تولید آنتی‌ژن تب (TB) با استاندارد GMP

• 

  تولید آنتی‌ژن تب (TB) با استاندارد GMP

  این آزمایش به ویژه حیاتی است زیرا بیشتر افراد مبتلا به تب علائمی از بیمار بودن نشان نمی‌دهند. آنها شاید فقط حالت عادی‌ای داشته باشند، اما میکروب‌ها همچنان در داخل بدن آنها زندگی می‌کنند. بدون آزمایش آنتی‌ژن، برای پزشکان دشوار می‌شود که تشخیص دهند آیا تب دارند یا خیر. اما آنتی‌ژن GMP تب (TB) به ما اجازه می‌دهد که بفهمیم آیا از درمان استفاده می‌کنید یا خیر.

• 

  یک گام کلیدی در راه تشخیص تب

  متاسفانه، در حال حاضر راهی برای آزمایش تب لاتن وجود ندارد که برای تمام مبتلایان کارآمد باشد. و نه فقط آزمایش‌های جدید بلکه روی چیزهایی که می‌توانیم سریع‌تر آزمایش کنیم و هزینه‌ای کمتر از آنچه اکنون داریم، صرفه‌جویی کنیم. یکی از این‌ها پیدا کردن روش‌های جدید برای کاهش حجم خون مورد نیاز برای آزمایش (و بنابراین کاهش استرس بیماران). علاوه بر این، آنها می‌خواهند درمان‌های جدیدی ایجاد کنند که بتوانند به افراد کمک کنند سریع‌تر بهبود یابند و اثرات جانبی کمتری داشته باشند.

• 

  نوآوری‌ها در تولید آنتی‌ژن تب (TB) با استاندارد GMP برای بهبود تشخیص و درمان

  یکی از شرکت‌هایی که این پیشرفت‌های جدید را طراحی می‌کند، Yaohai است. آنها با استفاده از فناوری پیشرفته GMP Antigen تب (TB) را مجدد توسعه می‌دهند تا محصول و فرآیند ایمن‌تر و کارآمدتر باشد. این بدان معناست که آنتی‌ژن تولیدی آنها نه تنها قدرتمند بلکه ایمن‌ترین است. آنها همچنین آزمایش‌هایی را توسعه می‌دهند که سریع‌تر هستند و نیاز به کمترین مقدار خون از بیماران دارند.

Why choose Yaohai تولید آنتی‌ژن تب (TB) با استاندارد GMP?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک واحد تولید آنتی‌ژن تب (TB) با استاندارد GMP را ایجاد کرده‌ایم که دارای توانایی‌های قوی پژوهش و توسعه (RD) و تسهیلات تولید جدید است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استاندارد GMP برای پاکسازی و فرآوری سلول‌های میکروبی، همچنین دو خط پر کردن و پخت و پز برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و hasta نیز موجود است. مقیاس‌های فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متفاوت است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را ارائه می‌دهد. این تسهیل به تولید مولکول‌های بزرگ که در سراسر جهان ارسال می‌شوند، می‌پردازد.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  تولید آنتی‌ژن تب (TB) با استاندارد GMP یکی از ده بزرگ‌ترین CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل تنظیمی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم قوی کیفیت ایجاد کرده‌ایم که با استانداردها و مقررات GMP جاری در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم تنظیمی ما به خوبی با چارچوب‌های تنظیمی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارد. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک نفر مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. علاوه بر این، ما از نخستین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 گذر کرده‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید آنتی‌ژن GMP تب (TB) و درمان‌هایی برای حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرم‌های مدرن توسعه و فناوری تولید که شامل کل فرآیند تولید می‌شوند، از توسعه استرایک‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی هستند که اطمینان حاصل کنند راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شود. طی زمان، ما دانش فراوانی درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریع دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه کنیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می‌دهیم در حالی که از خطر کمینه می‌کنیم. ما با انواع مختلفی از مدل‌ها کار کرده‌ایم، مانند واکسن‌های زیرواحد بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر مواد. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان خمیری (تولید تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌ها (تولید تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین سیستم فرMENTاسیون BSL-2 را برای تولید آنتی‌ژن‌های GMP تب (TB) ایجاد کرده‌ایم. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• تولید سماگلوتید با استاندارد GMP
• تولید واکسین ذرات شبیه ویروس (VLP) GMP
• تولید VHH Anti-CD8 با GMP
• تولید VHH Anti-EGFR با استاندارد GMP
• تولید VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• تولید آنتی‌ژن CMV GMP
• تولید قطعه فاب (Fab Fragment) با استاندارد GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.