فرآیند تولید پلاسمید با عملکرد بالا

• نکات و ترفندها

  همچنین جلوگیری از ورود باکتری دیگری در کار شما ارزشمند است. باکتری‌ها تقریباً همه جا هستند. اگر باکتری در فرآیند تولید پلاسمید شما وارد شود و قصد آن وجود ندارد (در این مراحل فقط یک نوع باکتری که می‌خواهید استفاده کنید E.coli است)، نتایج شما را خراب می‌کند. آلودگی‌ها، به نوبه خود، می‌توانند زمان و تلاش زیادی از شما را ضایع کنند؛ این برای شما هم ممکن است اتفاق بیفتد، فقط مطمئن شوید کد تمیز استفاده کنید و همه چیز را مرتب نگه دارید -- به عبارت دیگر: سازماندهی کنید!

• تضمین حداکثر خروجی پلاسمید با استفاده از تکنیک‌های دقیق

  پروژه DanioLabs به طور مداوم در جستجوی روش‌های جدید و بهبودیافته برای دستیابی به تولید سریع‌تر و آسان‌تر پلاسمیدها، با کاربردهای تجاری بالقوه است. یکی از رویکردهای جالب در این زمینه، کاربرد فناوری CRISPR-Cas9 است. این فناوری به مهندسان زیستی اجازه می‌دهد تا تغییرات خاصی در DNA ایجاد کنند، که این امر به سفارشی‌سازی DNA پلاسمید که استحکام را افزایش می‌دهد یا ویژگی‌های جدیدی را به آن اضافه می‌کند، منجر می‌شود که می‌تواند آن‌ها را قیمت‌دارتر کند برای مقاصد تحقیقاتی و پزشکی.

• توسعه‌های جدید و روندها.

  نانوذرات (یکی دیگر از روندها در تولید پلاسمید) در فرآیند تولید، این ذرات می‌توانند برای تحویل مستقیم پلاسمیدها به سلول‌ها استفاده شوند تا ضایعات غیرضروری را کاهش دهند. علاوه بر این توسعه‌ها، زیست‌شناسان گونه‌های جدیدی را برای سنتز پلاسمید سفارشی می‌سازند. میکروارگانیسم‌های جدید یا آسان‌تر قابل کشت شدن یا استحکام بیشتری دارند و بنابراین احتمال خراب شدن در فرآیند فرماسی کمتر است که کل فرآیند را ساده‌تر می‌کند.

Why choose Yaohai فرآیند تولید پلاسمید با عملکرد بالا?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفته‌ای را ساخته‌ایم که با امکانات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی RD و تولید مجهز شده‌اند. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام شدن خودکار برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآوری موجود شامل 100لیتر، 500لیتر، 1000لیتر و 2000لیتر می‌باشد. حجم پر کردن از 1ml تا فرآیند تولید پلاسمید با عملکرد بالا متفاوت است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با معادل 1-3ml پر می‌شوند. کارگاه تولید cGMP-متقابله ما تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بلوکی تولید شده در کارخانه ما می‌توانند به سراسر جهان ارسال شوند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که از مخاطرات کمینه می‌کنیم. ما با انواع مختلف مدالیت‌ها مثل واکسن‌های زیرمجموعه بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگری کار کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم‌های مختلفی متخصص هستیم مانند قارچان خمیر (تولید تا 15 گرم بر لیتر) و باکتری‌ها (تولید تا 10 گرم بر لیتر). ما همچنین یک سیستم فرментاسیون BSL-2 ایجاد کرده‌ایم تا فرآیند تولید بالاپایه DNA پلاسمید و واکسن‌ها را ایجاد کنیم. ما در بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر در زمینه CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و نظارت را به هم پیوند می‌دهد. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم ما از خبرگان نظارتی دانش عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهان دارند. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی‌های زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، فرآیند تولید پلاسمید با عملاید بالا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین کنیم. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط شخص مأمور (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشته‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان‌ها و دام‌ها بوده است. ما دارای فناوری‌های مدرن توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریزهای میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان از تأمین موفقیت‌آمیز جواب‌های نوین‌ترین فراهم می‌کند. طی سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در گذار از مقررات مختلف، مانند آژانس FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی می‌کنیم و همچنین کمک می‌کنیم تا از مقررات TGA استرالیا و NMPA چین عبور کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO برای تولید پلاسمید با عملکرد بالا را ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.