تمام آنچه ما می سازیم ایمن، خالص و کارآمد باشد. کیفیت برای کسب و کار ما مهم است زیرا ما در اینجا در مورد زندگی صحبت می کنیم. و در این زمینه داروهایی با کیفیت نه چندان استاندارد ناقص است.
ما با آخرین ابزارها و فن آوری ها و کارخانه باتجربه پشتیبانی می شویم تولید پپتید نوترکیب GMP انطباق هر مرحله از فرآیند تولید آنتی ژن RuV از آنجایی که ما به کیفیت بسیار متعهد هستیم، این تعهد ما را قادر میسازد تا بهترین چیزی را که ارائه میدهیم به مشتریان خود ارائه دهیم.
این امر بر ضرورت یائوهای تأکید می کند تولید پروتئین GMP RSV Gتولید هدایتشده مرتبط با آنتیژن RuV محصور در سوختهای نفتی به منظور شکست دادن این شرایط. این نتایج آن را تضمینی برای آنتی ژن به خوبی تطبیق می کند و بنابراین احتمالا می تواند نه تنها برای جایگزینی عفونت محدود کننده RuV بلکه برای آزمایش تشخیصی استفاده شود.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما میتوانیم رویههای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با مقررات FDA ایالات متحده، تولید آنتیژن GMP RuV، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسمهایی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتریهای محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسنهای تولید آنتیژن GMP RuV ایجاد کردهایم. بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار تحویل دهیم.
GMP RuV Antigen Manufacturing پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز ما بر روی واکسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروبی بوده است که برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی مناسب است. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و فناوری ساخت را داریم که کل فرآیند را از توسعه سویههای میکروبی و بانکداری سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی را پوشش میدهد که ارائه موفقیتآمیز راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذشت زمان، ما دانش گسترده ای در مورد پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی انباشته ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا از مقرراتی مانند مقررات FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا پیروی کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. تخصص حرفه ای و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ایجاد کردهایم که مجهز به امکانات مدرن و قابلیتهای قوی تولید RD است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و خالص سازی میکروبی مطابقت دارند، و همچنین دو خط پایان پرکننده که برای کارتریج ها، ویال ها و همچنین سرنگ های از پیش پر شده خودکار هستند. مقیاس های تخمیر موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متغیر است. GMP RuV Antigen Manufacturing برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج 1 تا 3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید ما با cGMP سازگار است و عرضه ثابت نمونه های بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به کره زمین ارسال می شود.