فرآیند تولید پلاسمید با بازده بالا

• راهنمایی و ترفندها

  همچنین ارزشمند است که باکتری دیگری در کار خود آزاد نکنید. باکتری ها این افراد تقریباً همه جا هستند باکتری هایی که وارد فرآیند تولید پلاسمید شما می شوند، اگر قرار نباشد وجود داشته باشد (در این مراحل واقعاً فقط یک نوع باکتری وجود دارد: E.coli)، نتایج شما را خراب می کند. آلاینده ها به نوبه خود می توانند مقدار قابل توجهی از زمان و تلاش شما را هدر دهند. این ممکن است برای شما نیز اتفاق بیفتد، فقط مطمئن شوید که از Clean Code استفاده کنید و همه چیز را مرتب نگه دارید - به عبارت دیگر: سازماندهی کنید!

• تضمین خروجی پلاسمید بهینه با تکنیک های دقیق

  پروژه DanioLabs دائماً به دنبال روش های جدید و بهبود یافته برای دستیابی به تولید سریعتر و آسان تر پلاسمیدها با کاربردهای تجاری بالقوه است. یکی از رویکردهای هیجان انگیز در این فضا، استفاده از فناوری CRISPR-Cas9 است. این فناوری به مهندسان زیستی این توانایی را می‌دهد که تغییرات خاصی در DNA ایجاد کنند، اجازه سفارشی‌سازی DNA پلاسمید را می‌دهد که پایداری را افزایش می‌دهد یا ویژگی‌های جدیدی را ادغام می‌کند که می‌تواند آنها را برای اهداف تحقیقاتی و پزشکی ارزشمندتر کند.

• تحولات و روندهای جدید.

  نانوذرات (روند دیگری برای تولید پلاسمید) در فرآیند تولید، می توان از این ذرات برای رساندن پلاسمیدها به طور مستقیم به سلول ها استفاده کرد تا ضایعات غیرضروری به حداقل برسد. علاوه بر این پیشرفت‌ها، زیست‌شناسان در حال ساخت گونه‌های جدید هستند که برای سنتز پلاسمیدها ساخته شده‌اند. کشت میکروارگانیسم‌های جدید آسان‌تر می‌شود یا بی‌حرکت‌تر می‌شوند و در نتیجه احتمال سقوط آنها در طول فرآیند تخمیر کاهش می‌یابد که به طور کلی همه چیز را ساده‌تر می‌کند.

چرا فرآیند تولید پلاسمید با بازده بالا Yaohai را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز پیشرفته ساخته‌ایم که مجهز به امکانات پیشرفته و همچنین قابلیت‌های RD و تولید قوی است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال‌ها، کارتریج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس های موجود برای تخمیر 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی لیتر تا فرآیند تولید پلاسمید با بازده بالا متغیر است. سرنگ ها یا کارتریج های از قبل پر شده با معادل 1-3 میلی لیتر پر می شوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می کند. مولکول های عمده تولید شده در کارخانه ما را می توان به سراسر جهان ارسال کرد.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های فرآیند تولید پلاسمید با بازده بالا ایجاد کرده‌ایم. ما متخصص هستیم. در بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار تحویل دهیم.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر، کیفیت و مسائل نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که به طور کامل با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب های نظارتی در سراسر جهان دارند. این به ما امکان می دهد پرتاب های بیولوژیکی را تسریع کنیم. ما می‌توانیم رویه‌های تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که مطابق با مقررات FDA ایالات متحده، فرآیند تولید پلاسمید با بازده بالا، TGA استرالیا و NMPA چین باشد، تضمین کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل از افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما انجام داده است. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را انجام داده ایم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرم‌های مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیت‌آمیزترین راه‌حل‌ها را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تخصص گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO فرآیند تولید پلاسمید با بازده بالا را ارائه دهیم.

دسته بندی محصولات مرتبط

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.