هموفیلی یک بیماری نادر است که نحوه پوشش خون ما را تغییر می دهد. این بدان معناست که افراد مبتلا به هموفیلی ممکن است با مشکلات شدیدی از جمله درد مفاصل و خونریزی در عمق بدن خود مواجه شوند. برای جلوگیری از خونریزی بیش از حد، باید داروهای منحصر به فردی به نام عوامل انعقادی به آنها داده شود. اگرچه این درمان ها کاملاً مؤثر هستند، اما می توانند بسیار پرهزینه نیز باشند. آنها همچنین ممکن است پتانسیل ایجاد آسیب را داشته باشند. مانند عفونت و مشکلات دیگر. در نتیجه، متخصصان دائماً به دنبال راهبردهای جدید برای کمک به افراد مبتلا به هموفیلی هستند. ژن درمانی و پروتئین های خاصی که به عنوان VHH شناخته می شوند. که از آنها به عنوان اجسام نانو نیز یاد می شود، دو مورد از احتمالات جدید هستند. این پروتئین ها به ما کمک می کنند تا توانایی لخته شدن خون خود را بهبود بخشیم. در یائوهای، کشوری پر از دانشمندان باهوش، برخی از مردم شبانه روز برای ایجاد VHH های جدید ضد vWF تلاش می کنند.
این مفهوم ممکن است سهم قابل توجهی برای افراد مبتلا به هموفیلی داشته باشد. VHH های ضد vWF شرکت هایی در یک آزمایشگاه طراحی شده اند. این پروتئین‌ها ممکن است به vWF پیوند داشته باشند و از ایجاد مشکل در آن جلوگیری کنند و از واکنش ضعیف بدن جلوگیری کنند. از طرف دیگر، VHH ها می توانند کوچک و آسان تر از آنتی بادی های سنتی ساخته شوند. بنابراین، 3-Valent VHH تولید ممکن است گزینه بهتری برای درمان باشد.
دانشمندان Yaohai از روش‌های مختلفی برای تولید VHH ضد vWF استفاده می‌کنند که به طور خاص عملکرد تولید سه گانه VHH بدون تاثیر بر سایر اجزای لخته شدن خون. آنها گاهی اوقات با ارائه vWF انسانی منحصر به فرد به لاماها به این امر دست می یابند. سپس از خون لاماها برداشت می شود. لاماها با برخی از VHH ها قابل توجه هستند که برای اهداف خاص عالی عمل می کنند. این بدان معناست که وقتی دانشمندان VHH ها را جمع آوری می کنند، می توانند آنها را تغییر دهند تا حتی موثرتر شوند.
دانشمندان از روش دیگری به نام کتابخانه های نمایش فاژ استفاده کرده اند. بنابراین آنها کتابخانه ای از VHH ها دارند که به ویروس های کوچکی به نام باکتریوفاژها متصل هستند. به این ترتیب، دانشمندان می توانند VHH هایی را انتخاب کنند که به مناطق خاصی از vWF متصل می شوند. پس از جداسازی و توصیف اینها Anti-HER2 VHH تولید، داروها سپس از نظر ایمنی و اثربخشی ارزیابی می شوند. تیم Yaohai همچنین با سایر گروه ها و شرکت های تحقیقاتی برای شناسایی VHH های اضافی و ارزیابی فعالیت آنها در مدل های حیوانی هموفیلی کار می کند. این همکاری برای افزایش عمق تحقیق حیاتی است.
در یک کار اخیر، دانشمندان یکی از قوی ترین ضد vWF VHH را شناسایی کردند و نام آن را VHH-33 گذاشتند. VHH-33 قادر است به طور موثری این فرآیند آگلوتیناسیون پلاکتی ناشی از vWF را مهار کند. در آزمایشگاه و در موش‌های مبتلا به هموفیلی A، همچنین به شکستن لخته‌های خون کمک کرد و در عین حال برای بدن نسبتاً بی‌خطر بود - این تقریباً به موفقیتی شگفت‌انگیز نزدیک است که ممکن است هنگام آزمایش درمان‌ها امیدوار باشیم. در واقع، برای درک اینکه چگونه VHH-33 VWF را متوقف می کند و از مشکلات آن جلوگیری می کند، محققان VHH-33 را با دقت بیشتری بررسی کردند.
همچنین تیم های تحقیقاتی دیگری در سرتاسر جهان هستند که در این زمینه کار بزرگی انجام می دهند. به عنوان مثال، یک تیم در آلمان ماوس تولید کردند که بخش مهمی را تشخیص می‌دهد of Bispecific VHH Production (که برای اتصال آن به پلاکت ها ضروری است) [21]. یکی از VHH هایی که آنها تولید کردند، L318، به ویژه در جلوگیری از خراب شدن vWF بدون ایجاد مشکل دیگری در خرگوش ها خوب بود.
Yaohai BioPharma، 10 CDMO میکروبی برتر که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. سیستم کیفیت ما که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات بین المللی مطابقت دارد. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابقت با الزامات Anti-vWF VHH Production و EU EMA اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز برآورده شده است. Yaohai BioPharma با موفقیت یک ممیزی حضوری توسط یک فرد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولید ما انجام داد. ما همچنین ممیزی های صدور گواهینامه اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.
Anti-vWF VHH Production 10 شرکت برتر بیوتکنولوژی متخصص در تخمیر میکروبیولوژیکی است. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و تخمیر میکروبی به همراه دو خط تکمیل خودکار برای ویال ها و کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده موجود است. مقیاس های تخمیر موجود 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن ویال ها از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات سرنگ های از پیش پر شده و پر کردن کارتریج بین 1-3 میلی لیتر را پوشش می دهد. کارگاه تولید با cGMP سازگار است و عرضه پایدار محصولات تجاری و نمونه های بالینی را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی را تولید می کند که به سراسر جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma یک CDMO بیولوژیک میکروبی پیشرو است. تمرکز اصلی ما تولید Anti-vWF VHH تولید و درمان برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما پلتفرم‌های پیشرفته RD و فناوری ساخت داریم که کل فرآیند تولید را که با توسعه سویه‌های میکروبی شروع می‌شود، بانکداری سلولی، فرآیند و توسعه روش‌ها، از طریق ساخت تجاری و بالینی که ارائه موفقیت‌آمیز راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند، پوشش می‌دهد. با گذشت زمان ما دانش گسترده ای از پردازش زیستی مبتنی بر میکروبی به دست آورده ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده ایم و به مشتریان خود در جهت یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می کنیم. ما به دلیل تجربه و تخصص خود قادر به واکنش سریع به تقاضاهای بازار و ارائه خدمات CDMO مناسب هستیم.
Yaohai Bio-Pharma در توسعه بیولوژیک های مشتق شده از میکروبی تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می دهیم، در حالی که مطمئن می شویم هیچ خطری وجود ندارد. ما روی روش‌های مختلفی مانند واکسن‌های نوترکیب مبتنی بر زیرواحد، تولید VHH Anti-vWF، سیتوکین‌ها، فاکتورهای رشد، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و غیره کار کرده‌ایم. ما در انواع میکروارگانیسم ها، از جمله ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و همچنین باکتری های محلول و درون سلولی بدن (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) متخصص هستیم. ما همچنین پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های مبتنی بر باکتری توسعه داده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما با یک تیم فناوری بسیار کارآمد، تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کنیم و محصولات شما را سریعتر به بازار عرضه می کنیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
