پلاسمیدها راهی را برای دانشمندان فراهم می کنند تا درباره ژن ها بیشتر بیاموزند و ابزار مهمی برای ایجاد چیزهایی مانند انسولین هستند که به افراد مبتلا به دیابت کمک می کند. پلاسمیدها قطعات کوچکی از DNA هستند که به راحتی دستکاری می شوند. آنها برای مطالعه عملکرد ژن مورد استفاده قرار می گیرند و مدل هایی برای تحقیقات در طیف گسترده ای از زمینه ها وجود دارد. همانطور که گفته شد، ساختن تعداد زیادی پلاسمید واقعاً سخت است! بنابراین، در دسترس قرار دادن بسیاری از پلاسمیدها به راحتی و به سرعت چیزی است که دانشمندان به طور مداوم برای آن کار کرده اند.
یکی از راه هایی که دانشمندان این کار را انجام می دهند، آزمایش باکتری ها است. باکتری ها: موجودات زنده بسیار کوچکی هستند که می توانند روی همه چیز رشد کنند و به سرعت تکثیر شوند. پلاسمیدها در داخل باکتری رشد می کنند و در نتیجه این پلاسمیدها از خود کپی می کنند. با این حال، مدتی طول می کشد تا باکتری رشد کند و پلاسمیدهای زیادی تولید کند. این بدان معناست که دانشمندان همیشه به دنبال راه هایی برای سرعت بخشیدن به رشد باکتری ها و سرعت تولید پلاسمید هستند.
دانشمندان این باکتری های سریع رشد می کنند تا نتایج سریع تری به دست آورند. این باکتری های خاص می توانند به سرعت در چند ساعت تکثیر شوند. بنابراین، آنها قادر به تولید تعداد بیشتری پلاسمید در زمان کمتری هستند. سپس دانشمندان ممکن است مواد شیمیایی سفارشی را به محلولهای رشدی فراتر از مواردی که توسط باکتریهای بیش از حد رشد میکنند اضافه کنند. سپس آنها مواد شیمیایی آزاد میکنند که میتوانند تولید پلاسمید را در باکتریها افزایش دهند و به آنها اجازه تولید بیشتر را بدهند.
نکات مفید برای موفقیت آمیز بودن پلاسمیدهای کافی نوع باکتری در ابتدا بسیار مهم است. همه باکتری ها قادر به تولید پلاسمید نیستند، برخی از آنها بهتر از بقیه هستند، بنابراین انتخاب سویه مناسب بسیار مهم است. اما باید رسانه رشد مناسب را نیز داشته باشید. یعنی تغذیه و شرایط برای باکتری ها (مانند غذا یا خانه). اینها شامل دمای صحیح، سطح pH و سایر عوامل محیطی است که رشد باکتری ها را آسان تر می کند.
همچنین ارزشمند است که باکتری دیگری در کار خود آزاد نکنید. باکتری ها این افراد تقریباً همه جا هستند باکتری هایی که وارد فرآیند تولید پلاسمید شما می شوند، اگر قرار نباشد وجود داشته باشد (در این مراحل واقعاً فقط یک نوع باکتری وجود دارد: E.coli)، نتایج شما را خراب می کند. آلاینده ها به نوبه خود می توانند مقدار قابل توجهی از زمان و تلاش شما را هدر دهند. این ممکن است برای شما نیز اتفاق بیفتد، فقط مطمئن شوید که از Clean Code استفاده کنید و همه چیز را مرتب نگه دارید - به عبارت دیگر: سازماندهی کنید!
پروژه DanioLabs دائماً به دنبال روش های جدید و بهبود یافته برای دستیابی به تولید سریعتر و آسان تر پلاسمیدها با کاربردهای تجاری بالقوه است. یکی از رویکردهای هیجان انگیز در این فضا، استفاده از فناوری CRISPR-Cas9 است. این فناوری به مهندسان زیستی این توانایی را میدهد که تغییرات خاصی در DNA ایجاد کنند، اجازه سفارشیسازی DNA پلاسمید را میدهد که پایداری را افزایش میدهد یا ویژگیهای جدیدی را ادغام میکند که میتواند آنها را برای اهداف تحقیقاتی و پزشکی ارزشمندتر کند.
نانوذرات (روند دیگری برای تولید پلاسمید) در فرآیند تولید، می توان از این ذرات برای رساندن پلاسمیدها به طور مستقیم به سلول ها استفاده کرد تا ضایعات غیرضروری به حداقل برسد. علاوه بر این پیشرفتها، زیستشناسان در حال ساخت گونههای جدید هستند که برای سنتز پلاسمیدها ساخته شدهاند. کشت میکروارگانیسمهای جدید آسانتر میشود یا بیحرکتتر میشوند و در نتیجه احتمال سقوط آنها در طول فرآیند تخمیر کاهش مییابد که به طور کلی همه چیز را سادهتر میکند.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to High Yield Plasmid Production Process. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create High Yield Plasmid Production Process vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, High Yield Plasmid Production Process, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to manage the health of pets, humans and animals. health. We have modern RD and manufacturing technology platforms that cover the entire process, from microbial strain engineering, cell banking, process and method design to commercial and clinical manufacturing, which ensures the success supply of the most cutting-edge solutions. Through the years we have gained vast expertise in using microbial sources. Over 200 projects were successfully completed. In addition, we support our clients in get through regulations, such as those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience allow us to quickly respond to market demands and provide High Yield Plasmid Production Process CDMO services.