آیا در مورد واکسن HPV اطلاع دارید؟ این واکسن بسیار امن است و برای محافظت در برابر یک ویروس بسیار رایج ضروری است... حتی پیپ و مهبل ها نیز از آن محافظت میشوند، ویروس پاپیلوم انسانی (HPV). بخش زیادی از مردم حامل این ویروس هستند که به معنای human papillomavirus است - اسمش عجیب و ترسناک به نظر میرسد اما فقط یک ویروس است. اینقدر رایج است که تقریباً همه در یک نقطه از زندگی خود با HPV آلوده میشوند! اما معمولاً میتوانیم درباره این موضوع آرام شویم، زیرا بدن ما معمولاً توانایی پاک کردن این ویروس بدون هیچ مداخلهای را دارد. اما در برخی موارد، HPV میتواند مشکلات سلامتی مثل سرطان ایجاد کند — بنابراین اهمیت محافظت با استفاده از این واکسن بسیار بالاست.
این واکسن از VLPs (ذرات شبیه ویروس) HPV استفاده میکند. آنها قطعات کوچکی هستند که به ویروس واقعی شباهت دارند، اما ما را آلوده نمیکنند. آیا این جالب نیست؟ ما همچنین میتوانیم با واکسیناسیون بدن خود را علیه ویروس HPV ایمن کنیم.
کارایی خاص (VE) واکسن VLP HPV بیشتر از آنچه توسط بیشتر واکسنهای دیگر ارائه میشود است. بیشتر واکسنهای دیگر معمولاً با استفاده از یک شکل ضعیف یا مرده از ویروس مورد نظر، که به ما کمک میکند یاد بگیریم چگونه میتوانیم آنها را تحت کنترل بگیریم، عمل میکنند. اما واکسن VLP HPV غیرمعمول است. این واکسن شامل یک پروتئین از ویروس است که نمیتواند شما را بیمار کند. ساختارهای مبتنی بر وکتور نمونهای از یک پروتئین به نام پروتئین L1 هستند - که برای تولید滑 VLPs لازم است. اگر VLP هرگاه در بدن ما تزریق شود، به گونهای شبیه به ویروس ظاهر میشود که سیستم ایمنی من فکر میکند قسمتی از بیرون است. به طور متقابل، بدن ما انتیبادیها - انزیمهای کوچکی که به عنوان برچسب عمل میکنند، تا سیستم ایمنی بتواند بهتر تشخیص دهد و علیه ویروس (اگر هرگز دوباره با آن مواجه شویم) مبارزه کند - تولید میکند. واکسن HPV بسیار حیاتی است، زیرا ما را در برابر این سرطانها و مشکلات سلامتی جدی ناشی از این ویروس محافظت میکند.
واکسن VLP HPV دقیقاً چگونه کار میکند؟ این موضوع بسیار جالب است! خود واکسن از VLPها تشکیل شده است، که پوستههای پروتئینی خالی هستند. حالا این پوستهها شبیه ویروس HPV واقعی به نظر میآیند، اما هیچ ماده ژنتیکی در داخلشان وجود ندارد، بنابراین عفونت ایجاد نمیکنند. وقتی واکسن در بدن ما قرار میگیرد، سیستم ایمنی ما این VLPها را به عنوان تجاوزکننده شناسایی میکند و ما شروع به تولید پروتئینهای خاصی که آنتیبادی نام دارند میکنیم. آنتیبادیها به VLPها متصل میشوند و آنها را خنثی میکنند. چون VLPها به ویروس واقعی شبیه هستند، سیستم ایمنی ما یاد میگیرد ویروس واقعی چگونه به نظر میآید و چه نوع دفاعی علیه این تقلبی میتواند ارائه دهد؛ بنابراین اگر در آینده با ویروس واقعی مواجه شویم، این فرآیند کمک میکند تا ما از آلودگی به HPV و مشکلات ناشی از آن جلوگیری کنیم.
