تولید آنتی ژن GMP سل (TB).

• 

  تولید آنتی ژن GMP سل (TB).

  این آزمایش بسیار مهم است زیرا اکثر افراد مبتلا به سل هیچ علامتی از بیماری را نشان نمی دهند. آنها فقط ممکن است احساس خوبی داشته باشند اما میکروب ها هنوز هم می توانند در بدن آنها زندگی کنند. بدون آزمایش آنتی ژن، تشخیص ابتلا به سل برای پزشکان دشوار می شود. با این حال، آنتی ژن GMP سل (TB) به ما اجازه می دهد تا ببینیم آیا از درمان سود می برید یا خیر.

• 

  گامی حیاتی به سوی تشخیص سل

  متأسفانه، در حال حاضر هیچ راهی برای آزمایش سل نهفته وجود ندارد که بر روی همه مبتلایان موثر باشد. و نه تست‌های جدید، اما کار روی چیزهایی که می‌توانیم سریع‌تر آزمایش کنیم و هزینه کمتری نسبت به آنچه اکنون داریم اجرا کنیم. یکی از آن‌ها یافتن راه‌های جدید برای به حداقل رساندن حجم خون مورد نیاز برای آزمایش (و در نتیجه کاهش استرس بر روی بیماران) است. علاوه بر این، آنها مایلند درمان‌های جدیدی ایجاد کنند که به افراد کمک کند سریع‌تر بهبود پیدا کنند و عوارض جانبی کمتری داشته باشند.

• 

  نوآوری در تولید آنتی ژن سل GMP (TB) برای بهبود تشخیص و درمان

  یکی از این شرکت‌ها که در حال ایجاد این پیشرفت‌های جدید است، Yaohai The در حال توسعه مجدد آنتی‌ژن سل GMP (TB) با استفاده از فناوری پیشرفته برای ایمن‌تر کردن و کارآمدتر کردن محصول و فرآیند است. این بدان معنی است که آنتی ژن تولید شده آنها نه تنها قوی است بلکه ایمن ترین است. آنها همچنین در حال توسعه آزمایشاتی هستند که سریعتر و به خون کمتری از بیماران نیاز دارند.

چرا تولید آنتی ژن Yaohai GMP Tuberculosis (TB) را انتخاب کنید؟

• زنجیره تامین و قابلیت های تولید قوی

  Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز تولید آنتی ژن GMP سل (TB) با قابلیت‌های RD قوی و امکانات تولیدی پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و تخمیر سلول‌های میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان برای ویال‌ها و کارتریج‌ها، و همچنین سوزن‌هایی که از قبل پر شده‌اند، در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می باشد. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 تا 25 میلی لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن کارتریج یا سرنگ از قبل پر شده بین 1-3 میلی لیتر است. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را فراهم می کند. مرکز ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.

• سیستم کیفیت و انطباق با مقررات جهانی

  تولید آنتی ژن GMP سل (TB) 10 CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و موارد نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده ایم که با استانداردها و مقررات GMP فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی برای سرعت بخشیدن به راه‌اندازی‌های بیولوژیکی به خوبی آشنا هستند. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را که با قوانین FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، تضمین می کنیم. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی در محل انجام داد که توسط یک فرد واجد شرایط معتبر از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تأسیسات تولید ما انجام شد. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را گذرانده ایم.

• تخصص حرفه ای و تجربه گسترده

  Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید آنتی ژن GMP سل (TB) تولید و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.

• سفارشی سازی، کارایی و مقرون به صرفه بودن

  Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و داخل سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های تولید آنتی‌ژن GMP سل (TB) ایجاد کرده‌ایم. متخصص در بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها هستیم یک تیم فناوری بسیار کارآمد که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند و به ما امکان می دهد محصولات شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم که منحصر به فرد هستند

دسته بندی محصولات مرتبط

• GMP Semaglutide API
• تولید سماگلوتاید GMP
• تولید واکسن GMP ذرات شبه ویروس (VLP).
• تولید GMP Anti-CD8 VHH
• تولید GMP Anti-EGFR VHH
• تولید GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• تولید آنتی ژن GMP CMV
• GMP Fab Fragment Production

چیزی را که به دنبالش هستید پیدا نمی کنید؟
برای دریافت محصولات بیشتر با مشاورین ما تماس بگیرید.