سرطان: یکی از بزرگترین نگرانیهایی که او در مورد ویروس HPV شنیده، ارتباط آن با سرطان است. در واقع، هیچ زنی وجود ندارد که از این بیماری نترسیده و عفونتهای HPV به طور رسمی شناخته شدهاند که بیش از 95٪ موارد سرطان تنه زنان را علی الخصوص موجب میشوند. اما خبر خوبی داریم! واکسن HPV VLP میتواند در درمان بدون درد برای جلوگیری از سرطان تنه بسیار مفید باشد، آیا از این موضوع آگاه بودید؟!!!! درست است! این بدان معناست که وقتی واکسن میگیریم، خود را از این نوع از HPV که احتمالاً عامل سرطان است محافظت میکنیم. بنابراین، خطر سرطان تنه برای ما بسیار کم است. دختران و پسران باید قبل از فعالیت جنسی واکسن بگیرند، همانطور که متخصصان بهداشت گفتهاند. این به دلیل این است که برای بیشتر مردم، این زمانی است که نزدیکترین تماس با ویروس را داریم. بنابراین، با گرفتن واکسن HPV VLP، خود را از فازهای بالا ریسک سرطان محافظت میکنیم.
دلایل زیادی برای اخذ واکسن HPV VLP وجود دارد. علاوه بر جلوگیری از آلودگی به ویروس HPV، این کار به ما کمک میکند تا از مشکلات سلامتی جدی ناشی از آلودگی به HPV محافظت شویم. چندی از این اختلالات شامل لگنهای تناسلی و سرطان هستند. با تزریق واکسن، احتمال سلامتی بدون تلاشهای فراوان برای رسیدن به سلامت بالا میآید. خوشبختانه، واکسن بسیار امن و مؤثر در جلوگیری از آلودگی به HPV است. اما به یاد داشته باشید که واکسن زمانی که قبل از مواجهه با ویروس اعطای شود، موثرتر است. این یکی از دلایلی است که پیشنهاد میشود وقتی جوانترید واکسن بگیرید. بنابراین، اگر هنوز واکسن HPV VLP خود را دریافت نکردهاید، میتوانید به طبيب خود بروید.
یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، دفتر مرکزی خود را در استان جیانگسو دارد. ما به طور متمرکز بر درمانهای تولید شده از راه میکروبات و واکسنها که مناسب انسان، دامپزشکی و مدیریت واکسن HPV VLP هستند، تمرکز داشتهایم. ما پیشرفتهترین-platform های فناوری توسعه و تولید را در اختیار داریم که کل فرآیند از مهندسی ریزبacterium، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی را شامل میشوند، که تأمین موفق راهحلهای نوینترین را تضمین میکند. ما تجربه گستردهای در پردازش زیستی سلولهای میکروبی جمع آوری کردهایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در متوجه شدن قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به نیازهای بازار سریع تطبیق بزنیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بایو فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر واکسن HPV VLP، امور نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب میکند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما اطمینان حاصل میکنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی با محصولات با کیفیت بالا و همچنین مطابقت با مقررات FDA آمریکا و EMA اروپا را تضمین کنیم. مقررات TGA استرالیا و NMPA چین نیز اجرا شده است. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجامشده توسط یک شخص معتبر اروپایی (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی خود عبور کرد. ما همچنین از بازرسیهای اولیه گواهینامههای سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردهایم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر واکسن HPV VLP محصولات زیستی، متخصص فرآوری میکروبی است. ما امکانات مدرنی را تنظیم کردهایم که ظرفیتهای قوی RD و بنیادهای پیشرفته دارند. پنج خط تولید برای داروها که به استاندارد GMP مطابقت دارند برای تصفیه و فرآوری سلولهای میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشهها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرآوری موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سوزن یا کارترج پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی در دسترس هستند.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی مبتنی بر میکروب تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین راهحلهای تولیدی ارائه میدهیم، در حالی که مطمئن میشویم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما روی حوزههای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، VLP واکسن HPV، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتی بادیهای یکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در مورد انواع مختلفی از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، شامل افراز خارجسلولی و داخلسلولی قارچ (تا به حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین محلولپذیری داخلسلولی و بدن شامل بکتریها (تا به حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر بکتری توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم، که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه میشود. با یک تیم فناوری کارآمد، ما اطمینان حاصل میکنیم که تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار نزدیکتر میکند.